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精準(zhǔn)醫(yī)療

國家藥監(jiān)局|同日獲批兩款創(chuàng)新醫(yī)械!

2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批+11月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

醫(yī)療器械 | 2025-12-16 10:17 評論

堿基編輯CAR-T:破解T細胞急性淋巴細胞白血病復(fù)發(fā)困局

8成患者達標(biāo)造血干細胞移植,64%實現(xiàn)3-36個月持續(xù)緩解

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

12月12日國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布:經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)、一次性使用無菌導(dǎo)尿管正式獲批上市,分別成為我國第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)療器械 | 2025-12-15 10:16 評論

NMPA局長權(quán)威解讀:"十五五"醫(yī)械創(chuàng)新與監(jiān)管雙向加碼

國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利近日接受新華社專訪,圍繞"十四五"監(jiān)管成效、"十五五"發(fā)展藍圖,詳解創(chuàng)新藥械支持政策與監(jiān)管升級方向

醫(yī)療器械 | 2025-12-12 09:59 評論

國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可結(jié)果的通告》

2025年12月9日,國家衛(wèi)健委正式發(fā)布2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可名單,涵蓋重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)與高端放射治療類設(shè)備兩大核心品類,共14家醫(yī)療機構(gòu)入選。

醫(yī)療器械 | 2025-12-11 10:07 評論

【展會預(yù)告】2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會即將舉辦!

2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會 同期舉辦:第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會 時間:2026年5月29?-31日 地點:廣州保利世貿(mào)博覽館

其它 | 2025-12-09 17:05 評論

首個商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布!19種高值藥補位醫(yī)保,CAR-T在列

2025年12月7日,國家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源社會保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(2025年)》

百萬CAR-T進商業(yè)健康保險!CAR細胞療法全解析!

2025年12月7日,國家醫(yī)保局/人力資源社會保障部印發(fā)2025年版國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄

《Nature》封面!活結(jié)智能縫線讓外科縫合告別“憑感覺”

用活結(jié)控制死結(jié),實現(xiàn)外科手術(shù)打結(jié)力度的精準(zhǔn)控制

其它 | 2025-12-04 18:40 評論

「國藥監(jiān)」分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

NMPA批準(zhǔn)了分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)注冊上市

其它 | 2025-12-02 10:02 評論

國內(nèi)首個!天津發(fā)布基因與細胞治療分類分級規(guī)范

2025年11月24日,天津自貿(mào)試驗區(qū)正式發(fā)布《基因與細胞治療新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用分類分級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(試行)》,成為國內(nèi)首個針對該領(lǐng)域的分類分級監(jiān)管文件。 這一政策落地恰逢CAR-NK等細胞療法

基因檢測 | 2025-11-28 09:43 評論

通用型CAR-NK登《柳葉刀》《ARD》,紅斑狼瘡迎來新克星?

2025年11月,兩項通用型CD19 CAR-NK療法齊獲臨床突破,相繼在《The Lancet》(柳葉刀)、《Annals of the Rheumatic Diseases》(ARD)發(fā)布重磅研究,為千萬難治性紅斑狼瘡患者帶來“無藥緩解”新希望。

其它 | 2025-11-28 09:26 評論

孕檢B超變身抗癌利刃?聚焦超聲(FUS):一把無創(chuàng)手術(shù)刀

還記得孕檢B超屏幕上那模糊的黑白影像嗎?你或許從未想過,同樣的超聲波,一旦被“聚焦”,就能化為一柄精準(zhǔn)無誤的“隱形手術(shù)刀”,在不切開皮膚、不見一滴血的情況下,直抵病灶,“隔空”摧毀癌細胞。

其它 | 2025-11-26 09:40 評論

一文讀懂生物3D打。耗巧?用啥技術(shù)?

美國弗吉尼亞大學(xué)研究團隊首創(chuàng)了一種能與人體免疫系統(tǒng)兼容的新型3D打印材料。這項發(fā)表于最新一期《先進材料》的成果,意味著我們不僅要能“打印”出器官的形狀,更要讓這個器官被身體當(dāng)作“自己人”來接納。 今天

3D打印 | 2025-11-25 09:35 評論

活體心臟類器官培育成功,打印“人體零件”不是科幻片

今年8月,全球首個直徑超過一厘米的活體心臟類器官在上海培育成功。這一突破在為解決器官短缺帶來新希望的同時,也將一個更為根本的解決方案推至臺前——如果器官能夠按需“打印”,徹底擺脫供體束縛,豈不更好?

3D打印 | 2025-11-25 09:21 評論

精準(zhǔn)度突破96%!國產(chǎn)骨科機器人正重塑脊柱手術(shù)天花板

天璣骨科手術(shù)機器人|脊柱手術(shù)更準(zhǔn)、更快、更安全

2025-11-18 09:50 評論

創(chuàng)新藥“矯枉過正”

在經(jīng)歷了一輪強勁上漲后,創(chuàng)新藥行業(yè)正處于擠泡沫階段。對于行業(yè)而言,這是正,F(xiàn)象,也是重歸理性、螺旋向上的必經(jīng)之路。但從某種程度上看,當(dāng)前市場似乎用力過猛,呈現(xiàn)出從一個極端走向另一個極端的態(tài)勢。 10月

其它 | 2025-10-30 11:54 評論

腦機接口對普通人的投資價值 | 人人能懂的產(chǎn)業(yè)報告

一、行業(yè)概況:從科幻到現(xiàn)實 腦機接口(BCI)是一種連接人類(當(dāng)然理論上也可能是別的動物……)大腦與外部設(shè)備的技術(shù),就像一座橋梁。 它的核心原理是捕捉大腦產(chǎn)生的電信號(比如思考時發(fā)生的神經(jīng)元活動),然

人工智能 | 2025-10-27 10:37 評論

默沙東PD-1+ADC殺瘋了

剛剛結(jié)束的ESMO大會上,默沙東的K藥+ADC再度刷新治療記錄: 在一項針對不適合或拒絕順鉑治療的肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的研究中,K藥聯(lián)合Nectin-4 ADC藥物Padcev在新輔助、輔

其它 | 2025-10-25 23:17 評論

齊魯制藥“藥物變形記”:從藥片到“郵票”,精神病治療迎“首個獲批”!

神經(jīng)系統(tǒng)化藥領(lǐng)域一枚“口腔郵票”落地。 來源|醫(yī)藥研究社 大家有沒有聽說過“口腔郵票”? 這是一種創(chuàng)新藥物劑型,通常是將藥物溶解或分散在成膜材料中,制成厚度介于12-100微米之間的薄膜制劑,其形狀、

基因檢測 | 2025-08-04 14:36 評論
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