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日前，默沙東官宣“暫時對中國停供HPV疫苗”引起軒然大波。業(yè)內都在感慨：兩年前還一針難求的九價HPV疫苗，如今居然也賣不動了。

作為第一大單品（除新冠疫苗外）且全球唯一的一款產品都面臨失速，何況那些飽和的競品呢？

看看業(yè)績就知道了，國內上市的疫苗企業(yè)去年普遍呈現(xiàn)業(yè)績雙降，利潤腰斬的比比皆是。

以價換量，成為疫苗企業(yè)活下去的口號。

在這激烈的競爭環(huán)境下，中慧元通生物于2025年1月向港交所遞表申請上市，而早在2023年9月，其主動在科創(chuàng)板上市申請中撤下材料。

首款商業(yè)化產品剛起步就遇到價格戰(zhàn)，中慧元通生物的未來并不容易。

01，CRO助力，走高端路線

中慧元通生物成立于2015年，與國內已經(jīng)上市的同行相比并不具備先發(fā)優(yōu)勢。

集團致力于“創(chuàng)新疫苗”和“采用新技術方法的傳統(tǒng)疫苗”的研發(fā)、生產和商業(yè)化；不過說起來，核心創(chuàng)始股東并無疫苗研發(fā)背景。

實際控制人安有才先生，主修工業(yè)工程，早期有十年時間任職于秦皇島二建，之后在多家生物科技企業(yè)擔任高管（非研發(fā)）；同為創(chuàng)始股東的何一鳴先生則為醫(yī)藥銷售代表出身。

目前在集團擔任首席科學家的陳博士和研發(fā)副總熊博士，都是在2022年才加盟。

受益于國內CRO行業(yè)的快速發(fā)展，中慧元通生物的首款疫苗于2017年獲得IND批準。

從戰(zhàn)略上看，集團主要聚焦于已被廣泛接受的疫苗產品，通過新技術進行迭代后走高端化路線，以實現(xiàn)對老一代產品的替代——也憑此，自成立至今累計獲得三輪共8.64億元的投資，2021年6月投后估值約41.89億元。

經(jīng)過多年的布局和補強，中慧元通生物目前已經(jīng)擁有“基因工程和蛋白表達與純化平臺”、“mRNA疫苗研究平臺”和“佐劑開發(fā)與生產平臺”用于開發(fā)疫苗，并搭建了“大規(guī)模擴增平臺”、“多糖結合技術平臺”和“微生物與免疫學研究平臺”等技術輔助平臺。

2023年5月，中慧元通生物迎來首款商業(yè)化產品，即“四價流感病毒亞單位疫苗”，為國內目前首款、也是唯一一款獲批的亞單位技術四價流感疫苗。

“敢為天下后”的戰(zhàn)略對商業(yè)化有保障，畢竟在當時國內還沒有上市的四價流感疫苗，而基于亞單位技術路徑的產品也只Seqirus和賽諾菲兩家外資擁有。

雖然亞單位技術相比主流的裂解技術呈現(xiàn)更高的抗原純度和更低的不良反應（成本高、售價高），但工藝復雜也使其商業(yè)化進程緩慢，慢到低階產品已經(jīng)快接近爛大街了。

02，才剛上市，就迎來價格戰(zhàn)

受益于“四價流感病毒亞單位疫苗”的上市和放量，中慧元通生物開始產生商業(yè)化收入。

2024年前三季度，集團營業(yè)收入同比增超42倍至2.17億元，毛利潤同比增長67倍至1.37億元，凈利潤虧損同比收窄31%至-1.68億元。

業(yè)績實現(xiàn)大幅跨越，但是卻遠遠不如“預期”。

從銷售情況看，2023年（9月啟動銷售）和2024年前三季度共分別生產了120萬劑和180萬劑流感疫苗，可是同期的存貨減值分別為0.46億元和0.21億元，分別占當期期末庫存原值的52.27%和25%。

對此，公司坦言由于2023年啟動銷售時間偏遲，以及缺乏商業(yè)銷售經(jīng)驗導致生產和庫存管理不善。

誠然，流感疫苗屬于季節(jié)性消費產品，每一次流感季的接種人數(shù)難以預判，業(yè)內也通常會出現(xiàn)庫存冗余的情況；但是，從外部環(huán)境來看，銷售遇阻的原因更在于價格戰(zhàn)的沖擊。

目前，國內共有19款流感疫苗獲批上市，包括10款三價疫苗和9款四價疫苗；中慧元通生物的亞單位四價疫苗屬于高端產品，300元/針的定價本就比既有產品高出一倍多；而在消費乏力之下，國內流感疫苗市場規(guī)模從2021年峰值的101億元降至2023年的88億元，競品們開啟了一輪大降價：

·2024年5月，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于調整部分疫苗供應價格的通知》，其中對長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所的四價流感病毒裂解疫苗從128元/支下調至88元/支；

·2024年6月，北京合興、華蘭生物和金迪克也相繼下調產品價格，主力產品同樣紛紛下調至88元/支；

03，在研管線深度不足，未來不易

首款商業(yè)化產品遇到競品以價換量，對中慧元通生物而言這個開局并不樂觀。

并且，從其研發(fā)管線的儲備來看，未來依舊嚴峻。

根據(jù)集團介紹，中慧元通生物目前共有12款在研產品，其中已經(jīng)獲得IND批準的共有6款。

但是，將流感病毒產品聚合歸類的話實際上獲批的產品僅有4類：（1）流感病毒亞單位疫苗；（2）凍干任用狂犬病疫苗；（3）PPSV23（收購而來）；（4）重組帶狀皰疹疫苗。

而就以此四類疫苗來看，未來行業(yè)競爭可以說是肉眼可見的激烈：

·流感疫苗：國內目前有19款，在研16款；三價疫苗中中逸安科早于2010年就上市了亞單位產品；而四價疫苗目前雖然僅有中慧元通一款，但長春所在后面追趕中；而境外已經(jīng)有4款采用mRNA技術的新一代疫苗在臨床了。

·凍干狂犬病疫苗（人二倍體細胞）：這是中慧元通的另一款核心產品，尚未進入臨III；而目前國內已經(jīng)有23款狂犬病疫苗上市，其中包括兩款人二倍體細胞技術產品；而在研中共有19款，其中6款采用人二倍體細胞研制的疫苗有三款進入BLA階段，兩款進入臨床三期。

而至于肺炎多糖23價和皰疹疫苗，前者目前競爭程度不亞于流感疫苗，后者的進度還差得遠，同行競品多家進入臨III領跑了。

04，多年未融資，亟需補流

自2021年6月B輪后，中慧元通生物便再無對外融資，而在大額研發(fā)和廠房建設的持續(xù)支出中，剛迎來商業(yè)化的產品又遭遇競品降價競爭，2023年申請科創(chuàng)板上市又以撤材料終止，賬面現(xiàn)金已經(jīng)無法支撐了。

根據(jù)上市申請書數(shù)據(jù)，截至2024年9月底，中慧元通生物賬面現(xiàn)金資產僅1.15億元，而有息負債已經(jīng)高達7.33億元，其中短期到期的2.54億元已經(jīng)超過保有現(xiàn)金了。

相比產品上市，順利闖關港交所補充資本，是中慧元通生物的首要任務。

       原文標題 : 中慧元通生物沖刺IPO背后的辛酸：產品剛起步，行業(yè)價格戰(zhàn)如火如荼