“BD之王”再出手。

近日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其與大塚制藥達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同推進用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）的開發(fā)。

根據協(xié)議，大冢制藥被授予在全球范圍內（不包括大中華區(qū)，即中國大陸、香港、臺灣及澳門）開發(fā)、制造及商業(yè)化HBM7020的獨家權利。和鉑醫(yī)藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款，此外還有權獲得高達6.23億美元的額外付款，以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費；交易總額達到6.7億美元（約合人民幣48億元）。

繼今年3月與阿斯利康達成一筆高達46億美元的戰(zhàn)略合作之后，和鉑醫(yī)藥顯然又找到了產品出海的新目標。另據醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，截至目前，和鉑醫(yī)藥已完成17次BD出海交易，成為中國BD出海交易數量最多的藥企。

總體來看，和鉑醫(yī)藥的發(fā)展中始終貫徹的一條主線就是BD，但BD也不是憑空而來，和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)BD的基礎是什么？這一路徑有盡頭嗎？

BD交易的核心：與其說產品，不如說技術平臺

談和鉑醫(yī)藥BD基礎之前，我們有必要了解吸引海外藥企注意的究竟是怎樣一款產品。

和鉑醫(yī)藥在公告中提到， HBM7020是一種利用公司全人源HBICE®雙抗技術及Harbour Mice®平臺生成的BCMAxCD3雙特異性抗體，旨在通過靶向細胞表面的BCMA（腫瘤壞死因子受體超家族成員17，也稱為B細胞成熟抗原，可促進B細胞存活并在調節(jié)體液免疫中發(fā)揮作用）及CD3（屬于人體的白細胞分化抗原，也指成熟的T淋巴細胞，可調節(jié)人體的免疫功能），將靶細胞與T細胞進行交聯(lián)，從而有效激活T細胞并殺傷靶細胞，顯示出可廣泛應用于免疫性與腫瘤疾病的強效細胞活性。

于2023年8月，HBM7020獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥研究申請（IND）批準，在中國啟動針對癌癥的I期臨床試驗。

從和鉑醫(yī)藥的介紹中可以看出，雖然HBM7020仍處在臨床研究的早期，但技術平臺已經決定了該款產品的應用價值。

據悉，Harbour Mice®是全球僅有的四家全人源轉基因小鼠平臺之一，可以產生全人源的、親和力成熟的、具有優(yōu)良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體�；�于Harbour Mice®，和鉑醫(yī)藥已生成常規(guī)的包含兩輕鏈兩重鏈的全人源抗體（H2L2）、全新的全人源重鏈抗體（HCAb）。

這兩個平臺都具有產生抗體藥物的巨大潛能，并可極大程度加快抗體發(fā)現(xiàn)和新藥研發(fā)過程，這一點得到了使用該平臺的超過45家跨國藥企、生物制藥公司、科研學術機構的驗證。

此前，和鉑醫(yī)藥也已經通過具體的產品展現(xiàn)過技術平臺的優(yōu)勢。比如普魯蘇拜單抗（HBM4003），和鉑醫(yī)藥首個通過HCAb平臺自主開發(fā)的分子，在三年內已從候選藥物篩選階段推進至臨床階段，也成為歷史上全球首個進入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4（（細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4））的全人源僅重鏈抗體。

據悉，相較于傳統(tǒng)的抗CTLA-4抗體，HBM4003具有顯著增加的T調節(jié)性細胞清除機理和優(yōu)化的藥代動力學等獨特及良好的特性，有助提高安全性。同時，通過增強抗體依賴的細胞毒性（ADCC）策略提升選擇性瘤內Treg細胞清除潛力，和鉑醫(yī)藥相信HBM4003將能夠打破實體腫瘤中抗腫瘤免疫治療的免疫抑制屏障，有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸，成為腫瘤免疫治療領域的核心產品。

因此，本次和鉑醫(yī)藥和大冢制藥戰(zhàn)略合作的信心就很大程度來源于技術平臺，有強大的技術托底，后續(xù)產品研發(fā)的確定性更強。而從和鉑醫(yī)藥的視角來看，牽手多家海外藥企之后，BD作為長期發(fā)展戰(zhàn)略的重要性和必要性將越來越突出。

無論是藥企還是創(chuàng)新藥行業(yè)，都離不開BD了？

目前來看，BD仍是和鉑醫(yī)藥必須貫徹的一條路線。

就企業(yè)自身而言，和鉑醫(yī)藥已經具備豐富的產品管線，但大多處在臨床階段，進度最快的一款產品即巴托利單抗（HBM9161）仍然處在上市申請獲NMPA受理階段。在產品商業(yè)化尚未真正起步時期，一家藥企要想維穩(wěn)經營，還是需要靈活的商業(yè)模式。

BD顯然是創(chuàng)新藥企的好選擇，特別是擁有強大技術平臺的藥企，或更有底氣推進在研產品出海，提前將平臺和產品的價值最大化。

現(xiàn)階段靠BD，和鉑醫(yī)藥也走出了自己的增長道路。

據財報，通過與輝瑞、Cullinan、科倫藥業(yè)等企業(yè)開展授權合作，2023年和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)總收入約6.47億元（8950萬美元），同比增長119.9%，全年總盈利1.65億元（2276萬美元），同比扭虧為盈。這也是和鉑醫(yī)藥自上市以來首次實現(xiàn)年度財務盈利。

只不過，技術授權交易不是常發(fā)生，相關藥企的業(yè)績容易存在明顯波動。比如和鉑醫(yī)藥，2024年其錄得收入3810萬美元，同比下降57.43%；錄得凈利潤270萬美元，同比下降88%。其中分子許可費、研究服務費和技術許可費等構成有較大變動。

但即便如此，處在臨床階段的藥企還是需要積極推進BD合作，這涉及“存續(xù)問題”。對于手握在研管線卻缺錢的藥企而言，引入外部資金和經驗，讓產品研發(fā)可持續(xù)，才有打開更大成長空間的可能。

再從整個醫(yī)藥行業(yè)層面來談，我國創(chuàng)新藥研發(fā)正火熱，一個產業(yè)是否崛起，一個產品是否具備落地價值，也已經離不開BD這枚“試金石”。

根據華福證券研報，2020-2024年，創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款金額從6億美元提升到41億美元。2025年初至今，創(chuàng)新藥出海交易總金額已達455億美元，首付款已達到22億美元，全年有望創(chuàng)新高。

在2025年初的第43屆J.P.摩根醫(yī)療健康大會上，前美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長也提到：“2024年FDA批準的IND（新藥臨床試驗申請）分子中，超過50%的分子都來自中國。”

從這些數據中不難看出，國產創(chuàng)新藥的全球影響力已經有了明顯提升，其中和鉑醫(yī)藥這類國內藥企的自我升級與積極探路起到決定性作用。

也因此，近段時間我們可以看到，多家藥企因BD交易實現(xiàn)了股價提升。在與大冢制藥的戰(zhàn)略合作消息公布當日，和鉑醫(yī)藥的股價也上漲了12.32%，年內漲幅已突破340%。

這背后，資本市場可能還是愿意相信創(chuàng)新藥企在尚未跨過商業(yè)化門扉前的一套增長邏輯，即憑技術競爭力推進BD，反哺研發(fā)創(chuàng)新，增強經營的穩(wěn)健性，再立足于日趨扎實的基本盤，撐起更加強勢的產品創(chuàng)新、更加龐大的增長。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 和鉑醫(yī)藥年內股價暴漲超340%，BD出海又成為了“催化劑”