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小北有料 | 再傳捷報！北大醫(yī)藥鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊證書

2022-05-24 15:37

北大醫(yī)藥再傳捷報！近日，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品獲得批準生產(chǎn)，標志著公司“內(nèi)生外延”戰(zhàn)略成果再添“猛將”，產(chǎn)品管線進一步豐富。

小北有料 | 再傳捷報！北大醫(yī)藥鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊證書

相關數(shù)據(jù)顯示，近年來，隨著環(huán)境變化、人口老齡化、生活習慣等原因，呼吸系統(tǒng)患病人數(shù)不斷提高，祛痰藥成為了呼吸系統(tǒng)領域的重點關注品種。鹽酸氨溴索注射液是公司新引進重點品種，是一種黏痰溶解性祛痰藥，可促進排痰、改善呼吸狀況，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療；手術后肺部并發(fā)癥的預防性治療；早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。作為新一代的黏液溶解劑，其安全性和有效性得到諸多臨床專家的認可，市場潛力較大。

作為呼吸系統(tǒng)領域的經(jīng)典治療藥物，北大醫(yī)藥于2019年9月引進鹽酸氨溴索注射液項目，2020年底提交注冊申報，期間通過各部門加強質(zhì)量管控、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、嚴格現(xiàn)場檢查等緊密配合與協(xié)作，最終以有力的技術支撐以及優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)質(zhì)量獲批生產(chǎn)。

近年來，北大醫(yī)藥牢牢把握“補產(chǎn)品、抓市場”工作主線，在重點疾病領域不斷推進一致性評價及新藥研發(fā)，內(nèi)生外延協(xié)同發(fā)力，通過幾年沉淀，多個戰(zhàn)略成果落地生根，逐步建立了穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊。鹽酸氨溴索注射液獲批生產(chǎn)，將有利于進一步擴大公司呼吸系統(tǒng)領域市場份額，提升呼吸系統(tǒng)疾病領域市場競爭力，后續(xù)公司將盡快啟動生產(chǎn)，為公司業(yè)績增長提供長效勢能！