03技術(shù)和種類(lèi)、靶點(diǎn)和作用機(jī)制

近年生物醫(yī)藥特別是單抗的開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)，基本都是全人源單抗，并往新型單抗拓展，鼠源性單抗因?yàn)橛懈狈磻?yīng)、代謝快等缺點(diǎn)，已基本退市：

而目前單抗分離篩選技術(shù)，主要是雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)兩種。發(fā)明前者的科學(xué)家們獲得了1984年諾貝爾獎(jiǎng)，發(fā)明后者的科學(xué)家們則獲得了2018年諾獎(jiǎng)。

對(duì)于噬菌體展示技術(shù)的原理，國(guó)防科技大學(xué)的吳文健教授有過(guò)精彩的介紹，具體讀者可參考上圖漫畫(huà)所示。 以上是技術(shù)的情況，至于靶點(diǎn)，以下就近些年的熱門(mén)靶點(diǎn)，以及市場(chǎng)銷(xiāo)售TOP10產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的靶點(diǎn)，進(jìn)行整理匯總：

04已上市產(chǎn)品市場(chǎng)份額

銷(xiāo)售10億美元以上的產(chǎn)品、商業(yè)化交易金額TOP10

藥王修美樂(lè)，仍保持藥王地位，但K藥、O藥等后來(lái)者居上，在未來(lái)幾年極有可能取代修美樂(lè)，成為新一代“藥王”：

單抗項(xiàng)目的商業(yè)化交易亦非�；钴S，大多數(shù)其研發(fā)狀態(tài)還在發(fā)現(xiàn)階段就產(chǎn)生了交易，背后反映的是跨國(guó)藥企和資本大鱷的刀光劍影：

 05單抗產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招商考察要點(diǎn)及案例

了解了單抗的研發(fā)歷史和發(fā)展趨勢(shì)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園園區(qū)在引進(jìn)此類(lèi)項(xiàng)目時(shí)，建議從研發(fā)趨勢(shì)以及市場(chǎng)的角度，就以下五個(gè)要點(diǎn)對(duì)單抗產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目進(jìn)行考察： 1．有無(wú)開(kāi)拓新靶點(diǎn)PD－1／PD－L1的發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致了腫瘤類(lèi)單克隆抗體藥物市場(chǎng)迅速壯大；而人類(lèi)后基因組學(xué)及代謝組學(xué)的發(fā)展，則會(huì)導(dǎo)致單抗藥物新靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)的幾率增大和研究水平的提升，從而最終使得我們單抗藥物種類(lèi)增加。

上文提到一些熱門(mén)靶點(diǎn)，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)都是跟隨狀態(tài)，出現(xiàn)同一靶點(diǎn)有接近100家企業(yè)在研發(fā)的盲目跟風(fēng)現(xiàn)象，招商時(shí)對(duì)這類(lèi)跟風(fēng)項(xiàng)目要格外小心。對(duì)于一些靶點(diǎn)項(xiàng)目，比如國(guó)外近年熱門(mén)靶點(diǎn)Raf、MEK、JAK等，可以考慮重點(diǎn)考察。

PD－1，PD－L1，是近年最hit的靶點(diǎn)，很經(jīng)典的案例。目前在國(guó)內(nèi)上市的共有8個(gè)產(chǎn)品，其中僅有信達(dá)生物的信迪利單抗進(jìn)入2019年國(guó)家醫(yī)保目錄：

關(guān)于PD－1，PD－L1的作用機(jī)理，四個(gè)字：棒打鴛鴦。下面的圖文為繁體字，應(yīng)為港澳臺(tái)地區(qū)的參考材料，可以幫助理解。