威高集團(tuán)作為全國首批醫(yī)療器械UDI試點(diǎn)企業(yè)，在醫(yī)療器械UDI應(yīng)用方面完成了系統(tǒng)化的建設(shè)工作，讓眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品從此擁有了唯一的“身份證”，這對國家藥監(jiān)局關(guān)于“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點(diǎn)工作”起到了助推作用。同時(shí)，對醫(yī)療器械精細(xì)化管理，醫(yī)療結(jié)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)優(yōu)化等都具有深遠(yuǎn)意義。

威高集團(tuán)UDI管理系統(tǒng)，讓每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品擁有唯一“身份證”

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（即UDI），是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用以對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。

目前，威高集團(tuán)已有上千品類的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了UDI全生命周期的閉環(huán)管理。威高集團(tuán)在原有的ERP、MES和SPD三大系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行其系統(tǒng)升級改造，用以管理這些種類繁多、數(shù)量龐多的醫(yī)療器械產(chǎn)品。威高集團(tuán)自籌創(chuàng)建企業(yè)級UDI數(shù)據(jù)庫，用以對醫(yī)療器械產(chǎn)品UDI相關(guān)信息進(jìn)行存儲。同時(shí)按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享API文檔》的要求，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)級UDI數(shù)據(jù)庫與國家級UDI數(shù)據(jù)庫的對接。具體運(yùn)用UDI的流程如下：

1、UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)的選擇，中國物品編碼中心GS1；

2、UDI編碼規(guī)則的制定，根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品具體特征，制作唯一性UDI碼；

3、UDI條碼備案，在國家藥監(jiān)局和中國物品編碼中心系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)UDI備案；

4、UDI賦碼，軟件部分建立UDI發(fā)碼系統(tǒng)、UDI數(shù)據(jù)庫、UDI追溯平臺、，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品包裝UDI在線發(fā)碼、在線解析、在線追溯；硬件部分改造生產(chǎn)流水線、購置適合的UDI標(biāo)簽設(shè)備，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性地配套建設(shè)。

UDI實(shí)施是系統(tǒng)工程，需要相關(guān)合作伙伴的全力參與

作為推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展的主動(dòng)力，UDI能夠幫助解決醫(yī)用耗材品種多樣、編碼繁雜不易管理等問題。目前，威高集團(tuán)的三大信息系統(tǒng)均已實(shí)現(xiàn)對UDI的采集與識別。

威高集團(tuán)的玉兔云采購系統(tǒng)在保障用械安全的前提下，讓產(chǎn)品有據(jù)可查，有源可溯。與此同時(shí)，威高集團(tuán)技術(shù)人員針對產(chǎn)品的具體使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，實(shí)現(xiàn)了“多對一，一對一”的管家式服務(wù)，提升了對醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。

目前，威高集團(tuán)已與北京世紀(jì)壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院達(dá)成密切合作，對于UDI在使用領(lǐng)域的應(yīng)用方面進(jìn)行共同研究，相信這也會加速推進(jìn)UDI系統(tǒng)“四碼映射”工作的進(jìn)程。

保障用械安全，服務(wù)行業(yè)發(fā)展，這是威高集團(tuán)UDI推進(jìn)之路的既定方向。威高集團(tuán)將一如既往，踐行“偕同白衣使者，開創(chuàng)健康未來”的企業(yè)使命，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。