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營(yíng)收突破2億關(guān)口,中慧生物IPO或?qū)⒊缘搅鞲幸呙绶帕考t利?

何以應(yīng)對(duì)持續(xù)升溫的“價(jià)格戰(zhàn)”?

來(lái)源醫(yī)藥研究社

目前,全國(guó)范圍內(nèi)流感活動(dòng)強(qiáng)度有所下降,但加強(qiáng)預(yù)防仍然關(guān)鍵。近日,中疾控就提到“接種流感疫苗依然非常必要。”

對(duì)于中慧生物而言,現(xiàn)在也處在放量的好時(shí)機(jī)。據(jù)了解,該公司的四價(jià)流感病毒亞單位疫苗已獲批準(zhǔn)并開(kāi)始商業(yè)化,主要用來(lái)預(yù)防兩種甲型流感病毒(H1N1和H3N2亞型)和兩種乙型流感病毒(Yamagata和Victoria譜系)。

此外,該公司的產(chǎn)品管線還包括十幾種在研疫苗,覆蓋了更多有疫苗接種需求的疾病領(lǐng)域。隨著核心管線商業(yè)化與研發(fā)突破齊頭并進(jìn),中慧生物也被資本市場(chǎng)注意到。

根據(jù)天眼查,成立至今,中慧生物已完成四輪融資,參投方包括承樹(shù)投資、盈科資本、弘暉基金、松禾資本、華大共贏、國(guó)海創(chuàng)新資本等知名機(jī)構(gòu)。最后一輪融資完成后,中慧生物估值達(dá)到41.89億元。

近日,該公司也已向港交所提交上市申請(qǐng)書(shū),擬主板掛牌上市,中信證券及招銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。在IPO節(jié)點(diǎn),中慧生物的增長(zhǎng)潛力也備受關(guān)注。

01

一款核心疫苗產(chǎn)品上市,增勢(shì)開(kāi)始顯現(xiàn)

中慧生物正逐步邁入增長(zhǎng)軌道。

招股書(shū)顯示,于2023年度、2023年前9個(gè)月、2024年前9個(gè)月,中慧生物分別實(shí)現(xiàn)收入5216.8萬(wàn)元、453.2萬(wàn)元、2.17億元,凈利潤(rùn)-4.25億元、-2.44億元、-1.68億元,虧損明顯收窄。

具體來(lái)看,核心產(chǎn)品四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣)上市,加速了中慧生物的增長(zhǎng)步伐。

招股書(shū)透露,慧爾康欣于2023年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局NDA批準(zhǔn),可用于三歲及以上人群,為截至最后實(shí)際可行日期在中國(guó)獲批的首款且唯一一款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗。目前,慧爾康欣也已完成30個(gè)省份的市場(chǎng)準(zhǔn)入程序,并在地方采選中被超過(guò)1100家區(qū)縣級(jí)疾控中心選用。

由此,其實(shí)可以看出,該產(chǎn)品的療效已經(jīng)廣受認(rèn)可。

據(jù)悉,在III期臨床試驗(yàn)三歲及以上的受試總?cè)巳褐,中慧生物四價(jià)流感病毒亞單位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保護(hù)率(接種疫苗后抗體滴度≥1:40的受試者比例)分別為96.56%、97.98%、89.41%及95.88%,均高于廣泛使用的歐盟標(biāo)準(zhǔn)70.0%。

在同一組受試者中,中慧生物疫苗亦針對(duì)所有四種病毒株引發(fā)的中和抗體幾何平均滴度(GMT)均顯著高于對(duì)照四價(jià)流感病毒裂解疫苗。此外,在18至64歲受試者中,由公司疫苗引發(fā)的接種相關(guān)不良事件總體發(fā)生率低于對(duì)照四價(jià)流感病毒裂解疫苗。

值得一提的是,目前流感疫苗市場(chǎng)前景廣闊,憑借具有一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,中慧生物的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)無(wú)疑是比較突出的。

根據(jù)中檢院、弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù),2019-2023年,中國(guó)的流感疫苗市場(chǎng)規(guī)模從20億元大幅增長(zhǎng)至88億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為45.1%;流感疫苗的批簽發(fā)總數(shù)也由3080萬(wàn)劑增至7050萬(wàn)劑。預(yù)計(jì)2032年我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增至198億元。

其中,我國(guó)流感病毒亞單位疫苗市場(chǎng)規(guī)模將從2023年的4億元快速增長(zhǎng)至2032年的34億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為27.4%。

不過(guò),伴隨市場(chǎng)空間的擴(kuò)大,賽道競(jìng)爭(zhēng)也必將加劇,尤其在“以價(jià)換量”趨勢(shì)下,處于商業(yè)化早期的中慧生物也面臨“如何保障增長(zhǎng)穩(wěn)定性”的難題。

02

發(fā)展隱憂:價(jià)格戰(zhàn)來(lái)襲、產(chǎn)品季節(jié)性放量……

對(duì)于當(dāng)前行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局,中慧生物有清醒認(rèn)識(shí)。

該公司在招股書(shū)中就提到,截至最后實(shí)際可行日期,中國(guó)有19種已上市的流感疫苗,包括10種三價(jià)疫苗(包括8種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗)及9種四價(jià)疫苗(包括8種裂解疫苗及1種中慧生物開(kāi)發(fā)的亞單位疫苗)。

另外,我國(guó)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的在研流感疫苗有16種,包括4種三價(jià)疫苗(包括2種裂解疫苗、1種減毒活疫苗及1種中慧生物開(kāi)發(fā)的亞單位疫苗)及12種四價(jià)疫苗(包括10種裂解疫苗及2種亞單位疫苗)。

盡管中慧生物的慧爾康欣于細(xì)分賽道實(shí)現(xiàn)了搶先商業(yè)化布局,但是適應(yīng)癥和療效的趨同性,也意味著其正在與多款流感疫苗爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。這些產(chǎn)品背后的疫苗公司正在想法設(shè)法擴(kuò)大增長(zhǎng)空間,“價(jià)格戰(zhàn)”等競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)一觸即發(fā)。

據(jù)悉,2024年5月,國(guó)藥集團(tuán)下屬長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所統(tǒng)一將四價(jià)流感病毒裂解疫苗從128元/支下調(diào)至88元/支。為了提高自家產(chǎn)品的可及性,北京科興、華蘭生物、金迪克生物等廠商也決定對(duì)四價(jià)流感疫苗降價(jià)。

相比之下,中慧生物核心產(chǎn)品是缺乏明顯價(jià)格優(yōu)勢(shì)的。根據(jù)約苗平臺(tái)透露的信息,中慧生物的四價(jià)流感亞單位疫苗在各接種點(diǎn)的價(jià)格基本超300元/支。而且,四價(jià)流感病毒亞單位疫苗作為二類疫苗的自費(fèi)性質(zhì)也影響接種率。

在招股書(shū)中,中慧生物直言:“由于第二類疫苗的費(fèi)用由疫苗接種者支付,我們對(duì)此類疫苗的定價(jià)主要由市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)。倘我們的投標(biāo)價(jià)格太高,我們可能無(wú)法中標(biāo)。即使我們最終中標(biāo),倘不止一家疫苗制造商中標(biāo),而我們的產(chǎn)品價(jià)格較高,接種者可能會(huì)選擇價(jià)格較低的產(chǎn)品。作為第二類疫苗,即使沒(méi)有可競(jìng)爭(zhēng)的疫苗,接種者仍可能發(fā)現(xiàn)我們的產(chǎn)品價(jià)格昂貴而選擇不接種。上述任何一項(xiàng)均可能限制我們產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可度,導(dǎo)致銷售減少,從而對(duì)我們的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。”

此外,還有一個(gè)問(wèn)題不可忽視,流感疫苗產(chǎn)品放量具有明顯的季節(jié)性。根據(jù)招股書(shū)透露,中慧生物流感疫苗生產(chǎn)主要集中在3-8月,銷售主要集中在7-9月。此種季節(jié)性模式可能導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)明顯波動(dòng)。

不過(guò),中慧生物并非沒(méi)有應(yīng)對(duì)方案,其也在通過(guò)加碼其他類型疫苗產(chǎn)品研發(fā)來(lái)分散發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)悉,公司在研管線中的核心產(chǎn)品為一款凍干人用狂犬病疫苗。中慧生物于2024年10月完成了該在研產(chǎn)品的I期臨床試驗(yàn),并計(jì)劃于2025年第二或第三季度開(kāi)始III期臨床試驗(yàn)。

這款在研狂犬病疫苗同樣面向廣闊的市場(chǎng)需求,并具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)介紹,該款產(chǎn)品基于人二倍體細(xì)胞開(kāi)發(fā)(世衛(wèi)組織推薦人二倍體細(xì)胞是生產(chǎn)病毒疫苗最安全的細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)之一)。利用人二倍體細(xì)胞研制的狂犬病疫苗可作為目前中國(guó)市場(chǎng)上其他傳統(tǒng)狂犬病疫苗的更優(yōu)替代品。

而隨著其他在研產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化,我們還是可以期待中慧生物釋放出更大的增長(zhǎng)潛力。

       原文標(biāo)題 : 營(yíng)收突破2億關(guān)口,中慧生物IPO或?qū)⒊缘搅鞲幸呙绶帕考t利?

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