很多投資人在投資新三板醫(yī)藥股時(shí)，沒怎么關(guān)注過政策層面。

這是非常危險(xiǎn)的。

醫(yī)藥關(guān)乎人命，所以監(jiān)管非常嚴(yán)格，屬于強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)。

國家政策對于醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展存在非常大的影響，很多時(shí)候直接決定了企業(yè)的生死。

現(xiàn)在的政策大背景就是：醫(yī)�？刭M(fèi)。

從1998年至今，中國用不到20年的時(shí)間完成了世界上最大的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，基本上實(shí)現(xiàn)了13億人醫(yī)療保險(xiǎn)制度的全覆蓋。這個(gè)成就非常了不起。

但是，隨著老年人口的增多和醫(yī)療費(fèi)用的不斷增高，醫(yī)保開支的增大，醫(yī)保費(fèi)用開始入不敷出：

腫么辦？

現(xiàn)在企業(yè)負(fù)擔(dān)已經(jīng)很重，加大醫(yī)保征收很難；那么，只能想辦法從已有的池子里節(jié)省出來，擠掉原先那些不合理的醫(yī)保開支。

具體采取哪些措施呢？

2015年《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見的通知》里面已經(jīng)進(jìn)行了明確：

?限制輔助用藥

用量大、易濫用、價(jià)格昂貴、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品等藥品，有些被稱為“萬能藥”“神藥”，一直以來飽受詬病。在以藥養(yǎng)醫(yī)制度下，這類藥品消耗大量醫(yī)療費(fèi)用，在各地臨床用藥市場均為用量靠前的品種。

2019年8月20日，國家醫(yī)保局正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長熊先軍表示，在此次醫(yī)保目錄的品種選擇上，國家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)，以及臨床價(jià)值不高、亂用明顯、有更好替代的藥品均被調(diào)出，共計(jì)150個(gè)品種。

除了國家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄外，不少省級層面、以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)也紛紛出臺(tái)具有地方特色和科室特色的重點(diǎn)監(jiān)控、輔助用藥目錄，一旦這些品種被調(diào)出基藥目錄，也會(huì)帶來較大影響。

除國家版的重點(diǎn)監(jiān)控目錄外，浙江省、海南省、江西省、湖北省、廣西、山西省、安徽省、寧夏等都公布了省級重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，總共涉及58個(gè)品種的省重點(diǎn)監(jiān)控品種。

自2019年7月，《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》印發(fā)后，相關(guān)品種的市場就在不斷萎縮。

生物谷（OC：833266）的燈盞細(xì)辛注射液已經(jīng)被列入國家醫(yī)保的限制使用目錄。

另外還有梓橦宮（OC：832566）的胞磷膽堿鈉片，也屬于輔助用藥。

?集中采購

2019年國家層面的第一批藥品的集中帶量采購

2020年1月，第二批國家藥品集采中選結(jié)果公布，中標(biāo)的57個(gè)品種平均降價(jià)約55％。

2020年8月，第三批國家組織藥品集中采購在上海開標(biāo)。

很多仿制藥企業(yè)很受傷，信立泰（SZ：002294）從2018年狂跌到2020上半年。

未來藥品集采將逐步常態(tài)化。

醫(yī)療器械的耗材也隨后開始，截止 2020 年 9 月 30日，全國共有 27 個(gè)�。ㄊ�、自治區(qū)）參與正式出臺(tái)的耗材采購方案，省級以上試點(diǎn)方案數(shù)量共計(jì)有 16 個(gè)，其中省際聯(lián)盟試點(diǎn)方案有 4 個(gè)，省級帶量采購方案有 12 個(gè)。

浙伏醫(yī)療（OC：837891）生產(chǎn)輸液器和穿刺類耗材，這類器械耗材在地方的集采中已經(jīng)價(jià)格大幅下滑。

2020年10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》。集采文件最終確定，首批國家集中帶量采購的冠脈支架品種首年意向采購量超過107萬個(gè)，涉及27個(gè)產(chǎn)品，金額超123億元，占據(jù)心臟支架市場規(guī)模80％。

消息一公布，樂普醫(yī)療（SZ：300003）被打到接近跌停。

2020年5月14日，《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告（2020年第62號(hào)）》發(fā)布 。這意味著注射劑也要即將面臨集采。

后面還會(huì)有胰島素、生物類似藥、中成藥等集中采購。

所以，做仿制藥的德源藥業(yè)（OC：832735）、大唐藥業(yè)（OC：836433）?，做高端仿制藥的圣兆藥物（OC：832586）、做生物類似藥的三元基因（OC：837344），做耗材的浙伏醫(yī)療（OC：837891），未來都面臨著被集采的風(fēng)險(xiǎn)。

?DRG付費(fèi)方式

2018年12月，國家醫(yī)保局首次發(fā)布決定組織開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)申報(bào)工作的通知，并初步計(jì)劃按照“頂層設(shè)計(jì)、模擬測試、實(shí)施運(yùn)行”三步走的策略推進(jìn)DRGs實(shí)施；2019年6月，國家醫(yī)保局確定北京、上海、天津等全國30個(gè)城市作為按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)城市，同時(shí)DRGs支付改革的時(shí)間線逐漸明確： 2019年醫(yī)保局完成頂層設(shè)計(jì)，2020年全國試點(diǎn)城市模擬運(yùn)行，2021年DRG實(shí)際運(yùn)用；2019年10月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》，表示醫(yī)保局制定出國家分組器，完成頂層設(shè)計(jì)。最終DRGs在全國的實(shí)施將強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)對成本的精細(xì)化管理，從而提高醫(yī)�；�金使用效率、降低醫(yī)保支付負(fù)擔(dān)。DRGs政策在2021年將全面推行。

DRG是一種按病組打包的定額付費(fèi)支付方式，病人治療費(fèi)用“一口價(jià)”打包收費(fèi)后，大處方、大檢查、濫用耗材等行為，都會(huì)增加醫(yī)院的成本，而不是提高利潤，因此DRG付費(fèi)會(huì)使醫(yī)院在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下，盡量減少支出、降低成本，提高效率。

對于帶量采購中標(biāo)品種而言，其價(jià)格優(yōu)勢和經(jīng)濟(jì)性保障讓其在DRG改革中獲得更多的機(jī)會(huì)，而對于大量輔助用藥、高值耗材等將會(huì)是滅頂之災(zāi)。消費(fèi)屬性強(qiáng)、急癥用藥、終末期治療以及門診用藥的品種，則不受影響。

?醫(yī)藥分開

醫(yī)藥專職做醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)生待遇，不靠賣藥來賺錢了。這樣醫(yī)生就沒必要收取藥品廠商的回扣了。醫(yī)院也沒有必要亂開高價(jià)藥了。

?疾病的預(yù)防控制

大家都好好鍛煉身體，這樣就少生病，自然醫(yī)保花費(fèi)就少了。

新三板上的大部分藥企都是仿制藥企業(yè)，或者生物類似藥企業(yè)，這些都會(huì)受到未來帶量采購的打擊。醫(yī)療器械企業(yè)，則需要看是否屬于成熟產(chǎn)品。這些企業(yè)以后面臨的都是醫(yī)保局這個(gè)大客戶，議價(jià)權(quán)被極大削弱。而像口腔診所可恩口腔、整形醫(yī)院華韓整形這些醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，目前不會(huì)受到政策的多大影響，擁有自主定價(jià)權(quán)。

所以，投資新三板的醫(yī)療企業(yè)，首先應(yīng)該看是不是輔助用藥、帶量采購品種，未來是否會(huì)被納入集中采購，集中采購對其影響如何，這才是大的邏輯。只看凈利潤和市盈率，很容易掉進(jìn)坑里。

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