“MCV4曼海欣為國(guó)內(nèi)首個(gè)被NMPA優(yōu)先評(píng)審的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。”

作者：涂鴉君編輯：tuya出品：財(cái)經(jīng)涂鴉

據(jù)公司情報(bào)專家《財(cái)經(jīng)涂鴉》消息，康希諾生物股份公司（下稱“康希諾生物”）于10月27日晚公布了2020年第三季度財(cái)報(bào)。

財(cái)報(bào)顯示，2020年前三季度，康希諾生物（688185．SH，6185．HK）營(yíng)業(yè)收入為567．37萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)194．02％。同期，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損1．76億元。公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)1．77億元，較去年同期增長(zhǎng)8212．45萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)86．82％。

新冠候選疫苗「克威莎」已開(kāi)展全球多中心三期臨床試驗(yàn)

康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Ad5－nCoV）（商品名：克威莎TM，ConvideciaTM）于今年3月成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠候選疫苗。

公開(kāi)消息顯示，該新冠疫苗已經(jīng)開(kāi)展全球多中心三期臨床試驗(yàn)。根據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)站ClinicalTrials．gov上公開(kāi)的信息，Ad5－nCoV三期臨床試驗(yàn)方案為國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，計(jì)劃總共招募4萬(wàn)人，在18周歲及以上健康成人中開(kāi)展，以評(píng)估該款疫苗的安全性、效性和免疫原性，并公布了三期臨床試驗(yàn)地點(diǎn)之一——巴基斯坦。

9月，康希諾生物在公告中稱，公司已經(jīng)與俄羅斯制藥公司NPOPetrovax Pharm，LLC簽署合作協(xié)議，將在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。俄方公司于9月21日在其網(wǎng)站上發(fā)布新聞，宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

同期，巴基斯坦當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道證實(shí)，康希諾生物與巴基斯坦制藥公司AJM－Pharma達(dá)成合作，在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，首批受試者已入組并成功接種，無(wú)不良反應(yīng)。

據(jù)海外媒體報(bào)道，除與以上兩國(guó)達(dá)成合作，墨西哥等國(guó)家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。10月，康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛(wèi)生部簽署預(yù)購(gòu)框架協(xié)議，計(jì)劃自2020年底至2021年向墨西哥供應(yīng)3500萬(wàn)劑新冠疫苗，成為康希諾生物新冠疫苗的首個(gè)國(guó)際訂單。

在產(chǎn)能建設(shè)方面，康希諾生物除了在推進(jìn)自有廠房的建設(shè)，還在尋求合作伙伴，保障新冠疫苗的產(chǎn)能及后續(xù)供應(yīng)。8月，公司與上海醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作，雙方將開(kāi)展疫苗產(chǎn)品全方位合作，以提高疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)保障能力，也將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展疫苗產(chǎn)品存儲(chǔ)、配送以及供應(yīng)鏈服務(wù)合作。有消息顯示，康希諾生物的新冠疫苗年產(chǎn)能可達(dá)3億劑。

自主研發(fā)的四價(jià)流腦疫苗商業(yè)化臨近，與輝瑞合作推廣

康希諾生物擁有多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)，搭建了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺(tái)，建立了針對(duì)13個(gè)疾病領(lǐng)域的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線，涵蓋了對(duì)新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。

公司的二價(jià)和四價(jià)的新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，是最接近商業(yè)化的候選疫苗。其中，康希諾生物自主研發(fā)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）（商品名：曼海欣）是康希諾生物16個(gè)創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一。

MCV4用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎，它將A、C、W135和Y四個(gè)常見(jiàn)的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價(jià)結(jié)合，與中國(guó)目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比具有更為廣泛的保護(hù)性。2019年12月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已將曼海欣納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該名單的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。

康希諾生物表示，公司已和輝瑞簽署了推廣服務(wù)協(xié)議，計(jì)劃在四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管批準(zhǔn)后，由輝瑞公司負(fù)責(zé)其在中國(guó)大陸市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣。