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國(guó)家藥監(jiān)局：撤銷“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊(cè)證（附產(chǎn)品信息）

昨天（2025年12月17日），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布2025年第122號(hào)公告，對(duì)一款外周血管介入類醫(yī)療器械的注冊(cè)資質(zhì)做出撤銷處理。

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公告明確：康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司在申報(bào)“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊(cè)時(shí)，存在提供虛假資料的行為；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十三條規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局決定撤銷該產(chǎn)品的注冊(cè)證，對(duì)應(yīng)注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)20243030194”。

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