根據(jù)備案事項(xiàng)，德適生物擬發(fā)行不超過3100.4萬股境外上市普通股。同時(shí)，公司27名股東擬將所持合計(jì)8088萬股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并將在香港聯(lián)合交易所上市流通�！叭�流通”股東名稱及轉(zhuǎn)換數(shù)量如下：

德適生物創(chuàng)立于2016年，是醫(yī)學(xué)影像AI、算力與智能裝備領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，同時(shí)還是是國家專精特新“小巨人”企業(yè)。

公開資料顯示，公司創(chuàng)始人宋寧博士是“80 后”，為教育部國家生命科學(xué)與技術(shù)人才培養(yǎng)基地首屆學(xué)員，有計(jì)算機(jī)、生命科學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)復(fù)合背景，曾于日本國立長崎大學(xué)醫(yī)學(xué)部、上海交大醫(yī)學(xué)院任教。今年，還獲評“2025 福布斯中國行業(yè)發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)者”，公司成果獲第六屆（2025 年）中國婦幼健康科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

宋寧博士

值得關(guān)注的是，德適生物自主研發(fā)的iMedImage?，憑借其獨(dú)有的跨模態(tài)預(yù)訓(xùn)練架構(gòu)所構(gòu)建出單一統(tǒng)一模型，可提供“基座模型－智能醫(yī)療器械－試劑及耗材－大模型服務(wù)”全流程端到端AI醫(yī)學(xué)影像解決方案組合，包括六款基于iMedImage?的AI+分析系統(tǒng)、三臺(tái)AI+智能醫(yī)療器械、四款代表性試劑耗材以及兩類大模型服務(wù)，可滿足從實(shí)驗(yàn)室到臨床的全周期需求。

此外，還可支持19種醫(yī)學(xué)影像模態(tài)，覆蓋生殖健康、血液系統(tǒng)惡性腫瘤、放射衛(wèi)生等超過90%的臨床醫(yī)學(xué)影像場景。

根據(jù)弗若斯特沙利文的權(quán)威數(shù)據(jù)，iMedImage?不僅是全球參數(shù)規(guī)模最大的通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型，已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，被認(rèn)定為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的跨模態(tài)醫(yī)學(xué)影像基座模型。

在核心產(chǎn)品的商業(yè)化與合規(guī)化進(jìn)程上，德適生物同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢能。

德適生物的核心產(chǎn)品AI AutoVision?于2025年5月被國家藥監(jiān)局（NMPA）認(rèn)定為“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”，從而進(jìn)入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。

同月，公司正式向國家藥監(jiān)局提交了該產(chǎn)品的三類醫(yī)療器械注冊申請，并于2025年6月順利獲得了《受理通知書》。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，一旦獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，AI AutoVision?預(yù)計(jì)除了將會(huì)是全球首個(gè)亦是唯一AI驅(qū)動(dòng)的染色體核型分析輔助診斷系統(tǒng)外，還將成為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)AI驅(qū)動(dòng)的染色體異常自動(dòng)識別提示及L3級智能的系統(tǒng)，為智能染色體核型分析樹立新基準(zhǔn)。

另一款重磅產(chǎn)品MetaSight? 智能染色體掃描系統(tǒng)則實(shí)現(xiàn)了全球化合規(guī)布局，一舉斬獲中國NMPA、美國FDA及歐盟CE三大權(quán)威認(rèn)證，成為全球首款由AI 驅(qū)動(dòng)的染色體全自動(dòng)分析設(shè)備。

財(cái)務(wù)方面，德適生物經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步提升。2023年和2024年，德適生物的營收分別為5284萬元和7035萬元，同比增長33.1%；毛利率分別為71.0%和65.5%。虧損分別為5612萬元、4338萬元，同比減少23%；年內(nèi)虧損率分別為106.2%、61.7%，凈虧損也大幅收窄近一半。

從2016年創(chuàng)立至今，德適生物已構(gòu)建起強(qiáng)大的資本陣容，獲得紫金港資本、美鴻投資、遠(yuǎn)翼投資、力遠(yuǎn)投資、嘉緣創(chuàng)投、國中資本、深圳物明投資等十余家知名機(jī)構(gòu)的投資。

在完成IPO前最后一輪股權(quán)轉(zhuǎn)讓后，公司估值已達(dá)25.6億元人民幣。

值得注意的是，公司資金儲(chǔ)備充足。若計(jì)入其于2025年6月完成的Pre-IPO輪融資，公司在上市前夕可隨時(shí)動(dòng)用的資金余額已超過1億元。

據(jù)悉，此次赴港上市，德適生物擬將募集資金用于AI AutoVision?市場推廣、iMedImage多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像大模型的進(jìn)一步迭代開發(fā)及全球市場布局，加快實(shí)現(xiàn)從“AI工具提供商”向“全模態(tài)醫(yī)療AI基礎(chǔ)設(shè)施架構(gòu)師”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

然而，在醫(yī)學(xué)影像AI與智能醫(yī)療裝備這一被視作精準(zhǔn)醫(yī)療核心基建的賽道，技術(shù)領(lǐng)先不等于商業(yè)破局。iMedImage?跨模態(tài)大模型所代表的技術(shù)壁壘，背后同樣是漫長的研發(fā)周期、持續(xù)的資金投入以及復(fù)雜的商業(yè)化落地挑戰(zhàn)，高額的研發(fā)投入仍是制約盈利的核心因素。

德適生物此次獲證監(jiān)會(huì)備案、獲準(zhǔn)赴港上市，只是其資本化之路的開端�？偠�言之，當(dāng)技術(shù)的光環(huán)照進(jìn)現(xiàn)實(shí)的商業(yè)土壤，“如何讓高端醫(yī)療科技真正落地臨床、惠及市場”這一尖銳問題，便無法回避。