“微創(chuàng)”一直是外科手術(shù)追求的境界。

“手術(shù)切口小”與“手術(shù)視野顯露不充分”的矛盾卻讓“微創(chuàng)”難以實現(xiàn)。內(nèi)窺鏡技術(shù)的出現(xiàn)理論上解決了這一難題。

海泰新光主要產(chǎn)品是內(nèi)窺鏡中高端產(chǎn)品——高清熒光內(nèi)窺鏡。2019年，海泰新光高清熒光內(nèi)窺鏡出口金額，占中國內(nèi)窺鏡出口總金額的11．34％，排名第一。

近三年，該產(chǎn)品對外出口營收分別為1．6億、1．7億和2．2億，持續(xù)走高，占總營收比例分別為88．50％、84．89％和87．02％。

海泰新光作為中國企業(yè)，是如何做到以出口為主，且成為中國內(nèi)窺鏡出口第一企業(yè)？另外，海泰新光總資產(chǎn)僅有3．3億，卻期待募資近9個億，究竟是市場需求如此巨大，還是“獅子大開口”？

高清熒光內(nèi)窺鏡出口第一

與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，微創(chuàng)外科手術(shù)操作更加人性化，患者創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)風(fēng)險低，特別是在胸外科、心血管外科等復(fù)雜外科技術(shù)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。

因此，內(nèi)窺鏡市場已經(jīng)成為一個體量較大的市場，根據(jù)EvaluateMedTech預(yù)測，2019年全球內(nèi)窺鏡市場銷售規(guī)模將達到209億美元，并以6．3％的年均復(fù)合增長率增長至2024年的283億美元。

內(nèi)窺鏡種類繁多，腹腔鏡是內(nèi)窺鏡市場占比最大分項，占比29％。

海泰新光產(chǎn)品是腹腔鏡整機的部分核心部件，主要是腹腔內(nèi)窺鏡、光源模組和適配器。因此，2017年至2019年，海泰新光的營收增速較快，從1．81億增至2．53億，年均復(fù)合增長18．23％。

腹腔內(nèi)窺鏡是直接觀察體內(nèi)部位的器件；光源模組輸出光源；適配器將內(nèi)窺鏡所成的光學(xué)圖像，再次成像到CMOS靶面上；CMOS靶面是一種芯片，其功能為將光學(xué)圖像信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字電學(xué)信號。

其實海泰新光成立之初，主營業(yè)務(wù)不是腹腔鏡，而是以光學(xué)器件代工（OEM）為主。

但海泰新光不滿足于此，其研發(fā)團隊圍繞“微投影顯示應(yīng)用領(lǐng)域”進行技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)，積累了“LED／LD驅(qū)動”、“精密機械設(shè)計”、“LED光源集成”等技術(shù)，為其進入醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械領(lǐng)域打下了技術(shù)基礎(chǔ)。

2008年，在LED替代氙燈作為“內(nèi)窺鏡照明光源”這一技術(shù)趨勢下，海泰新光厚積薄發(fā)：以積累的LED照明技術(shù)為基礎(chǔ)，開發(fā)出了LED內(nèi)窺鏡光源模組，率先進入醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的“LED時代”。

海泰新光第一代醫(yī)用LED光源模組，是FDA批準(zhǔn)的首款LED內(nèi)窺鏡光源，采用紅綠藍(lán)三芯片，發(fā)出特定波長的光。亮度、成像質(zhì)量、顯色性能明顯優(yōu)于普通單芯片LED光源，受到市場好評。

基于在LED應(yīng)用領(lǐng)域積累的技術(shù)和知名度，海泰新光于2008年成功進入美國著名醫(yī)療器械公司史賽克的重要供應(yīng)商行列。2018年，史賽克占據(jù)中國內(nèi)窺鏡市場13％的份額，排名第三。

初期，海泰新光主要為史賽克供應(yīng)“LED內(nèi)窺鏡光源模組”。經(jīng)過多年合作，現(xiàn)今，海泰新光已經(jīng)是史賽克“高清熒光腹腔鏡整機系統(tǒng)”中，核心部件高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組唯一設(shè)計及生產(chǎn)供應(yīng)商。

進入醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械領(lǐng)域后，海泰新光加大了在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)力度，自主研發(fā)了“寬光譜高分辨率內(nèi)窺鏡設(shè)計技術(shù)”、“非球面光學(xué)設(shè)計技術(shù)”等多項技術(shù)，并升級了光學(xué)制造技術(shù)，以適應(yīng)小尺寸、高精度復(fù)雜系統(tǒng)的制造。

2015年，海泰新光再次打造爆款產(chǎn)品——應(yīng)用于肝膽手術(shù)的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，并與國際知名內(nèi)窺鏡品牌建立合作，產(chǎn)品于2016年初在北美市場銷售。于是，2016年海泰新光憑借著新產(chǎn)品，營收一躍達到1．39億，同比增長88．53％。

海泰新光核心產(chǎn)品高清熒光內(nèi)窺鏡器械之所以在海外如此火爆，直接原因是產(chǎn)品多項性能指標(biāo)行業(yè)領(lǐng)先：1080P全高清分辨率，光學(xué)畸變小于10％，熒光和白光離焦量小于0．02mm，熒光和白光光學(xué)透過率比值達到1：1等。

不僅如此，海泰新光還有眾多前沿科技產(chǎn)品儲備，包括“4K超高清腹腔鏡”、“手術(shù)外視高清影像系統(tǒng)”和“高清及超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)”等。其中“4K超高清熒光腹腔鏡”已取得CE認(rèn)證，并向NMPA提交了產(chǎn)品注冊申請。

海泰新光重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新是其成功的原因，也是其海外營收超80％的原因。研發(fā)費用和研發(fā)費率的增長無疑證明了這一點：近三年研發(fā)費用支出分別為1，611萬元、2，228萬元和2，854萬元，占營業(yè)收入的比例分別為8．90％、11．10％、11．29％

因此，海泰新光吸引了政府的注意，先后受邀承擔(dān)了多項國家及省市重點科技項目，包括國家863引導(dǎo)項目“高清晰度投影顯示光引擎關(guān)鍵光學(xué)產(chǎn)品規(guī)�；�生產(chǎn)技術(shù)”和國家重點研發(fā)計劃“早期肺癌診斷超高分辨共聚焦熒光顯微內(nèi)鏡”。

備戰(zhàn)國內(nèi)產(chǎn)品升級

在海外已經(jīng)取得一定成績的海泰新光，現(xiàn)在瞄準(zhǔn)了潛力巨大的大陸市場，尤其看好熒光內(nèi)窺鏡和4K超清內(nèi)窺鏡市場。

這是因為，熒光內(nèi)窺鏡和4K超清內(nèi)窺鏡在國內(nèi)市場尚未大規(guī)模普及，處于放量前夜。

首先，熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)相對于普通內(nèi)窺鏡技術(shù)，有“寬光譜成像”方面的優(yōu)勢：工作光譜更廣，范圍為400－900nm，除了能夠提供人體組織表層的圖像外，還能同時實現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影，對術(shù)中精準(zhǔn)定位和降低手術(shù)風(fēng)險起到關(guān)鍵的作用；而4K超清內(nèi)窺鏡相對于目前主流的1080p高清和720p標(biāo)清內(nèi)窺鏡，顯像更加清晰，便于醫(yī)生進行精微操作。

以膽管顯影為例：熒光影像技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)術(shù)中快速顯影，且膽管清晰，還可對血管顯影，有助于辨認(rèn)血管的解剖結(jié)構(gòu)，減少腹腔鏡手術(shù)中的血管損傷，便于醫(yī)生準(zhǔn)確實施切除。

以腫瘤定位為例：在肝腫瘤切除手術(shù)中，熒光腹腔鏡提供了一種新的影像探測方法，可以精確發(fā)現(xiàn)微小腫瘤病灶，并對手術(shù)操作實時導(dǎo)航，表現(xiàn)出了比常規(guī)腹腔鏡更高的肝癌診斷靈敏度。

由于性能優(yōu)越，熒光內(nèi)窺鏡和4K超清內(nèi)窺鏡技術(shù)必定會被普及。而醫(yī)療條件的好壞，和市場需求的多少將會決定普及的速度。

事實上，受益于分級診療、基層放量的政策影響，中國醫(yī)療服務(wù)市場持續(xù)擴容。根據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量由2013年的97．44萬個增加到2018年的99．74萬個。巨大的醫(yī)療市場為內(nèi)窺鏡升級提供了空間。

同時，中國人口老齡化趨勢和衛(wèi)生支出增加則加速了內(nèi)窺鏡技術(shù)升級：根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年中國65歲及以上人口數(shù)量合計為1．67億，占人口總數(shù)比例達到11．90％；與此同時，2018年中國衛(wèi)生總支出為5．91萬億，自2010年以來年均增長率達到24．29％，預(yù)計未來仍將保持快速增長。

在如此條件下，F(xiàn)ROST＆SULLIVAN預(yù)測，未來5年，中國內(nèi)窺鏡行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)保持9．25％的高速增長，于2022年達到320億元。

相比于普通內(nèi)窺鏡，熒光內(nèi)窺鏡和4K高清內(nèi)窺鏡的國產(chǎn)替代可能性大得多。

這是因為，普通標(biāo)清和高清內(nèi)窺鏡市場，已經(jīng)徹底被外資占據(jù)：在硬式內(nèi)窺鏡類設(shè)備領(lǐng)域，2018年國外品牌的市場占有率達到90％，其中，德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯和美國史賽克分別占據(jù)我國47％、23％和13％的市場份額；國產(chǎn)品牌所占市場份額不超過10％。而手術(shù)對安全要求非常高，一般情況，醫(yī)療機構(gòu)不會冒著風(fēng)險，輕易替代原有產(chǎn)品。

中國企業(yè)有著明顯的地域優(yōu)勢以及價格優(yōu)勢，因此還未普及的熒光內(nèi)窺鏡和4K內(nèi)窺鏡，很有可能是中國企業(yè)彎道超車的機會。

目前，中國企業(yè)僅有海泰新光掌握了相關(guān)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。為此，資產(chǎn)僅有3．3億的海泰新光希望能募資8．62億。

投資5億的“內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械生產(chǎn)基地建設(shè)項目”用于4K超高清內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，造價1億的“青島內(nèi)窺鏡系統(tǒng)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”代表著海泰新光進入整機生產(chǎn)領(lǐng)域，而“營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目”將在北京、上海、廣州等10個城市布局營銷網(wǎng)點，海泰新光大舉進軍中國市場意圖明顯。

海泰新光憑借著對產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新重視，打造了多款熱銷產(chǎn)品，如首款三芯片LED內(nèi)窺鏡光源模組。這些熱銷產(chǎn)品不僅奠定了海泰新光行業(yè)內(nèi)地位，更是其業(yè)績助推器，現(xiàn)今其已經(jīng)成為國內(nèi)熒光腹腔鏡出口第一企業(yè)。未來，轉(zhuǎn)戰(zhàn)中國的海泰新光，將搶奪中國高端腹腔鏡藍(lán)海市場，打破普通腹腔鏡外資壟斷的局面。

作者： 鄧環(huán)宇 來源：億歐