億歐大健康7月20日消息，今日生物制品供應商江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“艾迪藥業(yè)”）赴上海證券交易所科創(chuàng)板上市交易，股票代碼“688488”，發(fā)行價13．99元／股。上市首日，艾迪藥業(yè)開報35．00元／股，股價漲幅140．03％。截止發(fā)稿前，總市值達141．0億元。

據(jù)艾迪藥業(yè)招股書，資金主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購買項目、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設施項目、償還貸款及補充流動資金。

據(jù)天眼查信息顯示，艾迪藥業(yè)曾經(jīng)歷3輪融資，其投資方包含華泰大健康基金、華泰證券、毅達資本、華泰紫金等。

艾迪藥業(yè)是一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè)，成立于2009年。另外，艾迪藥業(yè)還在開展部分仿制藥業(yè)務，以及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設備和試劑業(yè)務，并正在布局開展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。

艾迪藥業(yè)董事長傅和亮博士，畢業(yè)于南京大學生物化學專業(yè)，曾領(lǐng)銜開發(fā)全球首創(chuàng)新藥尤瑞克林和國家2類新藥烏司他丁，并于1993年創(chuàng)建人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè)——廣東天普生化股份有限公司（下稱天普生化），艾迪藥業(yè)是其退出天普生化之后的第二個創(chuàng)業(yè)項目。

“壟斷”國內(nèi)人源蛋白粗品市場

迄今為止，艾迪藥業(yè)與天普生化仍關(guān)系緊密。目前，在國內(nèi)市場，天普生化獨家供應兩款藥——注射用烏司他丁和尤瑞克林，而唯一能夠規(guī)�；�供應烏司他丁和尤瑞克林粗品的上游供應商就是艾迪藥業(yè)。

據(jù)悉，天普生化烏司他丁粗品90％的采購量、尤瑞克林粗品100％的采購量都來自于艾迪藥業(yè)，艾迪藥業(yè)供應的兩種人源蛋白產(chǎn)品分別占國內(nèi)終端制劑企業(yè)相關(guān)采購市場規(guī)模的86％和100％。

除這兩款產(chǎn)品之外，艾迪藥業(yè)的人源蛋白產(chǎn)品還有部分是尿激酶粗品。產(chǎn)品均銷售給下游制劑企業(yè)用于注射用烏司他丁、注射用尤瑞克林和注射用尿激酶等制劑的原料藥生產(chǎn)。

1999年注射用烏司他丁獲批上市，其擁有廣譜抗炎作用，且具備安全性高、耐受性好的優(yōu)勢，用于急性胰腺炎、慢性復發(fā)胰腺炎的急性惡化期和急性循環(huán)衰竭，并被載入國家醫(yī)保目錄；而注射用尤瑞克林（尿激肽原酶）適用于缺血性腦卒中患者；尿激酶則能夠催化裂解纖溶酶原成纖溶酶，進而降解纖維蛋白凝塊、降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子v和凝血因子viii，從而發(fā)揮溶栓作用。

2017至2019年，艾迪藥業(yè)的人源蛋白業(yè)務所帶來的收入分別為1．12億元、2．18億元和2．60億元。從近三年的數(shù)據(jù)上看，該項收入占總收入的比例是最大的，占75％以上。艾迪藥業(yè)以尿液為來源，提取純化多種人源蛋白粗品，作為生化原料銷售給下游制劑企業(yè)。艾迪藥業(yè)構(gòu)建了以在線吸附技術(shù)為核心的人源蛋白樹脂吸附工藝生產(chǎn)體系，解決了環(huán)境污染、規(guī)�；�收集純化的技術(shù)難題。這一核心工藝也是艾迪藥業(yè)能夠規(guī)�；�向下游供應產(chǎn)品的原因之一。

根據(jù)IMSHealth＆Quintiles研究報告，2018年，烏司他丁制劑在抗炎抑酶市場占比24％，規(guī)模達11億元，2012－2018年復合年增長率為8％，相較抗炎抑酶市場增長增速較快；對應烏司他丁粗品市場規(guī)模約為2－3億元。而由于患者和市場的增加，研究報告中指出在中性情形下，烏司他丁制劑市場規(guī)模將從2018年的約11億元增長至2027年的約50億元，對應國內(nèi)粗品市場規(guī)模約達9億元。

布局創(chuàng)新藥研發(fā)

自2014年開始，艾迪藥業(yè)轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥物研發(fā)，瞄準艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向，綜合采用許可引進、自主研發(fā)等方式打造研發(fā)管線。目前主要在研品種12個，核心產(chǎn)品包括6個1類新藥和1個2類新藥。

其中，臨床進展最快的項目為ACC007，ACC007是全新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過非競爭性結(jié)合并抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，從而阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復制。目前ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗，試驗結(jié)果良好、到達主要臨床終點指標，ACC007和對照組相互非劣等效，在不良反應尤其是各類神經(jīng)系統(tǒng)和精神類不良事件的發(fā)生率方面，ACC007優(yōu)于對照組。艾迪藥業(yè)在招股書中稱，該藥物計劃于2020年底前獲批上市。

不僅如此，艾迪藥業(yè)還以ACC007為基礎(chǔ)，自主研發(fā)了多藥聯(lián)用治療艾滋病的復方制劑ACC008，ACC008每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。與單藥相比可以顯著減輕患者服藥負擔、增加依從性，降低耐藥性發(fā)生的概率。目前該藥物已經(jīng)獲得臨床試驗批件，將開展III期臨床試驗。

與此同時，艾迪藥業(yè)在抗腫瘤領(lǐng)域也有新品布局。目前有一款藥物已經(jīng)完成I期臨床試驗，有一款藥物在I期臨床階段，還有一款處于臨床前研究階段。

核心在研藥品之中，治療急性髓系白血病的ACC010、ACC015，和已經(jīng)完成III期臨床試驗的ACC007這三款藥物，被許可使用專利均來自Kainos。Kainos成立于2007年，是一家專門研究和開發(fā)治療腦部疾病、癌癥和傳染病創(chuàng)新藥物的韓國上市公司。

除此之外，艾迪藥業(yè)還擁有注射用烏司他丁、伊曲康唑口服溶液、鹽酸二甲雙胍緩釋片等3個仿制藥在研品種，鹽酸克林霉素膠囊、碳酸氫鈉片2個申報一致性評價的在研品種。

艾迪藥業(yè)的研發(fā)占營業(yè)收入比在逐年降低，2017至2019年，其研發(fā)投入分別是0．42億元、0．62億元和0．57億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為30．93％、22．35％、16．50％。但據(jù)行業(yè)人士分析，由于公司體量較小，從研發(fā)投入的整體占比來看，還是處于較高水平。

轉(zhuǎn)虧為盈，“三板塊”格局

近三年來，艾迪藥業(yè)的營業(yè)收入和凈利潤都在正向增長，營業(yè)收入分別為1．36億元、2．77億元和3．45億元；近三年的毛利率分別為30．07％、39．94％和42．85％，毛利率指標逐年有所提升。同期凈利潤分別為－0．38億元、0．09億元和0．33億元，逐漸轉(zhuǎn)虧為盈。

據(jù)招股書，艾迪藥業(yè)營業(yè)收入的主要來源——人源蛋白之中，烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品、尿激酶粗品2019年的毛利率分別為44．13％、93．76％、14．37％。

其中近三年烏司他丁粗品的毛利率維持穩(wěn)定但呈現(xiàn)略微下降的趨勢，據(jù)艾迪藥業(yè)分析，主要是產(chǎn)品單位售價的增速略小于單位成本的增速所致。而尤瑞克林粗品近兩年的毛利率有所上市，主要因為產(chǎn)品的單位成本有所下降。尿激酶粗品毛利率相對較低但整體呈上升趨勢，主要是由于其終端銷售價格上漲，但生產(chǎn)工藝仍舊沿用傳統(tǒng)方法所致。

另外兩個板塊的收入分別為藥品和HIV診斷設備及試劑的銷售收入。2019年這兩項收入占營收的比例分別約為10．00％和15％，2019年的毛利率分別為39．55％和38．69％。

艾迪藥業(yè)的創(chuàng)新藥物暫時都處于研發(fā)階段，目前銷售的藥品主要是仿制藥，品種主要包括消化治療領(lǐng)域的蠟樣芽孢桿菌片、番瀉葉顆粒、頭孢拉定膠囊、碳酸氫鈉片等。其中主要品種為蠟樣芽孢桿菌片和番瀉葉顆粒。蠟樣芽孢桿菌片的客戶主要定位于公立醫(yī)院。番瀉葉顆粒為艾迪藥業(yè)獨家品種，主要通過與省級經(jīng)銷商及連鎖藥店開展市場銷售。

同時，艾迪藥業(yè)的HIV診斷設備及試劑產(chǎn)品銷售方面，目前主要是作為二級經(jīng)銷商，從雅培公司一級經(jīng)銷商北京安普處進行采購。以直銷方式面向醫(yī)院、省市疾控中心開展業(yè)務，并主要通過參加招投標或價格談判方式獲取終端訂單。

作者： 高雨杉 來源：億歐