丨深耕結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域，構(gòu)建全面產(chǎn)品矩陣

匯禾醫(yī)療于2019年在上海創(chuàng)立，專注于結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，2023年3月，公司與國(guó)泰君安證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程，目前正處在上市輔導(dǎo)階段。

核心業(yè)務(wù)聚焦結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域，依托“研發(fā)-生產(chǎn)-臨床-商業(yè)化”全鏈條能力，構(gòu)建了以“K-Clip?經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)”為旗艦的產(chǎn)品矩陣，且是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的，覆蓋三尖瓣反流、冠脈/外周血管病變、腫瘤介入等多個(gè)臨床場(chǎng)景。

公司的旗艦產(chǎn)品K-Clip?是全球首創(chuàng)的微創(chuàng)三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)。它復(fù)刻了經(jīng)典外科Kay’s手術(shù)原理，通過(guò)導(dǎo)管輸送實(shí)現(xiàn)三尖瓣環(huán)的精準(zhǔn)縮環(huán)。該手術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的特點(diǎn)，手術(shù)時(shí)間僅約30分鐘，特別適用于以瓣環(huán)擴(kuò)張為主要病變的患者。目前，K-Clip?已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批（綠色通道），并于2025年3月正式獲批上市，成功填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)微創(chuàng)三尖瓣修復(fù)領(lǐng)域的技術(shù)空白。

▲圖片源自公司官方公眾號(hào)

據(jù)悉，匯禾醫(yī)療已擁有230多項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利170項(xiàng)，PCT專利10余項(xiàng)。

值得注意的是，匯禾醫(yī)療的創(chuàng)新實(shí)力，與其創(chuàng)始人林林的深厚背景密不可分。

作為一名從臨床一線走出的“創(chuàng)新掌舵人”，林林擁有上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位及中歐國(guó)際工商學(xué)院EMBA學(xué)位。在創(chuàng)立匯禾醫(yī)療前，她曾在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院擔(dān)任心內(nèi)科醫(yī)生，擁有二十年的臨床與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)數(shù)百臺(tái)介入心臟瓣膜手術(shù)，之后又在全球500強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任高管。這段復(fù)合經(jīng)歷奠定了匯禾醫(yī)療“醫(yī)工結(jié)合”的底層優(yōu)勢(shì)。

匯禾醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO林林

自2019年創(chuàng)立公司并擔(dān)任CEO以來(lái)，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出K-Clip系統(tǒng)，該產(chǎn)品目前已成功應(yīng)用于超過(guò)250例臨床手術(shù)。

除了這一全球首創(chuàng)的旗艦產(chǎn)品外，匯禾醫(yī)療還在多個(gè)領(lǐng)域布局并成功研發(fā)了世界領(lǐng)先的產(chǎn)品。目前，公司已有4款產(chǎn)品獲得注冊(cè)證并上市銷售。這些產(chǎn)品雖然在首創(chuàng)性上不同于K-Clip，但在國(guó)內(nèi)均屬于技術(shù)前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品。

匯禾醫(yī)療的產(chǎn)品情況，其中標(biāo)五角星的產(chǎn)品已獲證銷售

丨累計(jì)7輪融資，估值近50億

結(jié)合公開(kāi)信息與公司發(fā)展歷程，匯禾醫(yī)療6年累計(jì)完成7輪融資（含早期種子輪），總額近十億元，估值從初創(chuàng)期躍升至近50億人民幣，形成了 “技術(shù)驗(yàn)證 - 臨床推進(jìn) - 多產(chǎn)品落地 - 全球化布局” 的清晰路徑。

A輪（2020年11月，近億元）
由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投，國(guó)投創(chuàng)合、國(guó)方資本及老股東元禾原點(diǎn)跟投，主要是推進(jìn)三尖瓣介入產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)、臨床審批，以及其他結(jié)構(gòu)性心臟病相關(guān)產(chǎn)品管線的研發(fā)。

B 輪+B+輪（2021年，累計(jì)數(shù)億元）

2021年K-Clip?完成首例臨床入組，B輪融資由全球頂尖創(chuàng)投機(jī)構(gòu) IDG 資本領(lǐng)投，上�？苿�(chuàng)基金、諾庾資本、香塘資本跟投。為匯禾醫(yī)療鏈接了國(guó)際前沿的研發(fā)技術(shù)與臨床資源，加速 K-Clip?的臨床擴(kuò)大化試驗(yàn)。

兩個(gè)月后宣布完成B+輪融資，醫(yī)療領(lǐng)域投資基金夏爾巴投資獨(dú)家投資，公司估值逼近50億人民幣。值得注意的是，本輪資金啟動(dòng)了上海松江GMP生產(chǎn)基地的前期建設(shè)，為后續(xù)商業(yè)化鋪路。

C1+C2輪（2022年12月，數(shù)億元）

2022年，分別由國(guó)泰君安創(chuàng)新投資獨(dú)家完成了C1輪投資，同時(shí)推動(dòng) K-Clip?納入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道；由上�？苿�(chuàng)基金及其關(guān)聯(lián)方領(lǐng)投，G60科創(chuàng)基金、上海松江國(guó)投聯(lián)合九亭鎮(zhèn)跟投，老股東IDG資本、夏爾巴投資、國(guó)方資本繼續(xù)追加投資，完成了C2輪投資，除了支持K-Clip?Ⅲ期臨床收尾，另一方面加速C-Wave?外周適應(yīng)癥注冊(cè)，同時(shí)啟動(dòng) K-Clip? 的歐盟 CE 注冊(cè)臨床試驗(yàn)，邁出全球化第一步。隨著本輪數(shù)億D輪融資落地，不僅是資金的注入，更是產(chǎn)業(yè)資本對(duì)匯禾醫(yī)療 “產(chǎn)品價(jià)值+上市潛力” 的雙重認(rèn)可。

丨結(jié)構(gòu)性心臟病器械的國(guó)產(chǎn)替代 “攻堅(jiān)戰(zhàn)”

在心血管疾病領(lǐng)域，結(jié)構(gòu)性心臟�。ㄓ绕涫侨�尖瓣反流）正成為被忽視的 “健康殺手”。2025年全球結(jié)構(gòu)性心臟病器械市場(chǎng)規(guī)模約為125億美元，預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到約248億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為7.9%。

中國(guó)市場(chǎng)方面，據(jù)沙利文報(bào)告預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)104億元，是僅次于冠脈介入的心血管治療器械領(lǐng)域第二大賽道。到2030年，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超490億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)30%。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)三尖瓣反流患者超1000萬(wàn)，其中中重度患者占比約30%，但傳統(tǒng)治療面臨兩難：外科開(kāi)胸手術(shù)創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高，僅適用于少數(shù)重癥患者；而此前國(guó)內(nèi)缺乏成熟的微創(chuàng)介入器械，大量患者只能依賴藥物保守治療，病情進(jìn)展難以遏制。

在國(guó)產(chǎn)替代成為醫(yī)療行業(yè)核心趨勢(shì)的背景下，這一臨床缺口，或許正是匯禾醫(yī)療崛起的核心契機(jī)，未來(lái)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>