隨著復(fù)雜冠脈鈣化病變增加、市場需求升級，棘突球囊應(yīng)用需求將持續(xù)釋放。

棘突球囊（NSE）又稱為嵌入式球囊，是一種新型切割球囊，主要由球囊和附在球囊表面的三條棘突棱組成。棘突球囊表面均勻間隔置有三條棘突棱，球囊充氣時棱線繃緊嵌入病變斑塊，最大程度避免了球囊滑脫，從而獲得更優(yōu)異的擴張效果；球囊放氣后棱線松弛，進而安全撤出冠脈血管，降低了微刀片對正常血管壁劃傷的風(fēng)險。

近年來，我國冠心病、腦卒中等心血管疾病發(fā)病率不斷上漲，根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告》顯示，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)達3.3億人，其中腦卒中1300萬，冠心病1139萬。基于龐大的治療需求，我國冠狀動脈支架置入（PCI）手術(shù)量不斷增長，2022年大陸PCI手術(shù)量約129.4萬例。

在人口老齡化背景下，復(fù)雜冠脈鈣化病變占比不斷提升，球囊擴張裝置作為其主要治療方案之一，應(yīng)用需求不斷釋放。棘突球囊是一種新型球囊擴張裝置，適用于輕、中度鈣化病變以及支架內(nèi)再狹窄、分叉病變、開口處病變、小血管病變等場景。隨著復(fù)雜冠脈鈣化病變增加、市場需求升級，棘突球囊應(yīng)用需求將持續(xù)釋放。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國棘突球囊（嵌入式球囊）市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，棘突球囊相關(guān)企業(yè)有戈德曼、上海微創(chuàng)旋律、賽諾醫(yī)療等。2022年，我國棘突球囊市場銷量達到20萬條以上，棘突球囊在PCI中應(yīng)用較穩(wěn)定，隨著PCI手術(shù)量增長，棘突球囊應(yīng)用需求將進一步釋放，預(yù)計2023-2028年，棘突球囊市場年均復(fù)合增長率將達到10.0%以上。

目前國內(nèi)已獲批上市的棘突球囊極少，其中賽諾醫(yī)療自主研發(fā)的冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管（TRADENT™海神戟™）于2023年9月率先取得國內(nèi)相關(guān)品類首張醫(yī)療器械注冊證編號。TRADENT™海神戟™棘突球囊擴張導(dǎo)管采用鎳鈦合金棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面，由于鎳鈦合金具有形狀記憶特點，該棘突球囊撤出冠狀動脈血管時更加安全。

2023年1月，上海微創(chuàng)旋律的冠狀動脈棘突球囊上市前臨床研究（CREST研究）啟動，2023年9月完成全部受試者入組。未來隨著相關(guān)研究突破，國產(chǎn)棘突球囊種類將更加豐富。

新思界行業(yè)分析人士表示，近年來，棘突球囊采購需求較高，包括復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院等多家醫(yī)院均發(fā)布冠狀動脈棘突球囊采購公告。在人口老齡化背景下，復(fù)雜冠脈鈣化病變?nèi)巳涸黾�，棘突球囊�?yīng)用需求隨之釋放，先獲批企業(yè)有望優(yōu)先享受市場紅利。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】棘突球囊（NSE）市場需求旺盛 未來市場將呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢