作者 | 胡青木

編輯 | 蘇淮

2024年醫(yī)保談判結(jié)果出爐，幾家歡喜幾家愁。

日前，國(guó)家醫(yī)保局公布2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，91種新藥新增進(jìn)入目錄。此次醫(yī)保談判共有117種目錄外藥品參加，89種談判/競(jìng)價(jià)成功，2種國(guó)家集采中選，平均降價(jià)幅度達(dá)63%。

這次醫(yī)保談判，除了覆蓋常見的腫瘤以及慢性病領(lǐng)域外，罕見病藥領(lǐng)域也是國(guó)家醫(yī)保局非常重視的。其實(shí)早在2019年醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局就提出了加強(qiáng)對(duì)罕見病用藥的關(guān)注。此后，每年納入醫(yī)保的罕見病用藥數(shù)量也呈增加趨勢(shì)，今年的數(shù)量為13個(gè)。

在13種罕見病藥物中，人福醫(yī)藥生產(chǎn)的，治療難治性癲癇的“氯巴占”，降價(jià)幅度相對(duì)較小。該藥物在納入醫(yī)保前的價(jià)格為3元/片，經(jīng)過醫(yī)保談判后，醫(yī)保內(nèi)價(jià)格降至2.11元/片，降價(jià)幅度為29.67%。

不論與其他罕見病藥物平均約50%的降幅相比，還是與整體進(jìn)醫(yī)保藥品平均63%的降幅相比，氯巴占的降價(jià)幅度都比較低。

今年上半年，人福醫(yī)藥因?yàn)槁毠ば匠晖辉�，出現(xiàn)了增收不增利的情況，公司能憑借氯巴占降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)止跌嗎？

01 進(jìn)醫(yī)保才能打開市場(chǎng)

與其他領(lǐng)域相比，難治性癲癇這一細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，因此鮮有藥企愿意在該賽道投入研發(fā)。所以在沒有針對(duì)性的藥物上市之前，難治性癲癇的治療手段有限，效果也不盡如人意。

直到2011年，丹麥藥企靈北制藥的氯巴占（商品名：Onfi）在美國(guó)獲批上市，用于難治性癲癇的輔助治療，才讓患者看見了曙光。但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，直到2022年，這款藥物才作為臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口。

2022年9月，在經(jīng)過5年投入7000萬(wàn)研發(fā)，以及國(guó)家藥監(jiān)局的優(yōu)先審評(píng)支持下，湖北藥企人福醫(yī)藥的氯巴占（商品名：依諾思）獲批上市。該產(chǎn)品也是國(guó)內(nèi)第一款氯巴占仿制藥，10mg劑型的定價(jià)為3元人民幣/片，而原研廠商靈北制藥的Onfi要3美元/片，價(jià)格是仿制藥的7倍左右。

氯巴占屬于第二類精神藥品，具有成癮性，這使其受到嚴(yán)格的管控，在進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都需要遵循特殊的管理規(guī)定，增加了上市及流通的難度。

另外，醫(yī)院為了控制醫(yī)療成本、滿足患者的醫(yī)保報(bào)銷需求以及遵循相關(guān)政策規(guī)定，在制定和更新用藥目錄時(shí)，會(huì)更傾向于選擇醫(yī)保藥品，非醫(yī)保藥品進(jìn)入醫(yī)院的機(jī)會(huì)相對(duì)較少。

除了醫(yī)院以外，患者在就醫(yī)時(shí)，通常也會(huì)優(yōu)先選擇醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)的藥品，以減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。沒有醫(yī)保身份的藥品，患者需要自費(fèi)承擔(dān)全部費(fèi)用，這可能會(huì)降低患者的接受度和使用意愿，從而影響藥品在醫(yī)院的銷售量和使用頻率，醫(yī)院在引進(jìn)時(shí)也會(huì)有所顧慮。

在這次醫(yī)保談判中，人福醫(yī)藥的談判代表也直言：“通過這一年多的學(xué)術(shù)推廣，沒有醫(yī)保身份確實(shí)無(wú)法進(jìn)醫(yī)院�！�

因此，人福醫(yī)藥的依諾思在沒有醫(yī)保背書的情況下，上市后銷售表現(xiàn)一般。2023年，依諾思實(shí)現(xiàn)銷售收入約600萬(wàn)元，占公司總營(yíng)收的0.024%；2024年1-9月，該藥品銷售收入增長(zhǎng)至 1100 萬(wàn)元，占公司營(yíng)收的比例仍不高，為0.057%。

據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，氯巴占口服制劑，全球每年的銷售額約為3億美元（折合人民幣21.81億元）。相較之下，目前依諾思1100萬(wàn)元的銷售額，仍存在很大的市場(chǎng)拓展空間。

02 賽道小，但市場(chǎng)不小

打通醫(yī)保這一“堵點(diǎn)”之后，依諾思后續(xù)放量可期。但國(guó)內(nèi)這一細(xì)分市場(chǎng)夠大嗎？

癲癇作為一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，困擾著眾多患者及家庭。我國(guó)約有900萬(wàn)-1000萬(wàn)癲癇患者，并且每年新增患者約40萬(wàn)。而難治性癲癇約占其中的30%，人數(shù)在300萬(wàn)人左右。

但是由于醫(yī)療資源不足以及患者的認(rèn)知、經(jīng)濟(jì)條件等因素，目前全國(guó)確診的難治性癲癇患者大概只有6萬(wàn)人。

但即便以此計(jì)算，該病癥市場(chǎng)每年的潛在規(guī)模仍不小。

依諾思用于患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療時(shí)，推薦的初始劑量為每天5-10mg，后續(xù)會(huì)逐漸增加劑量以達(dá)到最佳療效。假設(shè)患者平均每日使用劑量為10mg，也就是每天1片，一年按365天計(jì)算的話，這6萬(wàn)難治性癲癇病患者，每年的潛在市場(chǎng)規(guī)模約為0.46億元。

從價(jià)格端來看，人福醫(yī)藥的依諾思目前是全球最低價(jià)格。并且與原研廠商靈北制藥相比，這次依諾思進(jìn)入醫(yī)保后，患者的自付費(fèi)用將進(jìn)一步降低，大大提高了患者的可及性和用藥依從性，使更多的難治性癲癇患者能夠受益于該藥物治療。

而且，這一賽道雖然狹窄，但并不擁擠。

與“哄搶式”布局其他熱門賽道不同，難治性癲癇病仿制藥這一冷門賽道的參與者，除了人福醫(yī)藥以外，只有濟(jì)南科匯醫(yī)藥。公開報(bào)道顯示，后者目前仍處于臨床研發(fā)階段。

這也意味著，在濟(jì)南科匯醫(yī)藥的氯巴占獲批上市前，人福醫(yī)藥有足夠的時(shí)間搶占市場(chǎng)份額。

如前文所述，我國(guó)難治性癲癇患者總數(shù)約300萬(wàn)，但確診人數(shù)僅為6萬(wàn)。這巨大的差距背后，一方面反映出當(dāng)前在難治性癲癇的診斷環(huán)節(jié)存在諸多挑戰(zhàn)與不足，另一方面也暗示著該細(xì)分市場(chǎng)有著極為廣闊的發(fā)展空間。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步以及人們健康意識(shí)的逐步提高，未來將會(huì)有更多的難治性癲癇患者被診斷出來。而一旦這些潛在的患者群體得以明確，對(duì)于針對(duì)性治療藥物和醫(yī)療服務(wù)的需求將呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。

可以預(yù)見，難治性癲癇這一細(xì)分市場(chǎng)的潛在規(guī)模十分巨大，0.46億遠(yuǎn)非上限。這次通過降價(jià)30%進(jìn)入醫(yī)保的人福醫(yī)藥，有望提前布局，使依諾思成為公司新的增長(zhǎng)極。

畢竟，人福醫(yī)藥此前已連續(xù)兩個(gè)季度出現(xiàn)增收不增利的情況。

03 職工薪酬半年突增3.65億

2024年第一季度和第二季度，人福醫(yī)藥雖然營(yíng)收分別小幅增長(zhǎng)2.28%、3.41%，但歸母凈利潤(rùn)分別下滑了26.89%、5.13%。直到第三季度，這一跌勢(shì)才有所緩解。不過綜合來看，公司前三季度的歸母凈利潤(rùn)增速仍為-10.12%。

人福醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)。在醫(yī)藥制造業(yè)中，公司在麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢(shì)。今年上半年，人福醫(yī)藥參股和控股的宜昌人福、葛店人福和武漢人福等8家子公司，錄得營(yíng)收119.00億元，同比增加4.53%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)18.02億元，同比增長(zhǎng)12.57%。

參股和控股的子公司凈利潤(rùn)上漲，同期人福醫(yī)藥的歸母凈利潤(rùn)卻反而下降，主要是因?yàn)槁毠ば匠甏笤鏊�致�?/span>

2024年上半年，人福醫(yī)藥銷售人員、管理人員和研發(fā)人員的職工薪酬依次為5.10億元、5.08億元、2.41億元，同比分別增長(zhǎng)了28.63%、50.74%、50.42%，合計(jì)比上年同期多發(fā)了約3.65億元。要知道，公司今年一季度的歸母凈利潤(rùn)不過4.86億元。

針對(duì)公司薪酬突然大幅增加等問題，源媒匯向人福醫(yī)藥方面發(fā)送了問詢郵件，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

今年9月，人福醫(yī)藥的控股股東當(dāng)代科技，由于不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且明顯缺乏清償能力，向武漢市中級(jí)人民法院申請(qǐng)了重整，其所持公司股份已被全部?jī)鼋Y(jié)。

截圖來源于天眼查

10月末，共有3家央企和3家地方國(guó)企成為合格報(bào)名重整投資人。這也意味著一旦重整成功，人福醫(yī)藥或?qū)⒆優(yōu)閲?guó)企或央企控股。

關(guān)于國(guó)央企控股后，公司原領(lǐng)導(dǎo)層的去留問題，香頌資本董事沈萌向源媒匯解釋道：“如果是產(chǎn)業(yè)性投資者，新股東通常擁有完整的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)體系，因此在短暫的過渡期后，原有管理層可能會(huì)選擇離職，以便新股東更好地組織管理團(tuán)隊(duì)。但如果是資產(chǎn)管理型投資者，他們可能仍需依賴原有管理團(tuán)隊(duì)來經(jīng)營(yíng)，因此大幅度人事調(diào)整的可能性較小�！�

由此看來，人福醫(yī)藥上半年薪酬突漲，或許和未來的管理層變動(dòng)存在一定關(guān)系。但無(wú)論如何，依諾思進(jìn)醫(yī)保，對(duì)人福醫(yī)藥來說具有重大戰(zhàn)略意義。

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       原文標(biāo)題 : 人福醫(yī)藥半年突擊分錢3.65億，6萬(wàn)癲癇病人或成新財(cái)神爺