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醫(yī)療器械設(shè)計(jì):可伸縮柔性電路

滿足特殊需求

這種精密電路的應(yīng)用在醫(yī)療市場(chǎng)上具有巨大的潛力,但其他市場(chǎng)領(lǐng)域,如制造和封裝,也將受益。作為其歐盟資助項(xiàng)目的一部分,Wurth Elektronik正在開發(fā)復(fù)雜的彈性電路,這涉及31家歐洲各行業(yè)的公司。目標(biāo)是開發(fā)出用于封裝、光學(xué)和光子學(xué)、設(shè)備供應(yīng)和測(cè)試的柔性電子產(chǎn)品。該項(xiàng)目名為APPLAUSE(用于歐洲低成本制造的光子學(xué)、光學(xué)和電子學(xué)的高級(jí)封裝),利用歐洲半導(dǎo)體價(jià)值鏈為大批量制造創(chuàng)造出新的工具、方法和工藝。

在美國(guó),佐治亞理工學(xué)院的研究人員開發(fā)了一種獨(dú)特的可拉伸材料,可以作為一種簡(jiǎn)單的監(jiān)視器,向醫(yī)生提供病人數(shù)據(jù)。電路可作為粘合繃帶,可以通過儀表板提供簡(jiǎn)單的病人數(shù)據(jù):例如,心率為每分鐘89次,每分鐘11次呼吸,病人正在行走等。由于可伸縮的形式,病人幾乎不知道它粘附在他們身上。這些數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)傳遞的,并存檔以供今后參考,或用于激活對(duì)病人護(hù)理團(tuán)隊(duì)的警報(bào)。

喬治·W·伍德拉夫機(jī)械工程學(xué)院(George W.Woodruff School of Mechanical Engineering)和佐治亞理工學(xué)院(Georgia Institute of Technology)的助理教授楊煥紅(Woon-Hong Yeo)表示:“這種健康監(jiān)測(cè)儀對(duì)于那些好動(dòng)的幼兒來說有一個(gè)關(guān)鍵的優(yōu)勢(shì),因?yàn)檫@種柔軟的適形裝置在皮膚上并容納幼兒的好動(dòng)。這種設(shè)計(jì)還能滿足敏感皮膚的電子健康監(jiān)測(cè)需求!

可伸縮和可穿戴設(shè)備通常是通過無線發(fā)送數(shù)據(jù)到另一個(gè)可穿戴設(shè)備?缮炜s裝置,連同它自己的精細(xì)電路,通常有自己的電源:電池,電容器,甚至太陽(yáng)能電池等。

互用性設(shè)計(jì)

對(duì)于醫(yī)療應(yīng)用,可穿戴設(shè)備與其他設(shè)備的互連需要高度工程化、輕量級(jí)和可靠的連接器;ミB性創(chuàng)造了一個(gè)模擬系統(tǒng),傳達(dá)微小電子信號(hào)。

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)將此稱為互操作性,并建議制造商選擇有利于醫(yī)療設(shè)備之間兼容的設(shè)計(jì)解決方案。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括電子接口的互用性能。

理解互操作性風(fēng)險(xiǎn)在于制造商。FDA建議,可互操作醫(yī)療設(shè)備的制造商應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)試,考慮互操作性,預(yù)期用戶合理可預(yù)見的濫用和合理預(yù)見導(dǎo)致危險(xiǎn)情況等有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

帕特里克·金揚(yáng)朱(Patrick Kinyanjui)是Fischer Connectors的工程師。他表示,對(duì)于受FDA’s Premarket Notification 501K約束的設(shè)備,重要的是確定可靠的、適合的連接器。病人與照顧者或醫(yī)療專業(yè)人員的需求不同。確保連接器足夠小,雖然尺寸足夠大,通常更容易設(shè)計(jì)產(chǎn)品,但連接器尺寸在可穿戴設(shè)備方面的需求卻是越小越好。

RS組件公司的Ward表示,與一家已經(jīng)審核合格制造商的分銷商合作是滿足這些準(zhǔn)則的一大優(yōu)勢(shì),而且通過信譽(yù)良好的分銷商直接從制造商那里獲得的組件也意味著設(shè)計(jì)師不需要擔(dān)心灰色市場(chǎng)滲透到他們的供應(yīng)鏈中,這在醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)界是一個(gè)特別嚴(yán)重的問題。

可伸縮電子電路的開發(fā)是新技術(shù)應(yīng)用的一部分,將創(chuàng)造出可伸縮、柔性和具有更多實(shí)用性的新產(chǎn)品。連接器也隨之發(fā)展,以使這些新產(chǎn)品的開發(fā)成為可能。

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