丨腦機接口“狂飆”：馬斯克開啟大規(guī)模量產

2025年12月31日，馬斯克在社交媒體上宣布：他的腦機接口公司Neuralink今年將開啟“大規(guī)模量產”（high volume），并轉向更精簡、全自動化的外科手術流程。

大家可能疑惑的是腦機接口不是還停留在臨床試驗階段嗎？怎么突然就從科幻片，快進到量產階段了？Neuralink又是什么來頭？

腦機接口的核心功能，是為大腦與外部設備建立一條“意念操控”的直連通道。它繞過了人體受損的神經系統(tǒng)，通過植入的微型電極陣列直接讀取大腦神經元產生的電信號，并將這些生物電信號實時翻譯成機器可以理解的指令，跳過肉體的束縛，直接實現(xiàn)“意念操控”。

這項技術從實驗室走向大規(guī)模臨床應用的最大障礙之一，就是植入手術本身。傳統(tǒng)開顱手術需要切除部分頭骨并切開保護大腦的硬腦膜，過程復雜、創(chuàng)傷大且恢復期長。

Neuralink是一家由馬斯克于2016年創(chuàng)立的美國腦機接口公司，專注于開發(fā)可植入大腦的設備實現(xiàn)人腦與機器直接交互。而馬斯克在推上所強調的正是指Neuralink在植入技術上的關鍵突破——其新型電極或許能像“微創(chuàng)介入”一樣，以更精細的方式穿過硬腦膜的天然結構直接抵達腦區(qū)，而無需再進行切除。

這種變革若如果得以實現(xiàn)，將把腦機接口植入從高風險神經外科手術，轉變?yōu)閯?chuàng)傷更小、耗時更短、成本更低的標準化醫(yī)療程序。

Neuralink的腦機接口設備

2024年1月，Neuralink就已完成首例人體植入，到2025年9月，全球已有12 人植入該設備，到12月直接上升為20人，累計使用超1.5萬小時，設備穩(wěn)定性達標率98%，沒出現(xiàn)重大排異反應，甚至有人能靠意念操控機械臂，Neuralink正穩(wěn)步地從實驗室走向臨床。

馬斯克此前透露，目標是在2026年服務超過1000人。為了實現(xiàn)這一目標，公司已在2024年底開始為大規(guī)模生產招募核心的制造專家。倘若2026年能夠實現(xiàn)大規(guī)模量產，那么最直接從中獲益的，或許正是那些受困于軀體桎梏的靈魂。屆時，脊髓損傷患者、漸凍癥患者乃至帕金森患者，都將重新贏得與世界交流互動的機會。

與此同時，另一條技術路線也傳來新進展，OpenAI首席執(zhí)行官Sam Altman作為聯(lián)合創(chuàng)始人的Merge Labs，正分拆為獨立公司，專注于用超聲波讀取腦部活動，無需植入電極就能大范圍解讀大腦信號。而國內，前腦虎科技聯(lián)合創(chuàng)始人彭雷與陳天橋聯(lián)合發(fā)起的格式塔公司正式成立，成為國內首家聚焦超聲波腦機接口技術的企業(yè)，全球技術競爭格局悄然成型。

丨腦機接口技術臨床突破，2025成“發(fā)展元年”

當海外巨頭加速量產時，中國腦機接口產業(yè)也已按下“加速鍵”。剛剛過去的2025年，被業(yè)內稱為中國腦機接口“發(fā)展元年”，一系列臨床突破和技術成果密集落地。

目前在國內，已經誕生了一系列對標Neuralink技術路線的中國腦接機口公司。如階梯醫(yī)療、博睿康、芯智達、腦虎科技等公司已經步入臨床驗證階段，已形成侵入式、半侵入式、非侵入式三大技術路線并行發(fā)展的格局，每個賽道都有亮眼表現(xiàn)，2026年植入患者數(shù)量將進一步提升。

腦虎科技自主研發(fā)的256導高通量植入式柔性腦機接口達到世界領先水平，其全植入、全無線產品已完成首例臨床試驗。此外，還表示，公司將于2026年完成腦機接口設備正式臨床試驗的注冊，加速相關腦機接口產品的商業(yè)化上市進程。截至2025年年底，腦虎科技已經完成了54例腦機接口的人體植入。

神復健行團隊完成全球首批4例腦脊接口臨床驗證，4名嚴重脊髓損傷患者術后兩周內實現(xiàn)自主控腿、邁步行走。

博睿康研發(fā)的NEO系統(tǒng)只需在顱骨開一個小孔，植入硬幣大小的設備就能實現(xiàn)意念控制抓握，2025年啟動的全國多中心臨床試驗已完成32例手術植入，患者術后康復訓練效果顯著。

杭州神蹤科技的多導睡眠監(jiān)測儀已在1000多家醫(yī)院投入使用，實現(xiàn)腦電、心電等指標一體化監(jiān)測。

強腦科技推出面向C端的智能安睡儀，誠益通、翔宇醫(yī)療等企業(yè)則將技術應用于麻醉監(jiān)測、醫(yī)療康復等場景，產品逐步進入商業(yè)化階段。

階梯醫(yī)療今年5月發(fā)布了超柔性微創(chuàng)植入式腦機接口系統(tǒng)的前瞻性臨床試驗進展。

更值得關注的是，國內核心技術也在持續(xù)突破。中國信息通信研究院知識產權與創(chuàng)新發(fā)展中心主任李文宇表示：“自主研發(fā)的腦機接口芯片、植入式電極通道數(shù)不斷增加，穩(wěn)定性逐步提升；人工智能技術的應用則大幅提升了解碼精度，成功實現(xiàn)對精細運動意圖的解碼�！�

復旦大學附屬華山醫(yī)院的案例更是直觀展現(xiàn)其技術力量：癱瘓8年的患者術后17天能靠意念玩“貪吃蛇”，高位截癱4年的患者兩個月后恢復自主抓握并重新簽下名字。

丨政策+產業(yè)雙加持，中國腦機接口邁入“黃金發(fā)展期”

技術突破之外，政策支持與產業(yè)集群的形成，正為國內腦機接口產業(yè)保駕護航。

2025年，我國在腦機接口領域政策頻出、進展不斷。3月，國家醫(yī)保局專門針對腦機接口新技術價格單獨立項，自此相關醫(yī)療收費有規(guī)可依。同樣是2025年，工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關于推動腦機接口產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，首次系統(tǒng)性地為腦機接口產業(yè)規(guī)劃了發(fā)展路徑、明確了重點任務、制定了保障措施，讓腦機接口產業(yè)確立了“正規(guī)軍”地位。不僅如此，在“十五五”規(guī)劃中，還明確將腦機接口作為前瞻布局的未來產業(yè)。

2026年1月1日，我國首部腦機接口醫(yī)療器械標準——《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械術語》正式實施，明確了技術定義與分類，規(guī)范了“真腦機”門檻，加速合規(guī)企業(yè)的臨床與審批進程。而2025年9月國家醫(yī)保局發(fā)文要求做好腦機接口創(chuàng)新醫(yī)用耗材申報賦碼工作，則解決了產品獲批后進院的“最后一公里”問題，為商業(yè)化落地掃清障礙。

政策助力下，資本市場熱情高漲。IT桔子數(shù)據顯示，截至2025年11月，腦機接口領域年內投融資16起，金額近10億，遠超2024年全年的2億。其中，階梯醫(yī)療3.5億B輪融資更是創(chuàng)下2025年國內植入式腦機接口領域單筆融資新高。

產業(yè)集群效應也在加速形成。上海新虹橋國際醫(yī)學中心的“腦智天地”作為全國首個腦機接口未來產業(yè)集聚區(qū)已初見規(guī)模，整合上下游產業(yè)鏈形成協(xié)同效應；北京昌平區(qū)目標2030年形成百億級產業(yè)集群，粵港澳大灣區(qū)腦機接口創(chuàng)新產業(yè)聯(lián)盟啟動，江西贛江新區(qū)建設康復中心與腦電數(shù)據集，全國范圍內的產業(yè)生態(tài)正在成型。

顯然，我國腦機接口產業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇，并加速邁入“政策—標準—技術—產業(yè)—臨床”協(xié)同發(fā)展的“黃金發(fā)展期”。

丨萬億市場啟幕

從市場規(guī)模來看，根據Precedence Research數(shù)據，預計到2034年全球腦機接口市場規(guī)模將增長到約124億美元，2025-2034年CAGR達17%。

開源證券研報指出，Neuralink的量產預期與技術突破，以及新一代超聲波腦機接口的布局，標志著腦機接口從臨床驗證階段邁向商業(yè)化規(guī)�；�階段，未來將從醫(yī)療剛需向AI應用、機器人等多領域滲透。

2026年，隨著國內外企業(yè)加速量產，腦機接口的應用場景將更加多元，從實驗室里的技術原型，從技術原型到臨床產品，再到資本市場的熱烈追捧，腦機接口的黃金時代已經到來。