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Links CRO如何發(fā)力醫(yī)療器械專屬第三方合同研究組織?

二、更高效

從每個(gè)辦事處的選址上,就能看出Links CRO對(duì)效率的追求。各地辦公室基本都是緊鄰地鐵站,如上?偛侩x上海的中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等中心的路程都是半小時(shí)可達(dá),南京辦事處離江蘇省醫(yī)、鼓樓醫(yī)院僅十幾分鐘路程。

目前Links CRO人員分布在中國(guó)重點(diǎn)醫(yī)療資源集中度最高的八個(gè)城市:北京、上海、廣州、武漢、南京、成都和沈陽(yáng)、鄭州,預(yù)計(jì)未來兩年會(huì)擴(kuò)展到10個(gè)城市以上。

在組織動(dòng)員效率上,Links CRO亦是第一時(shí)間響應(yīng)客戶需求,“哪怕是節(jié)假日,我們對(duì)工作的響應(yīng)時(shí)間也不會(huì)超過12個(gè)小時(shí)!

三、更有資源

從器械開發(fā)延伸到商業(yè)發(fā)布,除了需要專業(yè)度外,還需要優(yōu)質(zhì)的合作伙伴。目前,Links CRO與近200家的研究中心(三甲醫(yī)院)在合作,并與各大統(tǒng)計(jì)中心及醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心建立了良好合作關(guān)系。

四、更有經(jīng)驗(yàn)

“我們團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方面擁有豐富的技術(shù)積淀和經(jīng)驗(yàn)!标愓窭吮硎荆瑘F(tuán)隊(duì)上,Links CRO擁有廣受認(rèn)可的資深顧問和強(qiáng)有力的執(zhí)行隊(duì)伍,主要核心員工具有多年歐美大型制藥企業(yè)、上市醫(yī)療器械公司和國(guó)內(nèi)外知名CRO公司的臨床注冊(cè)從業(yè)經(jīng)歷。目前核心人員均有多年申辦方工作經(jīng)歷,因此特別理解國(guó)內(nèi)器械申辦方不止對(duì)試驗(yàn)過程管控有需求,更關(guān)注的對(duì)結(jié)果的交付!盀榭蛻艚鉀Q問題,創(chuàng)造價(jià)值”在Links CRO創(chuàng)立之初,就成為了公司的使命。

基于優(yōu)質(zhì)的團(tuán)隊(duì)和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),Links CRO的優(yōu)勢(shì)服務(wù)項(xiàng)目有:

心內(nèi)科的左心室重建系統(tǒng)、左心耳封堵器系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)、全降解冠脈支架;心外科的經(jīng)心尖主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)、術(shù)中支架;

血管外科的主動(dòng)脈覆膜支架、外周支架、外周藥物球囊導(dǎo)管、外周PTA球囊導(dǎo)管;

神經(jīng)介入領(lǐng)域的取栓支架、顱內(nèi)球囊導(dǎo)管、硬腦(脊)膜補(bǔ)片;

康復(fù)領(lǐng)域的外骨骼機(jī)器人;

醫(yī)美整形領(lǐng)域的假體整形、微創(chuàng)整形等;

骨科的椎體成形系統(tǒng) 骨填充材料、手術(shù)機(jī)器人;

眼科的眼表修復(fù)材料、人工角膜等。

以“左心室重建系統(tǒng)(進(jìn)口)”項(xiàng)目為例,Links CRO以6個(gè)月完成研究器械注冊(cè)檢驗(yàn),2個(gè)月啟動(dòng)全部研究中心,2個(gè)月完成全部受試者招募,研究過程3位院士高度參與,期間組織手術(shù)直播及在醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布研究結(jié)果。

優(yōu)質(zhì)的服務(wù)項(xiàng)目帶來了良好的品牌口碑,目前Links CRO來自老客戶重復(fù)采購(gòu)的CRO服務(wù)占比高達(dá)40%,且有不少新客戶來自老客戶的口碑推薦。

針對(duì)未來發(fā)展,陳振浪表示Links CRO除了在心腦血管這一傳統(tǒng)領(lǐng)域持續(xù)深耕外,也會(huì)在手術(shù)機(jī)器人、AI等新領(lǐng)域不斷開拓和扎實(shí)前進(jìn),為創(chuàng)新醫(yī)療器械等尖端醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)外包服務(wù)領(lǐng)域帶來更多的可能和貢獻(xiàn)。

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