創(chuàng)新藥BD盛宴還在“上新”。

這兩天，業(yè)內(nèi)就有5筆BD交易相繼披露，涉及翰森制藥、普瑞金、維立志博、奧賽康、海和藥物5家藥企，累計金額超42億美元，交易鎖定的基本都是技術(shù)壁壘高、未滿足臨床需求的藥物，其中也有大型一線MNC的參與，比如翰森制藥與瑞士制藥巨頭羅氏的合作。

根據(jù)翰森制藥的公告，其全資附屬公司上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司及常州恒邦藥業(yè)有 限公司（許可人）與羅氏的子公司F. Hoffmann-La Roche Ltd（被許可人）訂立許可協(xié)議。

根據(jù)許可協(xié)議，許可人將授予被許可人開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20110的全球獨占許可（不含中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣）。許可人將獲得8,000萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取最高14.5億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費。

消息公布后，翰森制藥的股價也顯現(xiàn)上揚態(tài)勢，今日高開近4%，收報36.5港元/股。

說起來，BD已成為翰森制藥的重要發(fā)展手段。在羅氏之前，該公司就與葛蘭素史克（GSK）、默沙東、再生元等跨國大藥企實現(xiàn)了對外授權(quán)交易。那么，MNC的訴求是什么？翰森制藥到底有什么核心賣點？

BD背后MNC的“守陣地”需求

MNC的憂患意識往往是驅(qū)動國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD出海的一個重要因素。

在本次翰森制藥與羅氏的戰(zhàn)略合作中，后者其實就有愈發(fā)明顯的危機感。

一直以來，羅氏都是抗體偶聯(lián)藥物（ADC）賽道的領(lǐng)軍企業(yè)和資深玩家，手握多款極具影響力的ADC產(chǎn)品。

比如：靶向HER2陽性乳腺癌的Kadcyla（恩美曲妥珠單抗），于2013年獲美國FDA批準上市，成為全球第三款上市的ADC和首款HER2 ADC，在2018年的全球銷售額就已超過10億美元，2021年銷售額突破20億美元，多年占據(jù)ADC銷售額排行榜第一名；第二款A(yù)DC產(chǎn)品Polivy（維泊妥珠單抗），于2019年獲批上市，用于既往至少接受過兩種治療方案的復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，2023年該產(chǎn)品銷售額也已突破十億美元……這些產(chǎn)品鞏固了羅氏在ADC領(lǐng)域的話語權(quán)。

不過，賽道難有永遠的贏家，產(chǎn)品的巔峰時期總會過去。

近年來，隨著其他藥企加速開發(fā)新一代ADC藥物（如阿斯利康和第一三共的HER2 ADC藥物Enhertu，可用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達乳腺癌成人患者），憑更突出的療效或更低的定價搶占市場，羅氏核心產(chǎn)品放量壓力也愈發(fā)突出，緊張感難以掩飾。

羅氏CEO Severin Schwan在2024年的JPM大會（摩根大通醫(yī)療健康大會）曾公開表示：“我們計劃進行更多交易，并計劃在ADC中進行內(nèi)部工作。”而此次羅氏與翰森制藥建立合作，顯然也是為了補充產(chǎn)品管線，進一步增強在ADC賽道的競爭優(yōu)勢。

翰森制藥的創(chuàng)新實力再次成為了焦點。

創(chuàng)新藥已是翰森制藥的基本盤

在醫(yī)藥行業(yè)“由仿到創(chuàng)”的實踐中，翰森制藥算是比較成功的案例。

據(jù)悉，在仿制藥全盛的2002年，翰森制藥就開啟了1.1類創(chuàng)新藥研發(fā)。時至今日，翰森制藥的創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣已較為豐富。根據(jù)半年報，當前翰森制藥重點聚焦抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域，推進相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)，目前在中國產(chǎn)生銷售收入的創(chuàng)新藥共7款，其中不乏領(lǐng)先產(chǎn)品。

比如，阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制藥自研的中國首個原研三代EGFR－TKI創(chuàng)新藥，適用于治療“既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）”等多項適應(yīng)癥。

另外，作為I級或首選推薦，該產(chǎn)品已被納入包括《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2025版）》在內(nèi)的八份國家級診療指南收錄。

豪森昕福®（甲磺酸氟馬替尼片）是中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI，其用于治療慢性髓性白血病。根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗結(jié)果，豪森昕福®能更快、更深地達到分子學(xué)緩解且安全性良好。

這類具有一定競爭力的上市創(chuàng)新藥也成為公司業(yè)績持續(xù)增長的核心動力。據(jù)財報，今年上半年，翰森制藥收入約74.34億元，同比增長約14.3%；溢利約31.35億元，同比增長約15.0%；每股基本盈利約0.53元，同比增長約14.8%。其中，創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約61.45億元，同比增長22.1%，占總收入比例上升至約82.7%。

與此同時，翰森制藥持續(xù)挖掘在研創(chuàng)新管線BD出海的價值，也確實找到了一條新的上升路徑。比如，2024年12月，翰森制藥宣布將臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球權(quán)益授權(quán)給默沙東；今年上半年，翰森制藥也收到了來自默沙東的BD許可費首付款1.12億美元。

而此次羅氏看中的產(chǎn)品資產(chǎn)HS-20110，也是一款潛力品種。據(jù)翰森制藥介紹，HS-20110是一款在研CDH17靶向ADC藥物，目前正在中國和美國開展用于治療結(jié)直腸癌（CRC）及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。

據(jù)了解，CDH17是鈣粘蛋白超家族（一組鈣依賴性細胞粘附分子，對器官發(fā)育、組織完整性和癌癥進展至關(guān)重要）的成員，在胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等消化道腫瘤中呈現(xiàn)高表達，已被業(yè)內(nèi)視為突破上述疾病治療瓶頸的關(guān)鍵方向。

考慮到患者需求龐大以及產(chǎn)品的前沿屬性，羅氏和翰森制藥都比較看好HS-20110的應(yīng)用前景，但能率先搶位嗎？

賽道擁擠、技術(shù)過新，需要BD發(fā)力

CDH17靶向ADC藥物的潛在應(yīng)用市場有多大？

僅就結(jié)直腸癌這一病種來說，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2024年數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)已攀升至惡性腫瘤第二位，僅次于肺癌。分地區(qū)來看，歐美發(fā)達國家發(fā)病率較高，但近年亞洲國家（尤其是中國）的增速顯著。國家癌癥中心2024年發(fā)布的最新數(shù)據(jù)就顯示，我國每年新發(fā)結(jié)直腸癌病例超過51萬，發(fā)病率和死亡率雙雙位列前五，而且這個數(shù)字還在逐年上升。

響應(yīng)需求的增長，目前已有不少藥企將CDH17靶向ADC產(chǎn)品作為開發(fā)重點。據(jù)悉，在2025年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR 2025）上，就有邁威生物、先聲藥業(yè)、宜聯(lián)生物、禮新醫(yī)藥、橙帆醫(yī)藥等十多家國內(nèi)藥企以摘要形式報道了CDH17 ADC的最新進展。

這也意味著翰森制藥和羅氏瞄準的賽道正趨擁擠。值得一提的是，基于CDH17靶點較為新興，相關(guān)在研藥物大多處在臨床早期階段，藥企之間沒有拉開太大差距，但競速壓力還是有的。

像翰森制藥與羅氏這樣的BD合作，可能已是新藥開發(fā)必要的“加速器”。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 又有BD大單！羅氏超15億美元押注翰森制藥，MNC的一場“焦慮型投資”？