綠竹生物沖刺港交所:重組帶狀皰疹疫苗將填補(bǔ)國產(chǎn)空白,估值約44.2億元
LZ901更加平價,副作用小,且有分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|羅賓?微信公眾號|ipozaozhidao
據(jù)IPO早知道消息,北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“綠竹生物”)于6月28日向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人,建銀國際擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。
綠竹生物致力于提供優(yōu)質(zhì)平價的人用疫苗及治療性生物制劑,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的下一代Fab-scFv雙抗開發(fā)平臺Fabite和哺乳動物表達(dá)技術(shù)平臺及生物制劑制造基礎(chǔ)設(shè)施及能力。
綠竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯(lián)合創(chuàng)辦,三位均具有三十多年的生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。此前,綠竹生物成功開發(fā)出了多種細(xì)菌多糖蛋白結(jié)合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗(均已轉(zhuǎn)讓給上市公司智飛生物,股票代碼:300122.SZ),綠竹生物也是全球首家開發(fā)出A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的企業(yè)。
截至目前,綠竹生物已累計(jì)申請創(chuàng)新藥發(fā)明專利12項(xiàng)(PCT 2項(xiàng))、授權(quán)發(fā)明專利5項(xiàng);近5年來獲得單克隆抗體生物類似藥臨床批件2個,雙特異抗體臨床批件1個,滅活病毒性疫苗臨床批件1個,重組病毒蛋白疫苗批件1個。
綠竹生物管線涵蓋人類候選疫苗、單抗和雙抗在研產(chǎn)品,包括3款臨床階段在研產(chǎn)品(一款候選疫苗LZ901及兩款候選抗體注射產(chǎn)品K3和K193)及4款臨床前在研產(chǎn)品。
來源:招股書
LZ901和K3是管線中的核心產(chǎn)品。LZ901是綠竹生物自主開發(fā)的重組帶狀皰疹候選疫苗,預(yù)計(jì)將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗,用于預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(VZV)引起的帶狀皰疹。
LZ901已在臨床前研究中心顯示出優(yōu)異的免疫原性、有效性和安全性;綠竹生物已在中國完成LZ901的I期臨床試驗(yàn),目前正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在2022年第四季度完成LZ901的II期臨床試驗(yàn),于2023年第一季度啟動其III期臨床試驗(yàn)。此外,綠竹生物已于2022年1月向美國FDA提交LZ901的IND申請,并計(jì)劃于2023年在美國啟動I/II期臨床試驗(yàn),這使綠竹生物成為中國第一個向美國申請疫苗臨床研究的企業(yè)。
目前中國只有一款帶狀皰疹疫苗獲批,即GSK的Shingrix。而相比于在國內(nèi)已上市的帶狀皰疹疫苗相比,LZ901具有多重優(yōu)勢。LZ901價格低廉,零售價預(yù)計(jì)約為人民幣500元至800元一針,每個療程共注射兩針;副作用小,其液體制劑不含免疫刺激物;分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢使LZ901表現(xiàn)出更好的免疫原性,誘導(dǎo)出更高的中和抗體滴度;此外,LZ901高度穩(wěn)定,易于儲存和運(yùn)輸;它與Shingrix相比也能誘導(dǎo)更強(qiáng)的細(xì)胞免疫反應(yīng),提供更強(qiáng)大的保護(hù)。
綠竹生物另一款核心產(chǎn)品K3是一款自主開發(fā)的重組人抗TNF-α單克隆抗體注射液在研產(chǎn)品,是阿達(dá)木單抗的生物類似藥,主要用于治療各種自身免疫性疾病,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。K3的分子設(shè)計(jì)是此種抗體在人體中使用時的安全性最大化,有望擴(kuò)大阿達(dá)木單抗生物類似藥在中國的市場。
綠竹生物已在中國完成了K3治療多種自身免疫性疾病的I期臨床試驗(yàn)。根據(jù)與國家藥監(jiān)局審評中心進(jìn)行的訪談,其確認(rèn)綠竹生物在中國的I期臨床試驗(yàn)經(jīng)已完成,且并不反對公司在中國直接進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。綠竹生物計(jì)劃于2023年第二季度在中國啟動K3的III期臨床試驗(yàn)、于2024年第二季度完成III期臨床試驗(yàn),并于2024年第四季度向國家藥監(jiān)局提交BLA。
綠竹生物于2019年初宣布完成麒麟上善基金、賽盈資本、賽升藥業(yè)的A輪融資。2021年8月30日和2022年1月28日,綠竹生物宣布先后完成3.5億元B輪融資和1.2億元B+輪融資,其中B輪融資由建銀國際領(lǐng)投,兩家A+H股上市公司泰格醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥戰(zhàn)略投資,多家投資機(jī)構(gòu)跟投;B+輪融資則由和瑞創(chuàng)投、銘豐資本、陜西金控/新時代資本、銘盛資本等機(jī)構(gòu)和戰(zhàn)略方共同投資。2022年6月26日,綠竹生物宣布完成華普海河生物醫(yī)藥基金、亦莊生物醫(yī)藥基金、信銀振華等機(jī)構(gòu)的C輪(交叉輪)融資,本輪投后估值約44.2億元人民幣。
原文標(biāo)題 : 綠竹生物沖刺港交所:重組帶狀皰疹疫苗將填補(bǔ)國產(chǎn)空白,估值約44.2億元

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