角膜塑形鏡國內(nèi)市場增長迅速、規(guī);蜻_200億,仍面臨三大挑戰(zhàn)
政策釋放機遇,科研支撐發(fā)展
1997年角膜塑形鏡進入國內(nèi)市場后的最初幾年里,行業(yè)出現(xiàn)多種不規(guī)范行為,例如夸大使用效果、驗配機構沒有規(guī)范的流程和專業(yè)的驗配人員,沒有及時專業(yè)的的復查和售后服務,甚至市場上出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品,導致佩戴者發(fā)生角膜感染,為整個行業(yè)帶來不良影響。
這些問題,引起相關部門的重視,角膜塑形鏡從2001年起進入嚴格監(jiān)管階段。國家藥監(jiān)局、原衛(wèi)生部相繼出臺管理辦法,明確了角膜塑形鏡從生產(chǎn)、經(jīng)營到驗配機構、監(jiān)管部門等各環(huán)節(jié)的管理措施。
根據(jù)規(guī)定,驗配角膜塑形鏡的醫(yī)院必須是二級及以上醫(yī)療機構,醫(yī)生要具有中級以上眼科醫(yī)師職稱,并且參加省級衛(wèi)生行政部門或省級衛(wèi)生行政部門委托專業(yè)學術團體組織的相關知識培訓且考核合格者。
配鏡技師需具有中級以上技師職稱,同樣要參加上述培訓并考核合格。同時,技師必須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配角膜塑形鏡的工作。
此后,行業(yè)進入規(guī)范發(fā)展階段,并在近幾年來國家密集發(fā)布的青少年近視防治政策措施中,迎來新一輪機遇。
角膜塑形鏡相關政策,資料來源:國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、教育部等部門官網(wǎng),動脈網(wǎng)制圖
2018年6月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《近視防治指南》,正式將角膜塑形鏡列入近視矯正措施中。這也意味著角膜塑形鏡充分獲得官方認可。
作為一項新技術,持續(xù)的研究也是支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要條件。在CNKI以“角膜塑形鏡”為關鍵詞搜索,已有近2000篇相關論文。其中,大多數(shù)論文發(fā)表于2010年以后,并且逐年快速增長,到2016年以后每年保持在200篇以上。這一變化,與國內(nèi)角膜塑形鏡行業(yè)的規(guī)范發(fā)展軌跡也是符合的。
歷年來角膜塑形鏡論文發(fā)表數(shù)量,數(shù)據(jù)來源:CNKI

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