“我們還能安心入睡嗎？”這個問題對于糖尿病患者來說是一個比較關注的話題。根據相關調研顯示，睡眠障礙在糖尿病患者中非常常見，在糖尿病患者中，約有四分之一的人存在睡眠障礙，而且有77％的人或多或少存在一些睡眠問題。

對于糖尿病患者的家人而言，照顧病人是非常耗力的一件事，他們需要在晚上定時監(jiān)測病人的血糖水平，管理病人的生活，同時白天還要忙于自己的工作，這在很大程度上影響了他們的睡眠，生活質量也因此大打折扣。

為孩子開發(fā)胰島素自動輸送系統的父親

Bryan Mazlish是一家全自動交易公司的創(chuàng)始人，他的妻子患有1型糖尿病（T1D），2011年，他5歲的兒子Sam也確診患有T1D，在沒有完全治愈方法的情況下，這意味著他的妻子和兒子在以后的日子里都要定期注射胰島素，每頓飯的糖分攝入都必須嚴格把控，還要定期監(jiān)測血糖，這大大影響了他們一家人的生活。

通過多年在金融行業(yè)的工作經驗，Bryan Mazlish意識到在某些情況下，只要有正確的信息和指令，機器能夠做出比人類更好的決策，而且機器永遠不會疲倦，也不會分心。

于是，Bryan Mazlish開始自學胰島素和碳水化合物的相關知識，將血糖監(jiān)測儀和胰島素泵結合起來，并編寫了一套算法實現胰島素的正確定量，然后把整個內容整合到一個應用程序中，創(chuàng)建了一個胰島素自動輸送系統（也被稱為人工胰腺）。

自2013年起，Bryan Mazlish的兒子和妻子就開始使用這款胰島素自動輸送系統進行糖尿病管理，也是從這個時候開始，他們平日的生活就和一個健康的普通人一樣，根本感受不到糖尿病帶來的各種困擾。

2014年，Bryan Mazlish決定創(chuàng)辦自己的公司，并且他遇到了一位和他志同道合的伙伴Jeffrey Brewer，當時的Jeffrey Brewer還是JDRF的CEO。從某種意義上來說，Jeffrey Brewer和Bryan Mazlish的經歷可謂十分相似。

Jeffrey Brewer是一名互聯網從業(yè)人員和慈善家，成功創(chuàng)立了Citysearch和Yahoo！ Search Marketing Solutions這兩家互聯網公司。就在2002年，他的兒子確診患有T1D，這使他逐漸把目光轉移到糖尿病治療領域。

2010年，Jeffrey Brewer加入了JDRF并擔任CEO，JDRF是一家投資糖尿病治療技術研發(fā)的全球性組織。Jeffrey Brewer在JDRF任職期間，與糖尿病治療領域的多家企業(yè)建立了財務伙伴關系，推動了胰島素輸送裝置和血糖監(jiān)測技術的研發(fā)，同時參與了美國在胰島素自動輸送領域的監(jiān)管改革。

Jeffrey Brewer在業(yè)內行走多年，也逐漸接觸到了Bryan Mazlish，兩人都懷揣著對糖尿病管理的美好愿景，再加上Bryan Mazlish有建立公司的想法，于是在2014年11月，他們合作創(chuàng)立了SmartLoop Labs，由Bryan Mazlish擔任CTO，Jeffrey Brewer擔任CEO。

就在公司成立一個月后，《Wired Magazine》發(fā)布了一篇文章，這篇文章講訴了Bryan Mazlish是如何從金融領域走進胰島素自動輸送領域，而且在這篇文章中，作者用“Bigfoot”一詞形容Bryan Mazlish，因為Bryan Mazlish就像是住在紐約城市的一個神秘人，悄無聲息地為自己的家人創(chuàng)造了人造胰腺。

“Bigfoot”這個詞在文章發(fā)布后受到了很多人的關注，Bryan Mazlish等人也表示非常喜歡這個稱呼。于是在2015年2月，他們將SmartLoop Labs更名為Bigfoot Biomedical。

近日，Bigfoot Biomedical宣布完成了5500萬美元的C輪融資，此次融資由Abbott領投，Quadrant Capital Advisors、Senvest Capital、Janus Henderson、Cormorant Asset Management和Smile Group跟投。此次融資將用于完成Bigfoot Unity系統的產品開發(fā)和上市前的審批工作。

用收購快速掌握胰島素自動輸送系統技術

Bigfoot Biomedical的產品主要包括 Bigfoot Autonomy（又名Bigfoot Loop）和 Bigfoot Unity（Bigfoot Inject）。Bigfoot Autonomy是基于輸液泵的自動化閉環(huán)式胰島素輸送系統，將血糖持續(xù)監(jiān)測裝置連接胰島素泵，在需要時及時給患者注射適量的胰島素；Bigfoot Unity是將自動化劑量滴定裝置連接到胰島素筆的人工智能設備。

閉環(huán)式胰島素輸送系統與開環(huán)式最大的區(qū)別是增加了血糖感受對象，能連續(xù)自動地測定血糖濃度并將測定結果轉變?yōu)殡娒}沖信號，然后由電子計算機系統加以處理和計算，調整注射泵輸出的時間和速度，最后由胰島素注射泵按“指令”輸出胰島素。

Bigfoot Biomedical作為一家由跨領域人士創(chuàng)立的企業(yè)，在相關技術的研發(fā)上可能還有所欠缺，為了快速地掌握更多胰島素輸送系統的技術，Bigfoot Biomedical決定采用對外收購的方式。

2015年5月，Bigfoot Biomedical收購了Asante Solutions，Asante Solutions是一家專注于糖尿病管理的醫(yī)療設備研發(fā)公司，通過這次收購，Bigfoot Biomedical得到了Asante Solutions旗下的Snap胰島素泵研發(fā)技術，并在Snap胰島素泵的基礎上開發(fā)出了Bigfoot Autonomy胰島素泵。

Bigfoot Unity使用Timesulin胰島素智能筆帽為設計基礎，這款筆帽最初由來自倫敦的生物技術公司Patient Pending開發(fā)設計，在2017年時該企業(yè)被Bigfoot Biomedical收購。

目前Bigfoot Biomedical計劃開發(fā)出兩種不同版本的Bigfoot Unity系統，一種是長效型（基礎型），另一種是速效型。最重要的是，Bigfoot Unity可以配合任何類型的胰島素使用，系統的智能筆帽適用于所有型號的胰島素筆。

Bigfoot Unity 是針對需要胰島素注射的糖尿病患者提供的實時劑量集成系統，系統還整合了Abbott的 FreeStyle Libre 技術。血糖水平的波動難以預測，這令糖尿病管理面臨著諸多挑戰(zhàn)，Bigfoot Biomedical 正是瞄準這一痛點，來開發(fā)人工智能胰島素輸送系統。

Bigfoot Unity可以連接到智能手機和其他管理設備，通過大數據算法、人工智能和自動化技術為糖尿病患者優(yōu)化胰島素用藥方案。Bigfoot Unity系統包括Abbott連續(xù)血糖檢測儀和Bigfoot旗下產品（其中包括胰島素筆帽、備用血糖儀、筆針和葡萄糖試紙和應用程序）。

患者和醫(yī)生在使用Bigfoot Unity系統時，借助FreeStyle Libre技術，無需手指取血就可實時查看血糖水平，并據此得到胰島素推薦用量，從而改善患者的健康情況。用戶在購買該系統后，會收到整個系統中完整的一系列產品，不需要用戶浪費時間去單獨購買系統里面的單項產品。

如何解決價格高昂難題

來自Jefferies的分析師Raj Denhoy根據一份行業(yè)研究報告中的信息推測，Bigfoot Biomedical在不遠的將來有望成為美敦力、Dexcom、Insulet等知名老牌企業(yè)的競爭對手。Raj Denhoy表示，僅在美國，Bigfoot Biomedical的潛在市場就達到了210億美元，這甚至可以與最大的制藥商匹敵。

但是，目前胰島素自動輸送系統存在著一個還未解決的問題——價格高昂。胰島素自動輸送系統的價格高昂使得許多患者望而卻步，現今胰島素自動輸送裝置價格普遍都在數萬元，系統裝置本身的價格再加上佩戴期間所用的胰島素費用，導致真正能持續(xù)使用的患者并不多。

為了搶占胰島素輸送市場，推動患者使用胰島素自動輸送設備，各大企業(yè)都各顯神通。美敦力在2018年宣布與保險公司United Healthcare建立了合作關系，如果有患者在使用了MiniMed 670G胰島素泵后依舊因為糖尿病相關問題住院，則保險公司將會為患者提供最高達25000美元的賠償。

與此同時，Abbott也推出了FreeStyle Libre 血糖檢測儀，這款產品的特點就是無需手指取血校準即可保證檢測結果的準確性，而且價格更為低廉。

為了降低客戶的財政負擔，Bigfoot Biomedical選擇在支付方式上進行調整，客戶在購買產品時，可采用“月支付”的方式分期付款，而且還可以通過患者每月的使用情況調整每月支付的價格。

Bigfoot Biomedical和Abbott，天作之合？

2017年，Bigfoot Biomedical和Abbott簽訂了合作協議，通過這項協議，Bigfoot Biomedical可以將Abbott的FreeStyle Libre技術整合到自身產品當中。消息一出，許多人都對此感到震驚。因為在此之前，Bigfoot Biomedical一直是在與連續(xù)血糖監(jiān)測領域的領頭羊DexCom合作，而且Bigfoot Biomedical在最初的安全研究中使用的設備正是來自DexCom的G5 CGM。

對于和Abbott的合作，外界部分人認為Bigfoot Biomedical是錯失良機，也有部分人認為這是正確的一步。

對于Bigfoot Biomedical而言，和Abbott的合作使公司產品免除了通過手指取血檢測血糖的需要，這使整個公司向前邁出的一大步。對Abbott而言，這次合作是對FreeStyle Libre技術的驗證和認可，這也大大推動了FreeStyle Libre血糖檢測儀在市場的銷售。

對國內市場的思考

目前國內在胰島素自動輸送系統這一領域涉足尚淺，主要原因包括技術要求高、產品研發(fā)成本高。除此之外，許多國外的胰島素輸送系統未在國內上市，國內市場的發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

但是企業(yè)在開發(fā)該類產品需要注意，胰島素自動輸送系統控制過程中的任何一個錯誤都將會給患者帶來難以估量的危險，因此如何避免低血糖現象、增加安全控制約束，是血糖控制算法從研究走向實際應用亟需解決的問題。

作者：向蓮華