文｜王婷妍

作為一家醫(yī)藥企業(yè)，核心藥物是其立足之本，但益方生物目前并沒有自己的核心產(chǎn)品。

近日上交所科創(chuàng)板公告，益方生物科技（上海）股份有限公司（下稱“益方生物”）已向上交所遞交IPO申請(qǐng)并已受理。

（圖／上交所公告截圖）

據(jù)了解，益方生物此次融資金額24．09億元，主要用于新藥研發(fā)及總部基地建設(shè)，其中新藥研發(fā)占78．87％。雖研發(fā)占其大部分金額，但益方生物目前并沒有自己的核心產(chǎn)品，并且現(xiàn)有產(chǎn)品管線較多，未來仍需要較大規(guī)模的研發(fā)投入。

招股書顯示，發(fā)行人核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，并且無(wú)法盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

此外，氫財(cái)經(jīng)注意到益方生物的營(yíng)運(yùn)一直靠外部融資，而北京經(jīng)緯等多名股東曾在益方生物IPO前夕進(jìn)入。

【產(chǎn)品管線較多】

公開資料顯示，益方生物是一家聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，由王耀林（Yaolin Wang）等多位海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均擁有超過 20 年跨國(guó)制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)，目前的產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已與貝達(dá)藥業(yè)、輝瑞公司等多家國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)合作。

據(jù)招股書顯示，截至本招股說明書簽署日，公司的產(chǎn)品管線有 1 個(gè)處于新藥上市申請(qǐng)階段的產(chǎn)品，3 個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品和 5 個(gè)臨床前在研項(xiàng)目，臨床開發(fā)的產(chǎn)品項(xiàng)目跨越I 期到新藥上市申請(qǐng)（NDA）等多個(gè)階段，4 個(gè)核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度均位居全球或中國(guó)前列。

管線數(shù)量并不算少，其研發(fā)費(fèi)用的投入也相對(duì)較大。數(shù)據(jù)顯示，2018 年至2020年，益方生物研發(fā)費(fèi)用分別為 9，592．18 萬(wàn)元、13，259．28 萬(wàn)元和 100，791．97 萬(wàn)元。

并且這些正在研發(fā)中的管線未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入且尚未形成銷售收入，也就是說這些管線目前并不能為公司帶來任何效益。數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，益方生物營(yíng)業(yè)收入分別為 0 萬(wàn)元、5，530．00 萬(wàn)元和 0 萬(wàn)元。2018年、2020年益方生物并沒有實(shí)現(xiàn)任何營(yíng)業(yè)收入。

【無(wú)核心產(chǎn)品、持續(xù)虧損】

而作為一家醫(yī)藥企業(yè)，核心藥物是其立足之本，但益方生物目前并沒有自己的核心產(chǎn)品。

據(jù)招股書顯示，截至本招股說明書簽署日，益方生物核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，益方生物尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

數(shù)據(jù)顯示，2018 年至2020年，益方生物歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為－10，311．64 萬(wàn)元、－9，498．59 萬(wàn)元和－105，344．88 萬(wàn)元，呈持續(xù)虧損的狀態(tài)。招股書同時(shí)稱，未來一段時(shí)間內(nèi)，益方生物預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。

值得注意的是，益方生物核心在研產(chǎn)品 BPI－D0316 的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已于 2021 年 3 月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前在藥品審評(píng)中心（CDE）審評(píng)中，預(yù)計(jì)于 2022 年可獲得上市批準(zhǔn)。

但由于新藥審評(píng)審批存在較大的不確定性，益方生物無(wú)法保證提交的新藥上市申請(qǐng)能夠取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。如若益方生物無(wú)法獲得上市標(biāo)準(zhǔn)或該批準(zhǔn)具有重大限制，則將對(duì)益方生物的未來業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大的不利影響。

據(jù)悉，BPI－D0316 為益方生物自主研發(fā)的第三代 EGFR 抑制劑，適應(yīng)癥為 EGFR 突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌，是益方生物研發(fā)進(jìn)度最快的產(chǎn)品。

2018 年 12 月，益方生物與貝達(dá)藥業(yè)簽訂合作協(xié)議，針對(duì) BPI－D0316 產(chǎn)品，益方生物主要依賴于合作方貝達(dá)藥業(yè)來開展商業(yè)化。但是在履行合作協(xié)議的過程中，可能出現(xiàn)合作方商業(yè)化進(jìn)展不順利、不及預(yù)期等情形，從而導(dǎo)致益方生物的收益不及預(yù)期的情況。

【依靠外部融資】

而在連年虧損并且需要較大研發(fā)費(fèi)用投入的情況下，益方生物的自身營(yíng)運(yùn)一直以來來自于外部融資，在研藥物產(chǎn)生銷售收入前，益方生物需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場(chǎng)推廣等諸多方面投入大量資金。

數(shù)據(jù)顯示，2018 年至2020年，益方生物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為－4，176．80 萬(wàn)元、－2，154．00 萬(wàn)元和－19，722．49 萬(wàn)元。

此前，高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、Janchor（建峖實(shí)業(yè)）、AIHC Capital （瓴�。�、經(jīng)緯中國(guó)、德屹資本等多個(gè)機(jī)構(gòu)持續(xù)加持，并且在益方生物IPO前夕，北京經(jīng)緯、招銀成長(zhǎng)等也加入其中。

但外部融資存在一定程度的不確定性，如若益方生物無(wú)法在未來一定期間內(nèi)取得盈利或籌措到足夠資金以維持營(yíng)運(yùn)支出，益方生物將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目，影響在研藥品的商業(yè)化進(jìn)度，從而對(duì)益方生物的業(yè)務(wù)前景、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)構(gòu)成重大不利影響。

此外，益方生物此前為進(jìn)一步建立、健全公司的激勵(lì)機(jī)制，促使員工勤勉盡責(zé)地為公司的長(zhǎng)期發(fā)展服務(wù)，于 2020 年先后設(shè)立了上海益喜、上海益穆兩個(gè)境內(nèi)員工持股平臺(tái)以及境外員工持股平臺(tái) YAOLIN WANG LLC，并于之后的每個(gè)資產(chǎn)負(fù)債表日確認(rèn)股份支付費(fèi)用計(jì)入當(dāng)期經(jīng)常性損益。

數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年益方生物合并報(bào)表中確認(rèn)的因向員工授予股票期權(quán)而產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用分別為人民幣1056．83萬(wàn)元，人民幣 3062．99萬(wàn)元及 人 民 幣81679．08萬(wàn)元呈逐年上升趨勢(shì)。

雖然該等激勵(lì)有助于穩(wěn)定人員結(jié)構(gòu)以及留住核心人才，但可能導(dǎo)致當(dāng)期及未來期間股份支付金額較大，從而對(duì)當(dāng)期及未來期間的凈利潤(rùn)造成不利影響。如果未來益方生物產(chǎn)品上市銷售產(chǎn)生利潤(rùn)后，已有或未來新增對(duì)員工的股權(quán)激勵(lì)有可能導(dǎo)致公司股份支付金額持續(xù)較大，存在對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響，甚至觸發(fā)終止上市標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。

面對(duì)如此多的風(fēng)險(xiǎn)，益方生物能否IPO成功仍是一個(gè)未知數(shù)。