在國內(nèi)淋巴瘤威脅不斷顯現(xiàn)背景下，BTK抑制劑作為治療該類疾病的關鍵靶向藥物，其具有抗腫瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等優(yōu)勢，臨床價值較高。

BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑，是指一類可與BTK共價結合的小分子化合物，通過與BTK結合并抑制其活性，是一類B細胞惡性腫瘤的靶向治療藥物。BTK抑制劑作用機理在于通過與BTK位點上的Cys－481進行結合形成共價鍵，阻斷B細胞受體（BCR）信號傳導，進而達到抑制B細胞生長、增殖、遷移與促進細胞死亡的目的。

常見的B細胞惡性腫瘤包括套細胞淋巴瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病和濾泡性淋巴瘤。目前我國淋巴瘤發(fā)病率已達6．5／10萬人以上、每年新發(fā)病例約為9．5萬人。在國內(nèi)淋巴瘤威脅不斷顯現(xiàn)背景下，BTK抑制劑作為治療該類疾病的關鍵靶向藥物，其具有抗腫瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等優(yōu)勢，臨床價值較高。

因此當前國內(nèi)BTK抑制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023－2027年中國BTK抑制劑行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測報告》顯示，2021年我國BTK抑制劑市場規(guī)模已達25．7億元，同比增長85．1％。

BTK抑制劑作用優(yōu)勢凸顯，一經(jīng)上市就已成為全球抗腫瘤藥物的熱門品類之一。當前全球范圍內(nèi)共有包含艾伯維／強生的Imbruvica（伊布替尼）、阿斯利康的Acalanib（阿卡替尼）、百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）、諾誠健華的Orelabrutinib（奧布替尼）、小野制藥的Tirabrutinib（替拉魯替尼）在內(nèi)的5款BTK抑制劑獲批上市。

我國已上市的BTK抑制劑有三款，分別為伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼。其中第一代抑制劑伊布替尼仍是我國BTK抑制劑市場主流產(chǎn)品，2021年其占比國內(nèi)市場份額已超60％。但目前在新技術不斷更迭背景下，伊布替尼市場份額正被逐步擠占，奧布替尼具有高選擇性、高安全性，其被認為是BTK抑制劑市場最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)品。

目前BTK抑制劑研發(fā)賽道日益擁擠，全球已有近百家企業(yè)布局BTK抑制劑市場，研發(fā)項目近150個，例如默沙東的evobrutinib、羅氏的fenebrutinib、恒瑞醫(yī)藥的SHR1459等。未來在我國藥企研發(fā)進程不斷加快背景下，BTK抑制劑市場規(guī)模將不斷擴大，預計到2024年，其市場規(guī)模有望突破百億元，達到101．4億元。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人員表示，BTK抑制劑作為治療B細胞惡性腫瘤的關鍵靶向藥物，其在臨床治療中優(yōu)勢作用凸顯，行業(yè)發(fā)展前景較好。但目前BTK抑制劑行業(yè)發(fā)展仍面臨較多困境，一是在國內(nèi)外BTK抑制劑研發(fā)進程不斷加快背景下，未來市場競爭將更加激烈；二是目前BTK抑制劑仍存在一定的耐藥問題，未來研發(fā)企業(yè)還需從多個方面發(fā)力克服這一問題。

       原文標題 : 【深度】百億市場潛力凸顯 BTK抑制劑行業(yè)發(fā)展前景廣闊