在體外診斷眾多細分板塊中，分子診斷稱得上是“明日之星”。

過去幾年，憑借檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢，分子診斷在精準醫(yī)療和個性化治療需求的推動下，成為IVD賽道發(fā)展最快的細分領域。

2013－2019年，尚未有疫情影響的情況下，我國分子診斷市場規(guī)模由25．4億元增長至約132．1億元，年復合增長率達到31．63％。

而2020年初席卷全球的新冠疫情，更是進一步助推了分子診斷行業(yè)的發(fā)展。

雖然疫情紅利不可持續(xù)，但分子診斷的應用領域眾多，包括傳染性疾病、腫瘤診斷、遺傳病診斷、優(yōu)生優(yōu)育等，因此依然具有較好的前景。

當前，憧憬分子診斷行業(yè)未來的選手不在少數(shù)，安圖生物便把該領域業(yè)務視為第二增長曲線。

不過，在疫情紅利開始褪去的同時，分子診斷行業(yè)的另一個變數(shù)出現(xiàn)了。

／ 01 ／平均降價77％的攻擊

分子診斷的新“變數(shù)”，源自達安基因于近日下發(fā)的“調(diào)價通知函”。

根據(jù)該“調(diào)價通知函”，從2022年11月起，達安基因?qū)�對其分子診斷試劑產(chǎn)品的終端價格，進行大幅度下調(diào)。

價格調(diào)整后，達安基因旗下近40款分子診斷產(chǎn)品的最高價為80元／人，最低價格為10元／人。也正因此，該“調(diào)價通知函”業(yè)內(nèi)能夠?qū)⑵浞Q之為“10塊文件”。

雖然該“調(diào)價通知函”未公布產(chǎn)品降價幅度，但市場哀嚎一片，足以猜到價格降幅不小。

的確如此，11月15日，青海省藥品采購中心發(fā)布的《關于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價格的通知》（以下簡稱《通知》），為我們揭示了謎底。

根據(jù)《通知》，達安基因旗下39款分子診斷產(chǎn)品的降幅中位數(shù)，達到76．85％。其中，共有4款產(chǎn)品降幅超過90％。

降幅最大的，當屬乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR－反向點雜交）。此前，該產(chǎn)品在北京的價格為185元／人；如今，在青海省的價格降到了10元／人。

就連罕見病檢測產(chǎn)品，也沒能逃脫大幅降價的命運。根據(jù)《通知》地中海貧血（α／β）基因檢測試劑盒（PCR－流式熒）在湖北省的價格為223元／人，此次在青海省價降到了80元／人，降幅為64．2％。

而64．2％的降幅，正是達安基因該批次產(chǎn)品價格調(diào)整的“底限”。很顯然，達安基因以主動的方式，對整個行業(yè)發(fā)起了“集采”攻擊。

／ 02 ／一場有關生死的考驗

對于整個行業(yè)來說，達安基因的“調(diào)價通知函”注定影響深遠。

由于“核心原料、冷鏈運輸、終端用量”等諸多因素的影響，不同分子診斷企業(yè)的成本不盡相同。

一家企業(yè)如果打通各個環(huán)節(jié)，會擁有顯著的成本優(yōu)勢，具備更大的降價可能，這是達安基因的優(yōu)勢所在。

關于此次“降價”，達安基因便表示，因為在上游端的原材料環(huán)節(jié)已經(jīng)打通，且已進入規(guī)�；�生產(chǎn)階段，因此預計對公司自身盈利影響不大。

達安基因的盈利能力是否會受到影響不得而知，但其它企業(yè)大概率會受到波及。因為，達安基因的終端價格，已逼近或擊穿部分企業(yè)部分產(chǎn)品的“出廠價”。

比如，達安基因的20價型HPV檢測試劑調(diào)整后價格為65元／人。根據(jù)碩世生物招股書，公司同類產(chǎn)品2019年出廠價為56．80元／人。

由于碩世生物的HPV檢測試紙主要通過經(jīng)銷模式銷售，意味著該產(chǎn)品的出廠價可能需要進安一步下調(diào)。

畢竟，經(jīng)銷商的利潤空間是出廠價與終端售價的價差。若眾多公司跟隨達安基因的降價節(jié)奏，那么自然需要同步下調(diào)出廠價，以維持經(jīng)銷商的利潤空間，從而保證自身產(chǎn)品的銷量。

對于部分企業(yè)來說，因為規(guī)模更小、全產(chǎn)業(yè)鏈掌控能力更弱，更可能因為成本劣勢直面生死。不管怎么說，一場有關生死的考驗開始了。

／ 03 ／誰將成為大贏家？

當然，分子診斷行業(yè)打響價格戰(zhàn)，也不讓人意外。

畢竟，該領域入局者已經(jīng)不少，僅上市的企業(yè)，就包括達安基因、致善生物、華大基因、達安基因、圣湘生物、凱普生物、艾德生物、科華生物、碩世生物等。

對于任何一個行業(yè)來說，隨著入局者越來越多，價格戰(zhàn)不可避免，只是什么時候讓外界所察覺罷了。

過去幾年，突如而來的新冠疫情，某種程度上“掩飾”了這一過程。

沒辦法，新冠檢測業(yè)務吸金能力實在太強。據(jù)BCCResearch調(diào)研報告預計，2020年全球新冠診斷市場達到600億美金。

因為新冠檢測業(yè)務，眾多體外診斷檢測公司規(guī)模急速“膨脹”。達安基因就是最大的受益者之一：

2022年前三季度，公司營收93．36億元，同比增長65．61％；凈利潤49．11億元，同比增長94．52％。達安基因前三季度的營收和凈利潤，均已超過2021全年水平。

因為新冠檢測業(yè)務的吸金，讓眾多企業(yè)涌進該領域，帶動了整個行業(yè)的景氣度上升，也讓行業(yè)的發(fā)展偏出了正常發(fā)展軌跡。

新冠疫情紅利注定不可持續(xù)，分子診斷行業(yè)也終將重回正軌。眼下，達安基因的“突襲”，不過是加速了這一過程。

對于整個分子診斷行業(yè)而言，這未嘗不是好事。畢竟，行業(yè)“出清”時刻，是實力選手展現(xiàn)實力和提升市場集中度的絕佳機會。

       原文標題 : 行業(yè)龍頭主動發(fā)起集采，“分子診斷”的變局時刻