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我國自主研發(fā)的抗癌新藥——達伯舒獲準(zhǔn)上市！

2019-01-09 10:07

1月8日消息，據(jù)媒體報道，信達生物制藥和禮來制藥共同宣布，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批，雙方共同研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達伯舒獲準(zhǔn)上市，可用于治療易復(fù)發(fā)、難治療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·血液病學(xué)》2019年第一期中，刊登有“達伯舒”的臨床研究結(jié)果。

霍奇金淋巴瘤（HL）是一種B細(xì)胞惡性淋巴瘤，是最常見的惡性腫瘤之一，多發(fā)生于20歲至40歲的中青年人，其中經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤發(fā)病率最高。早期，經(jīng)過聯(lián)合化療和放療的初始治療，能夠大概率地治愈這種疾病，然而15％～20％的患者為復(fù)發(fā)／難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，醫(yī)學(xué)上舊有的治療方式并不能有效治療他們的癥狀。此次研制而成的抗癌新藥物達伯舒則為其提供了治療新方案，為癌癥患者帶來福音。

相關(guān)資料顯示，達伯舒是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能結(jié)合T細(xì)胞表面的PD－1分子，阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD－1／程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death－1 Ligand－1， PD－L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而治愈腫瘤。

信達生物創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士表示，達伯舒擁有全球知識產(chǎn)權(quán)，是具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD－1抑制劑，它的獲批體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的貢獻。

臨床研究顯示，采用達伯舒的方法治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤，病人的緩解率將達到80．4％，其療效和安全性與同類進口藥物不相上下。值得一提的是，達伯舒的價格將低于同類進口藥。

2018中國最新癌癥報告數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)為380．4萬例，換算下來，每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘可達7人。治愈癌癥，刻不容緩。醫(yī)學(xué)界和社會各界人士正在努力進行相關(guān)方面的研究，挽救患者生命。