進(jìn)入2024年，沉寂的TIGIT靶點似乎終于迎來了“好消息”。

在美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌癥研討會上，羅氏的3期臨床試驗SKYSCRAPER-08帶來了積極數(shù)據(jù)：

相比對照組，TIGIT單抗Tiragolumab治療組的總生存期和無進(jìn)展生存期都有獲益。

不過，這一消息并未引起市場過多關(guān)注，也并未激勵羅氏的股價。相反，羅氏股價下跌了近2%。這，又是為什么呢？

/ 01 / 試驗設(shè)計留下了疑問

從結(jié)果來看，SKYSCRAPER-08試驗中，治療組療效更好是毋庸置疑的。

SKYSCRAPER-08試驗針對食管麟癌。治療組是Tiragolumab、Tecentriq、化療三聯(lián)組合，對照組是化療、安慰劑組合。

數(shù)據(jù)顯示，治療組無進(jìn)展生存期為6.2個月，而安慰劑聯(lián)合化療組為5.4個月；治療組OS為15.7個月，對照組為11.1個月。

這兩組數(shù)字都具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義，因此治療組具有更好的療效是毋庸置疑的。不過，即便如此，依然不能論證Tiragolumab的價值。

畢竟，當(dāng)前食管麟癌的一線療法已經(jīng)變成PD-（L）1、化療組合。如下圖所示，國內(nèi)一級推薦均為不同PD-（L）1、化療組合。

而在SKYSCRAPER-08中，PD-L1只用于TIGIT方案，但未用于對照組。因此，該研究無法體現(xiàn)出Tiragolumab 在標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的基礎(chǔ)上，提供了哪些額外益處。

極端情況下，治療組獲益可能只是來源于PD-L1，而并非Tiragolumab。也正因此，對于這次勝利，市場并不感冒。

/ 02 / 后續(xù)有待揭曉謎底

TIGIT靶點曾被譽(yù)為免疫腫瘤學(xué)的未來，但現(xiàn)在的發(fā)展卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及預(yù)期。

從風(fēng)向標(biāo)羅氏的TIGIT單抗Tiragolumab先后敗走小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌，再到默沙東折戟于非小細(xì)胞肺癌，TIGIT靶點的未來預(yù)期一路走低。

面對潛在的風(fēng)險，有人堅持自然也有人撤退，比如百時美施貴寶，毅然決然選擇放棄TIGIT。

當(dāng)然，不可否認(rèn)的是，TIGIT的故事遠(yuǎn)未完全寫完。

即便風(fēng)向標(biāo)岌岌可危，仍有藥企在繼續(xù)著TIGIT的探索，比如阿斯利康、吉利德、葛蘭素史克等大藥企。

回到羅氏身上，Tiragolumab能否在食管癌領(lǐng)域發(fā)揮作用，也將會在2027年揭曉謎底。

目前，羅氏正在進(jìn)行另一項食道癌研究SKYSCRAPER-07，這可能會消除不確定性。

這項3期試驗正在評估Tiragolumab和Tecentriq在確定性同步放化療后未進(jìn)展的患者中的療效。

具體的臨床設(shè)計中，三分之一的患者同時服用這兩種藥物，另外三分之一服用安慰劑加Tecentriq，最后三分之一的患者接受兩種安慰劑治療。

如果該臨床治療組拿出積極的數(shù)據(jù)，那無疑將會證明Tiragolumab的價值。

期待更多藥企的臨床試驗數(shù)據(jù)讀出，給TIGIT靶點帶來好消息。

       原文標(biāo)題 : 三期臨床成功，但TIGIT靶點沒有帶來驚喜