“創(chuàng)新藥一哥”近日公布了2023年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示，百濟(jì)神州延續(xù)了此前的虧損狀態(tài)，上半年凈虧損52.19億元。核心產(chǎn)品百悅澤®全球銷(xiāo)售額總計(jì)36.12億元，百澤安®在中國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)18.36億元。有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入大、回報(bào)周期長(zhǎng)是整個(gè)行業(yè)的痛點(diǎn)，百濟(jì)神州的百悅澤®在藥物療效、安全性、本土化銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)有著一定的優(yōu)勢(shì)，能夠緩解百濟(jì)神州的“燒錢(qián)”現(xiàn)狀。

持續(xù)虧損

8月2日，百濟(jì)神州發(fā)布了2023年第二季度及上半年業(yè)績(jī)報(bào)告。2023年上半年，百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入72.51億元，較上年同比上升72.2%；歸屬于母公司所有者的凈虧損52.19億元，虧損相較上年同期有所收窄。

百濟(jì)神州的產(chǎn)品營(yíng)收貢獻(xiàn)最大。2023年上半年，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為66.96億元，較上年同比上升82.2%。產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤®（澤布替尼膠囊）和百澤安®（替雷利珠單抗）以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。

“2023年半年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較上年同期相比虧損減少，主要系本期產(chǎn)品收入增長(zhǎng)超過(guò)了經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)。”百濟(jì)神州表示。

此外，百濟(jì)神州2023年第二季度業(yè)績(jī)強(qiáng)勁，二季度業(yè)績(jī)加速全球發(fā)展勢(shì)頭。同樣受益于核心產(chǎn)品百悅澤®全球銷(xiāo)售額的增長(zhǎng)，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為5.537億美元，較上年同比增長(zhǎng)82%。

百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中透露了科研學(xué)術(shù)大會(huì)進(jìn)展，將在今年9月份的2023年世界肺癌大會(huì)上，報(bào)告百澤安®聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的3期RATIONALE-312試驗(yàn)結(jié)果。以及將在10月份舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上，展示百澤安®、歐司珀利單抗以及其他實(shí)體瘤項(xiàng)目的數(shù)據(jù)。百濟(jì)神州表示，在研管線(xiàn)涵蓋23個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目和超過(guò)60個(gè)臨床前項(xiàng)目，廣泛覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。在未來(lái)18個(gè)月，百濟(jì)神州計(jì)劃推動(dòng)超過(guò)15款新分子進(jìn)入臨床階段。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(JohnV.Oyler)表示：“作為一家立足于科學(xué)的公司，百濟(jì)神州建立了業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、最高產(chǎn)的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一，我們的研發(fā)管線(xiàn)將持續(xù)推動(dòng)公司短期與長(zhǎng)期的發(fā)展，進(jìn)而更好地踐行我們?yōu)槿�球更多患者提供�?chuàng)新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命。”

產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)營(yíng)收

公開(kāi)資料顯示，百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物。百濟(jì)神州擁有百悅澤®（澤布替尼）、百澤安（替雷利珠單抗）、百匯澤（帕米帕利）3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物。其中，百悅澤已在美、中、英、加、澳等國(guó)，以及歐盟（EU）和其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市，百澤安和百匯澤®也已在中國(guó)上市。

作為本土創(chuàng)新藥出海龍頭企業(yè)，百濟(jì)神州被稱(chēng)為“創(chuàng)新藥一哥”，核心產(chǎn)品成為了營(yíng)收的主要來(lái)源。業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2023年上半年，百濟(jì)神州首個(gè)自研產(chǎn)品百悅澤®全球銷(xiāo)售額總計(jì)36.12億元，其中在美國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)25.19億元，在中國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)6.69億元。百濟(jì)神州表示，將繼續(xù)鞏固百悅澤®在中國(guó)BTK市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

另一拳頭產(chǎn)品百澤安®也表現(xiàn)不俗。2023年上半年，百澤安®在中國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)18.36億元，上年同期為12.51億元。百濟(jì)神州表示，百澤安®市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來(lái)的新增患者需求、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提升以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

據(jù)了解，截止今年5月，百澤安®已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其中九項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，是獲批納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑。

在后續(xù)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)上，百濟(jì)神州表示，將在廣州繼續(xù)推進(jìn)大分子生物藥生產(chǎn)基地、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)設(shè)施及全新生物藥生產(chǎn)大樓的建設(shè)，在蘇州推進(jìn)小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地。“待基地驗(yàn)收獲批后，預(yù)計(jì)我們?cè)谥袊?guó)的小分子藥物生產(chǎn)能力最高將提升至目前的5倍以上。”

此外，百濟(jì)神州表示將與合作企業(yè)綠葉制藥在中國(guó)商業(yè)化供貨另一產(chǎn)品百拓維®（注射用戈舍瑞林微球），用于需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者，進(jìn)一步擴(kuò)大公司在尿路上皮癌適應(yīng)癥領(lǐng)域的布局。

仍被看好

此次業(yè)績(jī)的披露，代表著百濟(jì)神州的連年虧損現(xiàn)狀仍在延續(xù)。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州2021年至2022年年?duì)I收分別為76億元、95.66億元，凈虧損分別為97.48億元、136.42億。

有業(yè)內(nèi)人士表示，百濟(jì)神州雖未擺脫連年虧損的現(xiàn)狀，但虧損的背后是醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入大、回報(bào)周期長(zhǎng)的行業(yè)普遍痛點(diǎn)。據(jù)悉，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用逐年攀高，2020年至2022年分別支出89.43億元、95.38億元、111.52億元用作研發(fā)成本。

作為BTK抑制劑中的熱門(mén)藥物，百悅澤®被視為是百濟(jì)神州的“回血”產(chǎn)品。百悅澤®被用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL)、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）和華氏巨球蛋白血癥（WM），三項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

弗若斯特沙利文分析，在全球范圍內(nèi)，BTK抑制劑預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模以22.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2025年達(dá)到192億美元，并持續(xù)以5.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率擴(kuò)大到2030年的251億美元。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)BTK抑制劑市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以58.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增長(zhǎng)到人民幣103億元。

不可否認(rèn)的是，作為百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品，百悅澤®頗具潛力的市場(chǎng)前景為百濟(jì)神州提供了一定的可支配現(xiàn)金流和可承受的虧損空間。

東吳證券表示：“考慮到百濟(jì)神州核心產(chǎn)品銷(xiāo)售額高速增長(zhǎng)，我們將百濟(jì)神州2023年至2025年?duì)I業(yè)收入預(yù)測(cè)由139.98億元、203.02億元、280.02億元上調(diào)至162.62億元、243.94億元、317.12億元。百濟(jì)神州催化劑不斷兌現(xiàn)，海外市場(chǎng)進(jìn)一步打開(kāi)，成長(zhǎng)確定性較高，當(dāng)前市值有較大增長(zhǎng)空間，維持‘買(mǎi)入’評(píng)級(jí)。”

有業(yè)內(nèi)人士表示，雖然國(guó)內(nèi)多家藥企正在對(duì)BTK抑制劑市場(chǎng)進(jìn)行瓜分，但百濟(jì)神州的百悅澤®在藥物療效、安全性、本土化銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)有著一定的優(yōu)勢(shì)，百悅澤®的發(fā)展能夠緩解百濟(jì)神州的“燒錢(qián)”現(xiàn)狀，百濟(jì)神州仍值得被看好。

       原文標(biāo)題 : 百悅澤發(fā)力，百濟(jì)神州“回血”