普米爾醫(yī)藥即Premier Research，是一家成立于1989年的全球臨床研究CRO公司，專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械的全球注冊和臨床研究全服務鏈，業(yè)務遍布全球，并在各地區(qū)累計設有25個辦事處。

Premier Research官網(wǎng)

2019年，Premier Research正式進入中國市場，成立了普米爾醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司，為中國客戶提供從新藥臨床研究階段到新藥商業(yè)化落地的全流程服務，尤其是能夠幫助和支持國內(nèi)生物醫(yī)藥／醫(yī)療器械客戶走向國際市場，完成新藥／器械產(chǎn)品研發(fā)的國際開發(fā)。

作為Premier Research進入中國市場后團隊組建的第一人，普米爾醫(yī)藥大中華區(qū)商務發(fā)展負責人裴明在醫(yī)藥研發(fā)領域已經(jīng)深耕十余年，專注于醫(yī)藥研發(fā)的全生命周期。動脈網(wǎng)專訪了裴明，進一步解讀這家全球臨床研究CRO 公司的核心理念，以及如何在中國市場進一步發(fā)展？

“小而美”策略：定制化的市場需求

隨著法規(guī)環(huán)境的不斷改善及與全球體系的接軌，中國醫(yī)藥研發(fā)市場愈發(fā)火熱，越來越多的生物醫(yī)療企業(yè)逐漸走向國際舞臺。在這種情形下，大型全球臨床研究CRO以及日益壯大的本土CRO公司都在全力爭奪這個市場，擴大自身份額。

裴明告訴動脈網(wǎng)：“近年來，根據(jù)本土創(chuàng)新醫(yī)藥客戶的普遍反饋，一方面對于有全球覆蓋及全球經(jīng)驗的CRO持續(xù)有高的需求；另一方面，對于定制化的客戶體驗有了更高的要求，而非大型CRO公司的流程化操作。這個時候，‘小而美’的全球臨床研究CRO便是一個更好的選擇�！�

此外，由于不同領域的產(chǎn)品開發(fā)，需要對應領域的專家來助力，普米爾醫(yī)藥對于專注的領域進行了專業(yè)團隊的分組，實現(xiàn)了“讓專業(yè)的團隊做專業(yè)的事情”的公司目標及理念，涉及領域從大熱的腫瘤學研究到高壁壘的神經(jīng)科學賽道，普米爾醫(yī)藥致力于將專業(yè)治療知識集中運用于最具突破性的研發(fā)中，把時間、資金和人才集中投入到集團最擅長的領域之中。

藥械服務：醫(yī)藥臨床與器械注冊雙管齊下

在過去五年里，普米爾醫(yī)藥提供的CRO服務基本覆蓋了生物醫(yī)藥的所有賽道，包含腫瘤、皮膚疾病、精神疾病、罕見病、兒科、心血管等，以及醫(yī)療器械的相關試驗服務。其中，腫瘤學和血液學是普米爾醫(yī)藥重點布局的賽道，公司團隊成員中有2／3的項目經(jīng)理都擁有血液學和腫瘤學的開發(fā)經(jīng)驗，公司在過去五年里開展了超過170項血液瘤和腫瘤學臨床試驗。

普米爾醫(yī)藥過去五年的服務領域項目數(shù)量

除了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務，裴明也向動脈網(wǎng)介紹道，普米爾醫(yī)藥也對醫(yī)療器械領域的CRO需求同樣可以滿足：無論客戶是進行的是需要進行10名患者的可行性研究，還是10000名患者的上市后試驗，普米爾醫(yī)藥都可以幫助醫(yī)藥器械研發(fā)商將科學進展轉(zhuǎn)化為成功的品牌。

從先進的外科器械和補片到組合產(chǎn)品，公司的專家?guī)缀鯀⑴c過所有類型設備的研究。從早期的策略制定到監(jiān)管審批，再到定價和報銷策略，普米爾醫(yī)藥了解醫(yī)療器械和診斷公司在每個治療領域所面臨的挑戰(zhàn)。

錯位競爭：助力本土藥企走向國際化

提及普米爾醫(yī)藥步入中國市場，與國內(nèi)本土的CRO企業(yè)是否會存在競爭時，裴明回應：目前普米爾醫(yī)藥在中國的業(yè)務側(cè)重與國內(nèi)CRO業(yè)務重合度其實并不是很高。普米爾醫(yī)藥更專注的是中國藥企“走出去”的業(yè)務，幫助本土藥企在國際上的開發(fā)，無論是美國、歐洲、亞太及全球其他地區(qū)，普米爾醫(yī)藥在各個國家地區(qū)都有專業(yè)的團隊及合作伙伴全力支持，更熟悉當?shù)氐恼�策和�?guī)范，更利于臨床研究的加速進展。

藥品和器械產(chǎn)品在美國和歐盟全開發(fā)周期的支持

相對于國內(nèi)CRO采用“分包”模式完成海外臨床業(yè)務，普米爾醫(yī)藥全球主要國家地區(qū)都設有專業(yè)團隊去承接海外臨床研究項目的模式顯得更加完善和專業(yè)。

而對于其余大型國際性CRO的競爭，普米爾醫(yī)藥更加注重客戶體驗，根據(jù)每個客戶的特點來制定對應的策略方案，從源頭避免流水線工作，旨在客戶滿意。

未來發(fā)展：注重中國客戶的國際化需求

關于普米爾醫(yī)藥在中國的發(fā)展戰(zhàn)略，裴明表示，當下中國團隊在逐漸建立過程中，預計明年左右實現(xiàn)全職能部門的覆蓋，同時，對于市場定位，公司會更專注于國內(nèi)客戶的產(chǎn)品開發(fā)走向海外的全球注冊及臨床試驗的業(yè)務，而關于單純的國內(nèi)臨床研究的部分，普米爾醫(yī)藥更多與國內(nèi)本土CRO合作伙伴共同推進。

作者：王嬋