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2020中國診斷劑行業(yè)細分產(chǎn)品市場發(fā)展現(xiàn)狀分析 免疫診斷是重頭市場

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

一、2019年我國體外診斷試劑市場規(guī)模超過650億元

近幾年隨著醫(yī)療保障的投入、消費水平的提高,我國體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進入成長期,具備一定的市場規(guī)模。2015-2019年我國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模不斷增加。中國醫(yī)療器械藍皮書統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2018年我國體外診斷試劑市場規(guī)模為604億元,初步估算。2019年我國體外診斷試劑市場規(guī)模為678億元。

圖表1:2015-2019年我國體外診斷試劑市場規(guī)模(單位:億元,%)

二、外資占據(jù)50%以上的總體市場份額

從我國診斷試劑行業(yè)總體市場競爭格局來看,外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢以及在中端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷,占據(jù)了50%以上的市場份額。

圖表2:中國診斷試劑市場競爭格局(單位:%)

診斷試劑行業(yè)細分領(lǐng)域較多,不同領(lǐng)域的企業(yè)競爭格局也有所差別,以目前最為常用、規(guī)模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看,目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國內(nèi)企業(yè)為主,而免疫診斷試劑市場方面,國外品牌占據(jù)主導(dǎo)。具體來看:

圖表3:中國體外診斷試劑市場格局

三、2019年中國免疫診斷劑市場規(guī)模近258億元

近年來,我國免疫診斷試劑市場規(guī)模逐年增長,主要可以歸納為以下兩點:首先,免疫診斷試劑產(chǎn)品靈敏性、精確度高,且與生化檢測成本差距縮小,對臨床生化產(chǎn)品中的免疫類產(chǎn)品形成了部分替代。另外,“免疫類和分子診斷”是新產(chǎn)品研發(fā)的重點,而分子診斷受技術(shù)和成本的影響,短期內(nèi)很難快速普及。因此,免疫試劑的主流地位仍將保持較長時間。根據(jù)醫(yī)械研究院報告數(shù)據(jù),2018年中國免疫診斷試劑市場規(guī)模約為230億元,2019年達到近258億元。

圖表4:2015-2019年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模(單位:億元)

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