心房顫動簡稱房顫，是臨床上最常見的一種持續(xù)性心律失常。房顫時，心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動狀態(tài)，頻率可以快到300－600次／分鐘，心室跳動快速而不規(guī)律，可達到100－200次／分鐘。

房顫的發(fā)病率隨著年齡增加而增高。大約1％的患者年齡＜60歲，而75－84歲年齡組的發(fā)病率高達12％。房顫的實際發(fā)病率可能更高，因為部分患者癥狀不明顯未接受診治。房顫使卒中風險增加5倍，占中風的20％以上，已成為日益嚴重的公眾健康問題，如果沒有得到適當的治療，房顫可導致致殘性致命并發(fā)癥。

作為房顫治療領域的領先企業(yè)，AtriCure在美國擁有138項授權專利，自2004年以來服務了超過三十萬名房顫患者。AtriCure提供三種關鍵療法，即外科手術消融、微創(chuàng)手術消融和左心耳附件閉塞管理，銷往全球80多個國家，被心胸外科醫(yī)生和電生理學家用于治療房顫和減少房顫相關并發(fā)癥。

AtriCure公司成立于2000年，總部位于美國俄亥俄州，由Mike Hooven創(chuàng)立。

醫(yī)療器械創(chuàng)新者的成功之路

Mike Hooven是一名機械工程師，于1988年來到美國辛辛那提，為強生公司的Ethicon Endosurgery部門工作，擔任新產品開發(fā)總監(jiān)。在強生任職期間，他指導了一個由200名工程師組成的團隊，開發(fā)了100多種新產品。

Hooven的長期計劃是創(chuàng)辦自己的器械公司。因此，1994年，他帶著豐富的經驗離開了Ethicon Endosurgery。但此時他資金不足，創(chuàng)辦公司的想法只好暫時擱在一邊。

離開強生后，Hooven與Norman Weldon重新取得了聯(lián)系。上世紀80年代初，Weldon是他的導師，當時他在醫(yī)療器械公司Cordis從事神經外科設備方面的工作。Weldon曾擔任Cordis的首席執(zhí)行官，后來與合伙人Karen Cassidy一起創(chuàng)辦了自己的風險投資公司。Weldon向Hooven提供了10萬美元的啟動資金，但Hooven并沒有接受。

后來接受媒體采訪時，回憶起這段經歷，Hooven表示，“直到我有了值得投資的產品，我才愿意接受那筆錢。所以我只從Weldon和Ethicon Endosurgery的創(chuàng)始人之一Rick D ＇Augustine那里拿走了3000美元�！�

最后，Hooven以2．2萬美元的價格兌現(xiàn)了他在強生的所有股票期權，于1994年4月創(chuàng)辦了Enable Medical Corporation，當時公司的總資產為2．5萬美元。

公司成立后，他和他的妻子Susan Spies一起擔任首席執(zhí)行官，將家里的地下室作為辦公室。Hooven開始與辛辛那提大學的外科醫(yī)生Daniel Smith合作，二人花了數周時間在動物實驗室評估手術過程，三個月后想出了兩個產品創(chuàng)意。在Weldon的幫助下，Hooven利用這些產品構思，在最初Weldon給出的10萬美元基礎上，又籌集了32．5萬美元。

ENABLE Medical的第一款產品是一對射頻手術剪刀，設計用于在心臟搭橋手術、IMA收集和一般外科應用中收集隱靜脈。

在接下來的六年里，Hooven將Enable Medical 打造成了一個擁有50名員工的完整的醫(yī)療器械生產和銷售組織。2000年11月，他開發(fā)了一項外科治療心房纖顫的新技術，并利用傳統(tǒng)的風險融資創(chuàng)立了一家新公司AtriCure。公司成立后，專注于房顫業(yè)務。ENABLE Medical則為AtriCure提供合同開發(fā)和制造服務。

三大產品組合提供全面解決方案

作為治療房顫和相關疾病創(chuàng)新技術的領先供應商，AtriCure為全球電生理學家和心胸外科醫(yī)生提供了一流的解決方案。公司的Isolator Synerg消融系統(tǒng)是美國FDA批準的第一個也是唯一一個用于治療長期持續(xù)性房顫的醫(yī)療設備，該產品過去十年累計為全球20萬患者提供了房顫外科消融治療。目前，AtriCure正在擴展到疼痛管理治療領域，公司的AtriClip左心耳附件排除系統(tǒng)產品是全球使用最廣泛的左心耳附件管理設備。

AtriCure的房顫解決方案由三大部分組成：開放外科消融、微創(chuàng)外科消融和左心耳夾閉管理。

開放外科消融系統(tǒng)

AtriCure提供強大的射頻消融、起搏和傳感設備。公司正式成立后的第一款產品——雙極消融系統(tǒng)于2001年在美國市售，用于消融軟組織。經過十多年的發(fā)展，AtriCure在組織消融方面建立了強大的產品組合。

1、外科雙極射頻消融系統(tǒng)

Isolator Synergy消融系統(tǒng)是AtriCure公司的王牌產品，共有三種型號。

Isolator Synergy OLL2／OSL2于2011年獲FDA批準，是首個也是唯一一個批準用于治療心房纖顫的外科手術器械。該系統(tǒng)旨在消融心臟組織，用于治療持續(xù)超過7天，或持續(xù)少于7天但需要藥物或電復律法治療的持續(xù)性心房纖顫患者，以及房顫持續(xù)時間大于1年，且正在進行開放性冠狀動脈旁路移植術和／或瓣膜置換術及修復術的長期持續(xù)性心房纖顫患者。

Isolator Synergy EML2／EMR2提供卓越的Synergy射頻技術，可選擇右或左彎曲鉗口，并可輕松連接Glidepath膠帶，在緊密心臟解剖結構中實現(xiàn)引導機動性。

Isolator Synergy EML2／EMR2采用動態(tài)監(jiān)測算法，測量組織對射頻傳輸的響應，每秒50次。該系統(tǒng)響應特定的組織特性，并相應地調整能量輸出和時間，且能夠根據組織的長度、寬度和組成定制的柱狀病變，以及不同組織成分和厚度的具體要求，顯示不同的消融功率和消融時間曲線圖。

Isolator Synergy EMT1是一種隔離器協(xié)同訪問鉗，是領先的協(xié)同消融技術和訪問驅動功能的理想組合。

2、吸力射頻逆變器

COBRA Fusion 150手術消融系統(tǒng)將直觀、實時的TCRF（溫度控制射頻）能量控制與專有的Versapolar技術相結合。Versapolar能量輸送是同類產品中的第一個適應性強且高效的平臺，提供雙極和單極能量，外科醫(yī)生可以輕松有效地創(chuàng)建可重復的透壁病變，具有更大的靈活性、可靠性和控制力。

COBRA Fusion 150手術消融系統(tǒng)采用多功能和靈活的心外膜消融以及獨特的吸力設計，可在雙極和單極模式下輕柔地將組織從循環(huán)血液中拉出，以消除散熱效應。

AtriCure的還有一款名為Fusion Magnetic Retriever系統(tǒng)的吸力射頻逆變器。由于產品設計和工藝控制的問題，當設備被移除時，設備的一部分可能會脫離并留在后面，這會對身體功能或結構造成永久性損傷或損害。因此，AtriCure于2016年9月發(fā)起召回該設備。

3、線性筆和探針

Coolrail線性筆是一種無菌的一次性電外科手術設備，用于在心臟手術期間使用射頻能量消融心臟組織。Coolrail線性筆能夠進入困難的解剖結構，同時允許在消融期間促進一致的組織接觸角度。該產品于2008年在美國市售。

Isolator線性筆旨在診斷心律失常和消融心臟組織，是AtriCure線性筆中最新的線性消融和繪圖設備。它結合了產生20毫米線性消融和執(zhí)行速度、感覺、刺激功能的能力，使用電阻加熱，用兩個20毫米的電極產生全層損傷。因此，能量可以被驅動到組織的更深處，減少了產生間隙的可能性。