圖源：Stifel

2026 年，生物科技不再只靠“講故事”，而是邁入以科研成果和數(shù)據(jù)驅動發(fā)展的新時代。新型療法加速成熟，腫瘤、代謝疾病和神經(jīng)科學領域陸續(xù)傳來積極數(shù)據(jù)讀出，技術路徑和治療手段也日益豐富。然而資本仍保持謹慎。據(jù)Stifel最新生物技術展望報告：面對即將到來的專利懸崖，大型制藥企業(yè)正優(yōu)先布局那些可規(guī)模化、快速商業(yè)化并能無縫融入現(xiàn)有產(chǎn)品線的確定性資產(chǎn)， 而非蘊含高風險、難以驗證的的探索性項目。值得一提的是，Stifel還特別點名了中國：它正從制造與仿制藥基地，轉向全球創(chuàng)新資產(chǎn)的新供給端。站在2026年起點，生物技術行業(yè)迎來價值兌現(xiàn)新浪潮。

圖源：Stifel生物技術展望報告

一、暖意初顯，懸崖仍在

2026年的生物制藥行業(yè)，仍未走出專利到期的困境。

Stifel報告指出，超40%的大型MNC在未來六年將面臨專利到期風險。MNC們也早早開始未雨綢繆——2025下半年并購交易火熱，ING機構預測這一趨勢在2026年仍加速15%！

普華永道2026年交易展望指出：這些交易方式重點轉向“精準驅動”而非盲目撒網(wǎng)。BD交易往往更青睞于那些具備更清晰的臨床或商業(yè)前景的項目。

近日GSK斥資22億美元收購RAPT Therapeutics,囊獲免疫學與過敏領域資產(chǎn)，正是為應對2028年HIV核心藥物Dolutegravir專利到期的典型案例。為分散風險，GSK雙管齊下：一方面加速推進長效注射型HIV新療法（如Cabenuva）換代，另一方面通過外部并購拓展免疫學等新增長曲線。

資本市場選擇性地復蘇。2025年美國生物科技IPO創(chuàng)十余年冰點，而2026年有望回升。1月12日，美國放射性藥物公司Aktis Oncology打響了生物技術IPO的第一槍，以超出預期的3.18億美元融資額成功上市，成為復蘇風向標。

二、減肥藥下一戰(zhàn)打響

邁向2026年的肥胖治療領域，GLP-1不再是唯一答案，多靶點與新機制競相登場，減肥藥的下一站，誰能搶占高地？

Stifel報告預測肥胖治療市場潛力達2000億美元，其驅動力不在于細分市場和高價藥物，而是未來能夠被大規(guī)模人群長期使用、并為醫(yī)療體系廣泛承受的普及型治療方案。

在這一龐大的蛋糕下，大型MNC掀起新一輪交易熱潮。

2025年末，輝瑞以約100億美元收購Metsera，隨后迅速啟動對收購資產(chǎn)的III期臨床試驗。諾和諾德加入Metsera競購戰(zhàn)，顯示代謝領域資產(chǎn)爭奪日益激烈。除巨額并購外，諾和諾德與Septerna達成22億美元許可協(xié)議、羅氏與Zealand Pharma簽訂53億美元肥胖癥合作等積極拓寬代謝藥物研發(fā)管線，而非僅追逐單一明星產(chǎn)品。同時，Corxel公司也剛完成2.87億美元D輪融資案例，暗示差異化口服藥物方案前景廣闊。

在臨床層面，便捷給藥方式的競逐也從未停止。每日一次口服的小分子GLP-1受體激動劑 orforglipron III期臨床試驗顯示，72周內(nèi)使肥胖成人患者實現(xiàn)具有統(tǒng)計學和臨床意義的體重減輕。相較于注射型肽類藥物，口服方案有望擴大應用范圍、提升便利性。

產(chǎn)能供應能力也稱為一種競爭武器。路透社特別指出禮來歷時數(shù)年的生產(chǎn)設施擴建計劃，旨在滿足全球需求并支持其拓展新市場。

2026年需重點關注更多口服腸促胰素類（amylin）藥物數(shù)據(jù)發(fā)布、GLP-1的聯(lián)合療法，以及針對肌肉保護的新興機制，如ActRII靶點的高質量減肥策略。下一代高質量減肥“種子選手”：ActRII靶點

三、AI藥物研發(fā)新使命

到2026年，生物制藥領域最引人關注的人工智能（AI）議題將聚焦AI在藥物研發(fā)流程中發(fā)揮關鍵作用的環(huán)節(jié)。應用重心正從加速藥物發(fā)現(xiàn)轉向重塑臨床項目架構：包括試驗設計、患者分層、終點評估、證據(jù)生成及論證等環(huán)節(jié)。

2025年，美國FDA發(fā)布了關于運用AI輔助監(jiān)管決策的指導草案，明確將AI定位為需針對具體應用場景進行合理論證的工具，其驗證程度應與風險成正比。這種框架引導申辦方摒棄泛泛的AI應用宣稱，轉向可審計、受管控的應用場景。2025年12月，F(xiàn)DA認證了首個基于AI的藥物研發(fā)工具AIM-NASH，旨在標準化MASH試驗中的肝活檢評估。

同時，該領域需面臨著時間的檢驗。谷歌支持的Isomorphic Labs公司預計其首次臨床試驗將于2026年底啟動，晚于最初預期。此次延遲并非人工智能的失敗，而是提醒人們：將模型轉化為可用于臨床的資產(chǎn)，仍需化學、毒理學、生產(chǎn)制造及監(jiān)管等環(huán)節(jié)的配合，這些工作無法像軟件開發(fā)周期那樣壓縮。Isomorphic于2026年1月宣布與強生展開新研究合作，表明大型藥企仍希望在AI原生能力上保持選擇權，但對AI能加速決策的領域已抱有更清醒的預期。

2026年需重點關注AI提升研發(fā)成果而非僅優(yōu)化發(fā)現(xiàn)效率的實證。

四：CGT產(chǎn)業(yè)化遭遇商業(yè)模式擠壓

2026年，細胞與基因療法（CGT）正面臨臨床有效性與運營可行性的鴻溝。波士頓咨詢集團分析指出，CAR-T和基因療法獲批后遭遇困境，并非療效不足，而是復雜的生產(chǎn)流程、物流配送及準入門檻延緩了應用進程并提高了成本。

投資者對基因療法的熱情正在降溫。

近日，諾和諾德宣布，與Aspect Biosystems進入合作新階段，對此前糖尿病細胞療法合作協(xié)議進行了修訂，雙方角色進行“互換”——諾和諾德不再繼續(xù)自主建設運營細胞療法部門，而是將干細胞來源的胰島細胞及低免疫細胞技術權益轉讓給Aspect，由后者主導研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化進程，同時保留通過股權、里程碑付款及專利使用費參與后續(xù)項目的權利。此舉反映出諾和諾德正逐步退出CGT的實際執(zhí)行環(huán)節(jié)，主動卸下運營重擔而非試圖內(nèi)部化所有環(huán)節(jié)的合作模式。

五、2026年，生物技術行業(yè)穩(wěn)健前行

2026 年的生物科技行業(yè)既沒有失速，也沒有狂飆，而是穩(wěn)健而復雜地前行。

監(jiān)管框架更加清晰、資本更加挑剔、競爭更加激烈，而技術迭代卻從未放緩。創(chuàng)新已經(jīng)從“擴張敘事”進入“兌現(xiàn)敘事”，從追求數(shù)量走向追求質量。

無論是 GLP-1 之后的代謝新機制、下一代 IO 技術突破，還是 AI 的深度融合，都在驅動生物產(chǎn)業(yè)打開新的天花板。

行業(yè)或許不再追逐快速榮耀，但正在迎來更加長期、更加穩(wěn)健、更加可持續(xù)的增長曲線。

參考資料：行研報告

       原文標題 : 2026生物技術趨勢前瞻 | 行研附報告