在AI醫(yī)療賽道，真正跑到臨床深水區(qū)的公司并不多。

過去幾年，醫(yī)療AI頻繁出現(xiàn)在政策文件、資本故事和技術發(fā)布會上，但真正能在三類醫(yī)療器械注冊、規(guī)�；�商業(yè)化、持續(xù)收入增長三個維度同時推進的企業(yè)，仍屬少數。

2026年伊始，杭州德適生物科技股份有限公司向港交所主板更新招股書，恰好站在這個微妙的時間窗口。

不過，細究企業(yè)招股資料發(fā)現(xiàn)，這不完全是一家“概念先行”的AI公司，在染色體核型分析這一高壁壘細分領域，德適生物已經有了一定的國產替代和市占率優(yōu)勢。

在“AI+醫(yī)療”從示范走向普及的前夜，德適生物的上市，還是值得看一看。

染色體核型分析小賽道里的“硬突破”

德適生物2016年創(chuàng)辦于杭州，此時正值中國醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)的初潮。創(chuàng)始人團隊敏銳捕捉到醫(yī)學影像分析領域自動化程度低、嚴重依賴人工經驗的痛點，尤其是染色體核型分析這個細分賽道。

染色體核型分析是遺傳病診斷、產前篩查和生殖健康管理的關鍵環(huán)節(jié)，技術壁壘極高。長期以來，該領域由少數幾家國際巨頭主導，國內醫(yī)療機構不僅需要支付高昂的設備與試劑費用，分析工作更嚴重依賴具備多年經驗的細胞遺傳學專家。

這種設備+耗材+人力的復合型門檻，使得檢測成本居高不下，服務可及性受限。

與早期多數從影像識別切入的AI醫(yī)療公司不同，德適生物選擇了“設備+AI軟件+試劑耗材”的全鏈條突破路徑，走的也是一條非“單病種+單模型”的技術路徑，核心是從底層構建通用醫(yī)學影像基座模型iMedImage™。

目前，iMedImage™平臺已成為全球參數規(guī)模最大的醫(yī)學影像基座模型，也是目前唯一與預訓練醫(yī)學影像技術深度集成的通用型模型。

根據招股書資料，iMedImage™已支持19種醫(yī)學影像模態(tài)，覆蓋染色體、CT、MRI、超聲、病理等主流場景，能夠覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學影像應用，包括生殖健康、血液系統(tǒng)惡性腫瘤及放射衛(wèi)生。

這一技術路線，本質上是將醫(yī)學影像AI從“項目制交付”，推向可復用、可擴展的“平臺型能力”，最終以更低的邊際成本開發(fā)多場景應用產品。因此，真正構成核心壁壘其實是軟件層。

這種技術架構帶來的直接市場優(yōu)勢是產品迭代速度和場景覆蓋能力。去年5月，其核心產品輔助診斷軟件AI AutoVision®獲藥監(jiān)局認定為“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”，進入加速審批通道。根據弗若斯特沙利文報告，一旦獲批，它將成為全球首款及唯一的智能染色體核型輔助診斷軟件，以及全球首款實現(xiàn)智能染色體異常自動識別的軟件。

其產品矩陣也非常多元，包括AutoVision® 染色體智能分析系統(tǒng)、MetaSight® 自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)、KayoFlow® 自動細胞收獲儀與制片染色一體機等，可滿足臨床多場景需求。

這一架構同時直接決定了德適生物的商業(yè)結構。其產品圍繞醫(yī)學影像形成了軟件+設備+耗材+技術許可”的組合，包括六款醫(yī)學影像軟件、三款已商業(yè)化醫(yī)療設備、多款試劑與耗材，以及面向醫(yī)療機構和科研機構的技術許可服務。

其中，六款醫(yī)學影像軟件中有1款三類注冊中核心產品、1款已商業(yè)化二類產品、4款臨床前產品。德適生物走的是一條集產品、服務、技術許可于一體的多元化商業(yè)模式。

從2016年成立至今，德適生物已獲得紫金港資本、美鴻投資、遠翼投資、國中資本等十余家機構的投資，資本市場對其技術路徑的認可可見一斑。

9個月抵兩年，德適生物跑出“造血模式”了？

在技術壁壘的基礎上，德適生物的商業(yè)化能力正在得到驗證，尤其是2025年的業(yè)績表現(xiàn)非常亮眼。

財報顯示，2023年、2024年德適生物收入分別僅5284萬元、7035萬元，但到了2025年前三季度就創(chuàng)下了1.12億元新高，同比猛增470%。

增長主要得益于其染色體核型分析業(yè)務的快速擴張。根據弗若斯特沙利文的數據，按2024年銷售收入計算，德適生物在中國的染色體核型分析領域排名第一，市場份額達到30.6%，成功超越知名國際品牌。

毛利率的穩(wěn)步提升是另一亮點。2025年前三季度，公司毛利率進一步提升到75.9%，顯示其高附加值軟件產品和服務占比的增加，以及規(guī)�；�效應帶來的成本優(yōu)化。

產品矩陣的完善與市場滲透率的提高共同推動了公司業(yè)務增長。其客戶已覆蓋全國400多家醫(yī)療保健中心與醫(yī)療機構，市場認可度持續(xù)提升。

作為一家新興技術驅動型企業(yè)，德適生物的持續(xù)虧損是意料之中的。2023年至2025年前三季度，公司分別錄得虧損5611.6萬元、4337.5萬元和3664.9萬元。

高研發(fā)投入是虧損的主要原因。其研發(fā)支出大部分投向了iMedImage™平臺的持續(xù)優(yōu)化和AI AutoVision®等核心產品的臨床試驗與注冊申報，這些投入有望在未來轉化為更強的市場競爭力。

整體來看，德適生物處在典型的醫(yī)療AI成長階段，基數不大，但爆發(fā)征兆明顯，且仍處在高研發(fā)投入期。

設備更新+AI診斷，政策利好精準送達

德適生物此時推進上市，與政策周期高度重合。

2025年10月，國家衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關于促進和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應用發(fā)展的實施意見》，明確提出：到2030年，推動二級及以上醫(yī)院普遍開展AI醫(yī)學影像輔助臨床診斷服務。

2025年底，國家發(fā)改委、財政部又明確提出支持醫(yī)療設備更新，特別是檢驗檢測設備的升級換代。

這些政策并非簡單利好，而是直接對應基層醫(yī)療中診斷質量與效率必須依靠工具升級的現(xiàn)實痛點。在這一邏輯下，德適生物的“智能影像設備+AI診斷軟件”組合，恰好踩在政策落地的核心路徑上。

當然，AI醫(yī)學影像賽道并非藍海一片。行業(yè)已涌現(xiàn)出包括深睿醫(yī)療、推想醫(yī)療、科亞醫(yī)療在內的多家頭部企業(yè)，它們在不同細分領域建立了自己的競爭優(yōu)勢。

與部分聚焦單病種的醫(yī)療AI公司相比，德適生物的差異在于其平臺化與可擴展性，iMedImage™并不局限于染色體核型分析，而是已在顯微成像、產科超聲、CT等多種模態(tài)中完成驗證。這意味著，一旦核心模型持續(xù)迭代，其新增產品的邊際成本將明顯下降。

不過在商業(yè)化拓展過程中，企業(yè)也將面臨更高的技術門檻和更復雜的產品驗證流程。

在資金儲備方面，截至2024年底，德適生物持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1710萬元�？紤]到其盈利現(xiàn)實與加大的研發(fā)投入需求，上市融資對于其維持技術領先地位和擴大市場覆蓋面至關重要。

根據招股書披露，公司IPO募集所得資金將主要用于核心產品的研發(fā)和商業(yè)化、加強iMedImage™基座模型和人工智能技術、擴大在全球市場的業(yè)務等七個方面。

       原文標題 : 德適生物沖刺港股：醫(yī)學影像AI，終于走到臨床深水區(qū)