恒瑞出新藥,三分之一的沿海人口有救了
文:詩與星空
ID:SingingUnderStars
星空君體檢的時候意外發(fā)現(xiàn)尿酸過高,已經(jīng)達到了高尿酸血癥的標準,只是還沒有表現(xiàn)出痛風(fēng)癥狀。
巧合的是,在馬拉松愛好者群體中,高尿酸血癥的比例非常高,很多跑友都有這個問題。
于是想當(dāng)然的認為過量運動會導(dǎo)致高尿酸血癥。
后來星空君才明白了真相,這其實是一個統(tǒng)計學(xué)的障眼法:據(jù)估計,我國約有2億高尿酸血癥患者,其中近60%為18歲至35歲的年輕人。
(需要注意的是,統(tǒng)計學(xué)中這個障眼法在各類自媒體文章中很常見,用一個正確的數(shù)據(jù)推導(dǎo)出一個錯誤的結(jié)論)
沿海地區(qū)尤為嚴重,約三分之一的青壯年人口有高尿酸血癥。高尿酸血癥已經(jīng)成為高血壓、高血糖、高血脂后的第四高。
高尿酸血癥的根源不是因為跑步,主要還和地域(飲食)有關(guān)。
然而遺憾的是,迄今為止,高尿酸血癥(包括痛風(fēng))尚無很好的無嚴重副作用的藥物治療。
現(xiàn)在兩款主流治療痛風(fēng)的藥物苯溴馬隆和非布司他,均有比較嚴重的肝腎毒性或心血管風(fēng)險。
在出現(xiàn)明顯癥狀之前,星空君也不太敢用藥。
好消息是,國內(nèi)多款用于治療高尿酸血癥的新藥即將上市,廣大第四高群體有望用上安全可靠的降尿酸藥。
01
2億人口的龐大市場空間
星空君一直強調(diào)一個概念:中國的經(jīng)濟當(dāng)前沒有大問題,小問題是結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型。
人口結(jié)構(gòu)、消費結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的巨大變化都趕到一塊了。
《哪吒2》的火爆,恰恰是人口結(jié)構(gòu)變化的一個直觀表現(xiàn)。
人口老齡化最大的受益者,就是醫(yī)藥企業(yè)。
最近有一種聲音,把集采和藥效不足扯在一起。
事實上,藥效的問題,需要一致性評價,這是藥監(jiān)局負責(zé);集采則是醫(yī)保局負責(zé)。
藥效不足(如果真的存在)并不是因為集采,而是因為一致性評價出了問題。這個環(huán)節(jié)出問題,該抓抓,該殺殺,為什么拿著集采做文章呢?
這也是一個障眼法。因為藥企們的銷售費用實實在在的降了,既得利益者們坐不住了。
至于說麻藥不起作用的,麻藥巨頭恒瑞醫(yī)藥會跳出來表示不服。恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品中,大約15%銷售額來自于麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥,是國內(nèi)第二大麻醉藥企業(yè)(第一是人福藥業(yè))。
即便是在進口麻醉藥大規(guī)模占領(lǐng)三甲醫(yī)院的時候,國產(chǎn)麻醉藥也能搶占20%以上的高端市場,為什么集采后國產(chǎn)藥就不管用了?
在降尿酸方面,SHR4640進展最快。
SHR4640是恒瑞自主研發(fā)的高選擇性的強效URAT1抑制劑,能夠高度選擇性、高活性地抑制URAT1,促進尿酸的排泄,從而用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥,且與黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他等藥物聯(lián)用療效更佳。
該藥物已經(jīng)完成了三期臨床試驗,遞交了上市申請。
公告顯示,與別嘌醇相比,本品對原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義更優(yōu)效的改善。同時,SHR4640片在原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者中的安全性、耐受性良好。
無論是對于2億高尿酸血癥患者還是對于恒瑞醫(yī)藥來說,這都是一個振奮人心的好消息。
02
迎接2023年的靚麗財報
從公司發(fā)布的半年報和三季報來看,2024年將重回成長,超越2020年和2021年。
數(shù)據(jù)來源:iFind
2024年前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入 201.89億元,同比增長18.67%;歸母凈利潤46.20億元,同比增長 32.98%。
據(jù)半年報,恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績增長,主要有五個方面。
一是敗也醫(yī)保,成也醫(yī)保。公司創(chuàng)新藥物的臨床價值逐漸被市場認可,尤其是一些新藥進入醫(yī)保后,可及性提高,銷售收入快速增長。恒瑞一直是兩條腿走路,一條是仿制藥,另一條是創(chuàng)新藥。但長期以來,仿制藥來錢太快,導(dǎo)致形成了依賴。隨著醫(yī)保集采的提速,孫飄揚下定決心專注做創(chuàng)新藥。
二是創(chuàng)新藥終于到了收獲期。恒瑞的創(chuàng)新藥是有積累的,布局多年,按說周云曙躺著等收獲就好了,可惜缺乏把控能力。2024年上半年創(chuàng)新藥收入達到66.12億元(含稅,不含對外許可收入),同比增長33%,這得益于公司創(chuàng)新藥物的持續(xù)市場滲透和新適應(yīng)癥的獲批。
三是對外許可收入。公司收到了Merck Healthcare(默克子公司) 1.6億歐元的對外許可首付款,并在報告期內(nèi)確認為收入,這一大額首付款的確認顯著提升了公司的經(jīng)營業(yè)績。
四是研發(fā)投入增加。公司持續(xù)加大研發(fā)投入,報告期內(nèi)研發(fā)投入達到38.60億元,其中費用化研發(fā)投入30.38億元,這有助于推動新產(chǎn)品的研發(fā)和上市。
五是大刀闊斧砍掉銷售事業(yè)部。公司優(yōu)化了銷售組織結(jié)構(gòu),強化了商業(yè)化體系建設(shè),加快了創(chuàng)新藥銷售渠道的覆蓋,提升了銷售效率。
優(yōu)異的業(yè)績,并沒有反饋到公司的市值上。大概是公司的業(yè)績并沒有達到投資者的心理預(yù)期,或者是對這個業(yè)績還有不信任。
如果年報依然能氣勢如虹,可能就能開啟新的征程。
03
關(guān)于后來者
除恒瑞醫(yī)藥外,國內(nèi)還有多家藥企采用類似的技術(shù)路線正在攻克高尿酸血癥及痛風(fēng)領(lǐng)域,比如一品紅、益方生物、海創(chuàng)藥業(yè)等。
2024年8月19日,一品紅發(fā)布公告,旗下參股公司Arthrosi創(chuàng)新藥AR882獲美國FDA快速通道資格認定,用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見痛風(fēng)石。
表面上看,是中國藥企的“無序競爭”導(dǎo)致了多家藥企一擁而上的情況。但從另外一個視角來看,中國醫(yī)藥行業(yè)資本運作已經(jīng)非常成熟,在創(chuàng)新藥方面能夠迅速開花結(jié)果。
恒瑞醫(yī)藥的SHR4640自2017年啟動,研發(fā)投入大約2.8億元,耗時8年。
現(xiàn)在的“蜂擁而上”其實是源于數(shù)年前的資本盛宴,中國的創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)進入了百花開放的新格局。
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原文標題 : 恒瑞出新藥,三分之一的沿海人口有救了

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