伏諾拉生在中國的專利將于2026年到期，受良好的市場(chǎng)前景吸引，國內(nèi)正大天晴、石藥等多家藥企爭相布局仿制藥市場(chǎng)。

鉀離子競爭性酸阻滯劑（P－CAB）是一種新型抑酸藥，其可以通過離子形式直接與K＋競爭H＋／K＋－ATP酶上的結(jié)合位點(diǎn)，并同時(shí)抑制靜止和激活狀態(tài)的H＋／K＋－ATP酶，從而有效抑制胃酸分泌。相比于質(zhì)子泵抑制劑（PPI），P－CAB藥物具有首劑全效、抑酸持久、方便服用、不受進(jìn)餐影響等特點(diǎn)，近年來，隨著研究不斷深入，P－CAB藥物市場(chǎng)關(guān)注度提升。

我國人口基數(shù)龐大，國內(nèi)胃食管反流病（GERD）、反流性食管炎等患者數(shù)量眾多，在國內(nèi)千億規(guī)模的消化系統(tǒng)用藥市場(chǎng)中，PPI市場(chǎng)占比達(dá)到35％以上。但由于具有不穩(wěn)定、起效慢、半衰期短的特點(diǎn)，PPI已無法滿足國內(nèi)患者治療需求，新型抑酸藥物開發(fā)迫在眉睫，在此背景下，P－CAB藥物應(yīng)運(yùn)而生。《2020年中國胃食管反流病專家共識(shí)》推薦PPI或P－CAB作為治療胃食管反流病的首選藥物。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022－2027年鉀離子競爭性酸阻滯劑（P－CAB）行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，現(xiàn)階段，全球范圍內(nèi)，已獲批上市的P－CAB藥物僅有3款，分別為Yuhan的瑞伐拉贊、日本武田的伏諾拉生以及CJ Healthcare的特戈拉贊，其中瑞伐拉贊是全球批準(zhǔn)的首款P－CAB藥物。目前我國僅獲批一款P－CAB藥物，即日本武田的富馬酸伏諾拉生片，該藥于2020年進(jìn)入國家乙類醫(yī)保目錄。

2015年，伏諾拉生在日本上市，用于治療與酸相關(guān)疾病，2019年，伏諾拉生獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。根據(jù)日本武田公司財(cái)報(bào)顯示，自上市以來，伏諾拉生全球銷售額逐年攀升，2020年達(dá)到848億日元，同比增長16．7％。伏諾拉生在中國的專利將于2026年到期，受良好的市場(chǎng)前景吸引，國內(nèi)正大天晴、石藥等多家藥企爭相布局仿制藥市場(chǎng)。

在新藥方面，國內(nèi)已有山東羅欣藥業(yè)、上海醫(yī)藥、柯菲平醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等多家企業(yè)布局P－CAB創(chuàng)新藥市場(chǎng)，其中山東羅欣藥業(yè)的替戈拉生片于2021年6月遞交NDA申請(qǐng)，柯菲平醫(yī)藥的柯諾拉贊于2021年9月遞交NDA申請(qǐng)。整體來看，山東羅欣藥業(yè)的替戈拉生片有望成為國產(chǎn)首款上市的P－CAB創(chuàng)新藥。

新思界行業(yè)分析人士表示，目前PPI仍是國內(nèi)主流抑酸藥物，但隨著市場(chǎng)需求升級(jí)，PPI已無法滿足日益增長的治療需求，P－CAB藥物替代空間廣闊。作為一種新型抑酸藥物，目前全球已獲批的P－CAB藥物僅有三款，但隨著相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)程加快，未來將會(huì)有更多的P－CAB藥物進(jìn)入市場(chǎng)，屆時(shí)P－CAB藥物市場(chǎng)規(guī)模也將進(jìn)一步擴(kuò)大。

       原文標(biāo)題 : 【聚集】P-CAB是新型抑酸藥 目前全球僅三款藥物獲批上市