研究與試驗設計

除了更好的數(shù)據(jù)共享，區(qū)塊鏈還提供了一個在治療階段之前改善醫(yī)療保健的機會：在研究和臨床試驗中。

有效的研究和臨床試驗需要多個地點和利益相關者的協(xié)調(diào)，以及管理和審查來自不同來源的大量敏感數(shù)據(jù)。

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區(qū)塊鏈可以改善知情同意和結構協(xié)議（明確目標、試驗設計和如何評估療效的文件）。通過盡早確定如何進行研究和分析，第三方可以快速查看是否遵循了原始設計。

時間戳和智能合約可以確保研究人員堅持研究設計，不會在試驗過程中改變標準或分析。這有助于消除在進行研究或臨床試驗時可能出現(xiàn)的一些偏差，并更好地確保負面結果的重現(xiàn)性和發(fā)表（這種情況通常不會發(fā)生）。

區(qū)塊鏈可以實現(xiàn)的另一個重要功能是將研究中的不同數(shù)據(jù)連接起來，這些數(shù)據(jù)經(jīng)常在不同的研究設施之間進行，并由不同的研究人員管理。這將防止需要將不同的數(shù)據(jù)庫協(xié)調(diào)在一起，以創(chuàng)建參與者所做事情的可跟蹤記錄。

患者同意書可以在每個被檢查的實體使用和附加新數(shù)據(jù)時賦予它們訪問權限，這些新數(shù)據(jù)對分類賬上的每個參與者都是可用的（而不需要將單獨的數(shù)據(jù)集合協(xié)調(diào)在一起）。這將確保數(shù)據(jù)不會丟失或被篡改。

一旦一項研究完成，就會有一個容易訪問的審計試驗，可以提交給監(jiān)管機構、審計人員或其他研究人員（這項工作通常由電子試驗主文件處理）。

隨著可穿戴設備、供應鏈跟蹤等傳感器捕捉到更細粒度的數(shù)據(jù)，研究中可能出現(xiàn)的故障點也會更容易發(fā)現(xiàn)。

獲得許可的區(qū)塊鏈可以向臨床試驗或研究的所有成員提供一個帶有時間戳的實時視圖，查看在給定時間內(nèi)研究參與者的數(shù)據(jù)和事務，因為他們每人都有共享數(shù)據(jù)庫的副本。這簡化了數(shù)據(jù)的協(xié)調(diào)過程，并使端到端的研究變得更容易。

雖然這些解決方案可以使研究更容易進行，但它們并不能解決重要痛點之一：招募符合正確標準的患者。更容易獲得的患者記錄可以使這一問題更容易被解決。

長期應用

從長遠來看，基于區(qū)塊鏈的賬簿的真正好處是將分散的患者記錄作為平臺。讓患者能夠方便地訪問他們的健康記錄，以及授予提供者全面訪問的權限，將改變醫(yī)療保健的形式。

要實現(xiàn)這一目標，還有許多障礙要克服。更清晰的法規(guī)、更多在現(xiàn)有EHR系統(tǒng)之外創(chuàng)建和捕獲數(shù)據(jù)的方法，以及尋找更安全的方法來存儲大量數(shù)據(jù)，這些都是需要解決的問題。

通用身份，病人健康記錄，DAPP服務

醫(yī)療系統(tǒng)中缺乏互操作性是一個大問題，它會導致重復的工作和糟糕的病人體驗，以及最糟糕的醫(yī)療結果。

波耐蒙研究所（Ponemon Institute）的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，86％的醫(yī)療差錯是由患者的錯誤識別造成的。

與此同時，黑名冊調(diào)查估計，由于重復記錄而導致的重復護理費用平均為每位住院患者1950美元，急診部門為800美元。

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考慮到醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露所導致的高昂代價，網(wǎng)絡安全也是一個重大問題。

Verizon Enterprise的一份報告顯示，大多數(shù)健康記錄泄露事件的發(fā)生，是因為某人將信息發(fā)送到錯誤的位置，或者人們訪問了他們本不應該具有訪問權限的記錄。

區(qū)塊鏈分類賬將創(chuàng)建對誰訪問了健康記錄的審計跟蹤，從而創(chuàng)建更多的問責制。

此外，開發(fā)人員還沒能開發(fā)出在很多其他領域都很先進的、用戶友好的第三方醫(yī)療平臺。但是，隨著患者通過消費者診斷、可穿戴設備、基因組學等技術生成更多的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可以被結構化并捕獲到患者自己的個人健康記錄中。

分散的患者健康記錄系統(tǒng)可以更好地捕獲數(shù)據(jù)，并為患者提供更好的數(shù)據(jù)訪問控制。病人可以把數(shù)據(jù)的訪問權限交給任何他們想要授權的人。

這將威脅到依賴于囤積數(shù)據(jù)作為護城河的商業(yè)模式。這還意味著，公司必須更好地證明，它們將為患者提供何種價值，以換取他們的數(shù)據(jù)（而不是從收集和識別數(shù)據(jù)的第三方那里購買數(shù)據(jù)）。

例如，制藥公司依靠這類數(shù)據(jù)來更好地為營銷活動和臨床試驗的目標領域提供信息。

進行中的項目

我們已經(jīng)看到了幾個與病人數(shù)據(jù)相關的項目的公告，盡管我們還沒有看到這些應用程序的實際部署。

2017年1月，Du與NMC Healthcare合作，使用區(qū)塊鏈技術管理電子健康記錄。愛沙尼亞區(qū)塊鏈科技初創(chuàng)公司GuardTime也將參與其中。這個項目計劃在2018年第一季度啟動，但是應用程序還沒有發(fā)布。

總的來說，在那些仍然缺乏的獨特患者標識符的國家，分散的個人健康記錄可能更可行。

愛沙尼亞和印度最近建立了這些標識符，盡管有人擔心這可能會對公民的隱私造成負面影響，并可能在信息被泄露的情況下暴露敏感信息。

一旦分散的患者記錄變得普遍，針對不同服務的分散應用程序（dApp）層將變得更加可行，因為數(shù)據(jù)訪問將更加容易。這些生態(tài)系統(tǒng)將需要一些象征性獎勵來核實網(wǎng)絡中的每筆交易，包括用服務交換貨幣或數(shù)據(jù)。這類似于我們在上面的健康數(shù)據(jù)交換一節(jié)中所描述的內(nèi)容。

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醫(yī)療行業(yè)對區(qū)塊鏈技術的應用難點在哪里？

區(qū)塊鏈在醫(yī)療領域的整合將是一個緩慢的過程。

有關患者隱私的規(guī)定使得利益相關者難以參與進來，也難以讓第三方獲得相關但無法識別的信息。歐盟內(nèi)部的GDPR也有可能與區(qū)塊鏈項目產(chǎn)生沖突，盡管它也可能成為改進遵從性解決方案的催化劑。

缺乏數(shù)據(jù)標準意味著區(qū)塊鏈項目正在艱難的環(huán)境中進行。對于大多數(shù)區(qū)塊鏈項目來說，可擴展性仍然是一個問題，因為在區(qū)塊鏈上存儲數(shù)據(jù)非常昂貴。但是，目前這些問題的解決辦法也在探索中。

在數(shù)據(jù)標準方面，建立和采用更快的醫(yī)療互操作性資源（FHIR）為第三方開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的蓬勃發(fā)展奠定了基礎。共享數(shù)據(jù)標準對于區(qū)塊鏈技術的許多方面（如智能合約）而言都是必要的。

新的密碼學技術——如零知識證明、同態(tài)加密和安全多方計算，允許對加密的數(shù)據(jù)執(zhí)行計算。這意味著敏感信息仍然可以使用，而不需要實際暴露。

更好的數(shù)據(jù)訪問模型可以激勵患者、醫(yī)院等將其數(shù)字資產(chǎn)（如患者數(shù)據(jù)）貨幣化。

最后，為了解決可擴展性和敏感性問題，區(qū)塊鏈項目正在探索將鏈上解決方案（記錄在分布式賬本上）與鏈外解決方案（發(fā)生在賬本之外的操作）結合起來的方法。事務、緊急數(shù)據(jù)等可以存儲在區(qū)塊鏈系統(tǒng)上，而更大的數(shù)據(jù)存儲需求則可以由私有存儲庫來滿足。

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總結

區(qū)塊鏈技術和分布式賬簿在醫(yī)療保健方面具有很大潛力。區(qū)塊鏈可以通過賦予患者對其最有價值的資源之一，即數(shù)據(jù)的控制權，將患者置于醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)的中心。然而，了解它在何時何地發(fā)揮作用才是最重要的。

隨著生態(tài)系統(tǒng)的構建，部署區(qū)塊鏈應用程序的機會將越來越多。然而，集中化也有其優(yōu)點，包括速度、私密性等等。知道什么時候選擇集中還是分散將是關鍵。

醫(yī)療保健行業(yè)預計將有更多區(qū)塊鏈進入者試圖找到兩者之間的平衡。這可能完全改變醫(yī)療流程、業(yè)務模型和信息流技術。