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北京生物新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過安全檢查：可大規(guī)模生產(chǎn)

2020-08-07 11:41

從中國生物官微獲悉，近日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。

據(jù)介紹，剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。

北京生物制品研究所僅用2個月時間，于4月15日完成車間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

7月中旬，國家相關(guān)部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

此外，中國生物武漢生物制品研究所高等級生物安全設(shè)施及配套實驗室綜合體，于7月1日落成，7月底達(dá)到交付使用條件，力爭盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級生物安全研發(fā)實驗室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個研究所生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達(dá)到2．2億劑次。

據(jù)悉，新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成，填補(bǔ)了國內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白。與此同時，配合相關(guān)部門編制出首個疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件，填補(bǔ)了我國人用疫苗高等級生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。

車間的建成使用，對于當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，以及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。

作者：朝暉編輯：朝暉來源：快科技