創(chuàng)新藥企成長(zhǎng)記。

《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期，微芯生物（688321.SH，下稱“公司”）又多了煩惱。

事件起因是公司核心藥品的相關(guān)專利被同行廠家請(qǐng)求無效。正逢公司推進(jìn)定增之際，外部的風(fēng)吹草動(dòng)都會(huì)引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

作為早期登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥企，公司又走到一個(gè)路口。一方面，其上市的藥品開始銷售放量；但另一方面，公司的現(xiàn)金流難以滿足持續(xù)的研發(fā)、生產(chǎn)等。要想長(zhǎng)成一棵參天大樹，眼下的關(guān)口不得不過。

核心藥品遇風(fēng)波

上世紀(jì)八、九十年代，年輕的魯先平人生軌跡來往于求學(xué)和科研階段。在國(guó)內(nèi)拿到博士學(xué)位后，其遠(yuǎn)渡重洋到美國(guó)先后擔(dān)任博士后研究員、藥企助理主任、研究部主任等工作。

斗轉(zhuǎn)星移，2000年前后中國(guó)迎來歷史性紅利，彼時(shí)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如一片未開發(fā)的土壤，核心力量準(zhǔn)備從高校實(shí)驗(yàn)室向市場(chǎng)化企業(yè)轉(zhuǎn)移。魯先平受邀歸國(guó)期間敏銳發(fā)現(xiàn)機(jī)遇，由高校帶頭投資，正式創(chuàng)業(yè)微芯生物。

但創(chuàng)業(yè)初期，公司面臨資金短缺、技術(shù)難題、人才匱乏等諸多難題，破土的種子在風(fēng)雨中尋求生長(zhǎng)。2006年，公司做出關(guān)鍵決定，將在研藥品西達(dá)本胺的海外專利授權(quán)給美國(guó)HUYA，作價(jià)近3000萬美元。

這筆交易，把公司從失敗的邊緣拉回成功的軌道，充裕的資金不僅投入到西達(dá)本胺的國(guó)內(nèi)研發(fā)，該藥品也成為后來公司的根基。2014年，破土的小苗開出枝芽，公司開發(fā)的西達(dá)本胺獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥。

憑著這款藥品，2019年公司成功上市科創(chuàng)板。IPO前的最后一輪融資，公司估值超50億元，股東陣容包括新加坡淡馬錫、招銀國(guó)際、深創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)。同年，西達(dá)本胺被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，公司的商業(yè)化進(jìn)展邁出一大步。

從小苗到枝芽再到青蔥小樹，市場(chǎng)在期待微芯生物茁壯成枝繁葉茂。2021年，公司第二個(gè)原創(chuàng)新藥西格列他鈉獲批上市，產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。但一場(chǎng)急風(fēng)驟雨，也在醞釀中。

今年2月，公司公告西達(dá)本胺的相關(guān)專利被正大天晴申請(qǐng)無效，目前已進(jìn)入受理階段，但尚未正式審理。公告顯示，該專利由公司于2022年向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交申請(qǐng)，次年獲得授權(quán)。今年1月，正大天晴就專利提出無效宣告請(qǐng)求。

對(duì)此，微芯生物向《投資者網(wǎng)》表示，“目前的專利無效宣告請(qǐng)求仍處于受理階段。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理無效宣 告申請(qǐng)后，還要經(jīng)過申請(qǐng)人及專利權(quán)人陳述意見、實(shí)質(zhì)審查等法定程序，才能最終對(duì)無效宣告請(qǐng)求做出決定。目前，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局僅受理了申請(qǐng)人提出的專利無效宣告請(qǐng)求，尚未正式審理，更未對(duì)本次無效宣告請(qǐng)求做出最終決定”。

同時(shí)，公司還強(qiáng)調(diào)“ 圍繞西達(dá)本胺相關(guān)技術(shù)與應(yīng)用布局了多項(xiàng)發(fā)明專利，最長(zhǎng)專利保護(hù)期已延長(zhǎng)至2042年。因此，即使本項(xiàng)案涉專利最終被認(rèn)定無效，西達(dá)本胺產(chǎn)品仍然有其他專利進(jìn)行保護(hù)”。

上市后的第三次資本運(yùn)作

創(chuàng)新藥的研發(fā)，從來都是“十年樹木”。微芯生物從獲批藥品到科創(chuàng)板上市花了5年，市場(chǎng)期待的盈利，又現(xiàn)曙光。

2024年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入4.8億元，同比增長(zhǎng)38.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-0.5億元。早前，西達(dá)本胺的商業(yè)化遇到挫折。

2023年，西達(dá)本胺以降價(jià)6%成功續(xù)約醫(yī)保目錄，支付標(biāo)準(zhǔn)為322.42元（5mg/片）。同期，該藥銷售額4.67億元，同比下降1.68%，占營(yíng)收的89%。另外，根據(jù)公司與美國(guó)HUYA的合作協(xié)議，后者在美國(guó)開發(fā)西達(dá)本胺到特定階段時(shí)，需向公司支付里程碑付款。2023年，西達(dá)本胺的開發(fā)未觸及條件，致使公司的里程碑收益同比減少96.22%；同期，公司扣非凈利潤(rùn)-2.17億元。

直到2024年，西達(dá)本胺的商業(yè)化才回歸增速，銷量增長(zhǎng)24.01%，收入增長(zhǎng)16.73%，上市以來累計(jì)銷售額超20億元。公司若要指望西達(dá)本胺長(zhǎng)成參天大樹，顯然需要更多突破，內(nèi)部的枝葉生長(zhǎng)首當(dāng)其沖。

2024年前三季度，公司第二款上市藥品西格列他鈉的銷量同比增長(zhǎng)322.98%，收入同比增長(zhǎng)414.65%。最新版的醫(yī)保目錄中，西達(dá)本胺和西格列他鈉均被納入，支付標(biāo)準(zhǔn)分別為275元（5mg/片）和2.92元（16mg/片）。

外部滋養(yǎng)上，充裕的資金“養(yǎng)分”也是必要方式。2024年11月，公司公告擬定增募資9.6億元，其中7.1億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)，2.5億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

微芯生物的目標(biāo)很明確：加碼創(chuàng)新藥研發(fā)；但當(dāng)下的現(xiàn)實(shí)是，公司急需資金。

截至2024年三季度，公司貨幣資金3.5億元；報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用同比下降30.14%。2019年上市時(shí)，公司研發(fā)費(fèi)用5144萬元，到2023年增長(zhǎng)至2.7億元；資產(chǎn)負(fù)債率從14.49%攀升至50%左右。

其實(shí)，公司于2019年和2021年通過IPO和可轉(zhuǎn)債進(jìn)行募資，合計(jì)超13億，但所投項(xiàng)目有所延期。今年1月，公司公告“創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地（三期）項(xiàng)目”、“西奧羅尼聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌 III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目”達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。

該兩個(gè)項(xiàng)目由可轉(zhuǎn)債募資而來，計(jì)劃合計(jì)投入3.8億元，已投入超2.4億元�？墒褂�/募資投入完畢的原定時(shí)間均由2024年延長(zhǎng)至2026年，滯后原因包括土建工程建設(shè)周期延長(zhǎng)、研發(fā)樣本量增加等。

企查查顯示， 上述相關(guān)項(xiàng)目的施工主體由公司子公司成都微芯負(fù)責(zé)，期間車間設(shè)置發(fā)生過調(diào)整。2024年，成都微芯以被告身份，陷入兩起施工糾紛。對(duì)此，公司向《投資者網(wǎng)》回應(yīng)，“成都微芯與施工方因工程量的核算差異產(chǎn)生合同糾紛，雙方差異的金額均不大，目前進(jìn)展情況也符合公司預(yù)期”。

對(duì)照延期公告，公司確實(shí)把原計(jì)劃用于原料藥與多功能制劑的部分生產(chǎn)場(chǎng)地，變更為西格列他鈉的車間，以實(shí)現(xiàn)該藥的擴(kuò)產(chǎn)。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 微芯生物遇同行挑戰(zhàn)專利 學(xué)者企業(yè)家的三次資本運(yùn)作