涵蓋診斷、手術預案和高值耗材的腦血管產(chǎn)品

向建平告訴動脈網(wǎng)記者，由于自己在血流動力學和顱內(nèi)血管介入耗材的研究積累。脈流科技成立之初，是從腦血管產(chǎn)品診斷、手術預案和耗材產(chǎn)品切入的。

隨著顱內(nèi)血管產(chǎn)品的成熟，考慮到心腦血管診療的相似性，脈流科技決定研發(fā)心血管領域的產(chǎn)品。伴隨團隊的壯大，產(chǎn)品線才逐步擴展到現(xiàn)如今的水平。

1、腦動脈瘤診斷產(chǎn)品AneuFlow

腦中風包括出血性中風和缺血性中風，其中顱內(nèi)動脈瘤的破裂是出血性腦中風的主要原因，把未破裂動脈瘤進行破裂風險分級是腦中風領域的一大難題。

過去，臨床醫(yī)生往往認為越大的動脈瘤越容易破裂，但是臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)大量的破裂動脈瘤是小動脈瘤，所以動脈瘤的大小根本沒法對動脈瘤破裂風險進行分級。

基于向建平的研究積累，脈流科技團隊開發(fā)一套動脈瘤破裂風險分析系統(tǒng)AneuFlow，基于病人的醫(yī)學圖像，進行血流動力學分析，能夠?qū)δX動脈瘤破裂風險進行有效評估。AneuFlow產(chǎn)品目前在拿注冊證的過程中，預計2019年底拿到國內(nèi)注冊證。

2、腦動脈瘤手術預案產(chǎn)品AneuPlan

腦動脈瘤的治療包括外科開顱手術進行動脈瘤的夾閉和介入手術對動脈瘤進行栓塞，因為其微創(chuàng)特性，目前更多選擇后者。但是介入手術有復發(fā)危險，有時候某個動脈瘤會經(jīng)過多次栓塞，如何選擇不同的栓塞耗材和栓塞方法往往是治療的關鍵。

脈流科技聯(lián)合華山醫(yī)院的專家，開發(fā)一套快速動脈瘤虛擬治療的算法，基于三維醫(yī)學圖像進行動脈瘤快速三維重構(gòu)，不僅可以根據(jù)三維重建的動脈瘤和載瘤動脈的形態(tài)學，規(guī)劃彈簧圈型號的選擇和支架或者密網(wǎng)支架尺寸的選擇，并且可以術前應用快速有限元的方法對動脈瘤進行不同的虛擬治療和應用計算流體力學進行血流動力學分析。

根據(jù)具體病人的動脈瘤特征進行個性化手術預案，從不同的手術預案中，選擇最佳的治療方案。從而降低手術風險和進行精準化治療，提高動脈瘤治療的預后。

3、腦中風耗材產(chǎn)品

脈流科技的創(chuàng)始團隊在美國時候積累了大量腦中風產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗，向建平聯(lián)合美國導師團隊開發(fā)了在腦動脈瘤介入治療和取栓一系列的腦中風耗材產(chǎn)品。目前脈流科技完成了14項專利的保護和樣品的生產(chǎn)，多個專利已經(jīng)獲得授權。

其新型顱內(nèi)支架解決了市面上產(chǎn)品不柔軟，容易打折，不好進入小血管的問題；新型血流導向裝置解決了編制類支架短縮性嚴重，不好準確釋放的問題；大口徑的取栓導管將會更好的抽吸血栓；新型機械取栓裝置不僅僅具備全身顯影的特性，并且可以同時捕獲穩(wěn)定性血栓、硬血栓和易碎的血栓，更好提供機械取栓成功率。

脈流科技不僅與美國多家腦卒中中心進行緊密合作，也與國內(nèi)多家腦中風中心進行密切合作，包括上海華山醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等頂級醫(yī)院，與這些醫(yī)院的專家們不僅一起聯(lián)合申請多項國家基金，并且已經(jīng)聯(lián)合發(fā)表和合作了10幾篇學術論文。

覆蓋篩查、診斷和手術預案的心血管產(chǎn)品

血流動力學不僅在腦血管病診療中具有決定性作用，在心血管診療中也發(fā)揮著相同的作用。相對于腦血管病，不僅有腦動脈瘤、腦血管狹窄、腦血管急性腦梗等多種疾病種類，心血管病相對單一，主要是冠心病，給心臟供血的冠狀血管發(fā)生狹窄引起心肌缺血。

1、心血管診斷產(chǎn)品

血管狹窄引發(fā)的冠心病的診斷，通常是拍攝冠脈CTA影像，通過影像判斷狹窄的情況，但是影像學的狹窄指數(shù)，與血管供血能力并不匹配。

過去20年的發(fā)展，在心臟領域已經(jīng)非常明確冠心病的診斷是通過血流動力學FFR來評判的。FFR是血流儲備分數(shù)，定義是冠脈狹窄后最大血流與假如沒有狹窄的最大血流之比，F(xiàn)FR是心肌供需關系的指標，在臨床上可以通過壓力導絲進行有創(chuàng)測量，F(xiàn)FR是目前冠心病檢測的“金標準”。

現(xiàn)在的有創(chuàng)FFR檢測需要在導管室環(huán)境下進行測定，插入壓力導絲，病人比較痛苦，且時間較長。而脈流科技在已有的技術積累下，基于醫(yī)學影像和計算流體力學，開發(fā)了無創(chuàng)技術，可實現(xiàn)冠脈的無創(chuàng)FFR檢測。

脈流醫(yī)療無創(chuàng)檢測FFR產(chǎn)品有兩個：基于冠脈CTA的無創(chuàng)功能學分析系統(tǒng)AccuFFRct和基于冠脈造影的無導絲功能學分析系統(tǒng)AccuFFRangio，兩個產(chǎn)品都可以避免有創(chuàng)的FFR檢測。

冠心病患者的診療流程是先掛心內(nèi)科門診，心內(nèi)醫(yī)生如果初步診斷為冠心病往往先會建議患者做個冠脈CTA，根據(jù)冠脈CTA的狹窄程度進一步確認是否需要進入導管室，但是冠脈CTA僅僅提供解剖學的狹窄信息，沒法進行功能學評估。

AccuFFRct主要用在這個場景，在冠脈CTA做完后，根據(jù)解剖學信息進一步提供功能學評估，基于冠脈CTA的無創(chuàng)FFR技術可以減少61％不必要的冠脈造影。

但是，有些患者情況緊急來不及做冠脈CTA，就直接推進介入手術室進行有創(chuàng)的冠脈造影，但是醫(yī)生判斷患者是否需要放置支架或者其他方案，還是需要了解冠脈FFR值，基于冠脈造影的無導絲功能學分析系統(tǒng)AccuFFRangio就是應用于這種場景，可以在5分鐘內(nèi)進行無創(chuàng)的FFR測量，幫助醫(yī)生更好規(guī)劃冠脈介入手術。

脈流科技的無創(chuàng)AccuFFRct產(chǎn)品和無導絲AccuFFRangio設備預計今年拿到CE證，明年拿到中國CFDA的注冊證。

目前，脈流科技在國內(nèi)包括浙醫(yī)二院、安貞醫(yī)院、中山醫(yī)院、西京醫(yī)院等在內(nèi)的15家醫(yī)院完成了100多例的臨床驗證，準確性為92％，血流動力學計算速度為5分鐘。

在與心內(nèi)科緊密合作無創(chuàng)FFR過程中，脈流科技與心內(nèi)專家經(jīng)過詳細調(diào)研，開展了心血管篩查和手術預案產(chǎn)品，包括AI識心電的系統(tǒng)DeepECG和血管內(nèi)超聲AI系統(tǒng)DeepIVUS。

2、心血管篩查產(chǎn)品

在醫(yī)院調(diào)研時，向建平發(fā)現(xiàn)不少醫(yī)護人員看不懂心電圖，還得通過微信群向心內(nèi)專家請教。遇到晚上急診或者專家沒空，醫(yī)生要等很長時間才可以得到結(jié)果。

AI識心電－DeepECG產(chǎn)品就是為了幫助醫(yī)生精準識別心電圖，未來將用于體檢和基層醫(yī)療機構(gòu)的心電圖篩查。

3、心血管手術預案產(chǎn)品

血管內(nèi)超聲（IVUS）目前在心內(nèi)科介入手術中應用得越來越廣泛，但是讀得懂IVUS圖的心內(nèi)介入醫(yī)生很少，DeepIVUS產(chǎn)品是為了解決這個臨床需求而開發(fā)。脈流科技的血管內(nèi)超聲指導治療系統(tǒng)－DeepIVUS產(chǎn)品可以實現(xiàn)內(nèi)膜、外彈力膜、板塊參數(shù)等指標的自動計算，并制定個性化的治療方案，解決醫(yī)生解讀、理解血管內(nèi)超聲圖像的問題。

核心技術不僅是計算流體力學

說起脈流科技的優(yōu)勢，除了人才之外，向建平還提到以下幾點：

第一，脈流科技的產(chǎn)品圍繞心腦血管疾病，研發(fā)了涵蓋篩查、診斷、精準治療、耗材完整的診療流程，提供心腦血管病完整的解決方案。但是核心的思路是脈流團隊從自身優(yōu)勢出發(fā)，一步一步擴大產(chǎn)品領域，覆蓋完整解決方案，而不是從一開始就開展多個產(chǎn)品線。

第二，脈流科技的創(chuàng)始團隊大多是工科背景，在研究過程中與臨床又有緊密的合作，對臨床有很深刻的理解。團隊會站在臨床醫(yī)生的角度設計產(chǎn)品的功能和應用方式，讓產(chǎn)品既能解決醫(yī)生的問題，又能提高醫(yī)生的效率。

第三，脈流科技與眾多醫(yī)院有很深的合作關系。天壇醫(yī)院、長海醫(yī)院等醫(yī)院從事神經(jīng)介入等方面的專家有不少都去向建平工作和學習的醫(yī)院進修過，彼此之前很早就有研究項目合作，有深厚的合作基礎，并且脈流團隊在學術圈有很好的基礎，發(fā)表了大量學術論文，這為脈流和國內(nèi)心腦血管病科室合作提供了天然的基礎。

第四，脈流科技的冠脈CTA功能學分析系統(tǒng)采用的核心技術是計算流體力學而不是人工智能技術。利用人工智能進行技術進行血流計算存在一定的不足，它需要大量的真實世界的數(shù)據(jù)用于訓練，但是這些數(shù)據(jù)的獲取是很困難的，而且每個醫(yī)院的情況不同，最后落地的時候還需要打磨。

已完成千萬首輪融資

冠脈無創(chuàng)功能學評估是目前脈流科技的一個重點， FFRct的無創(chuàng)檢測已經(jīng)被國內(nèi)外醫(yī)生認可，國內(nèi)已經(jīng)有相應的市場基礎，為脈流醫(yī)療推廣無創(chuàng)FFR技術提供很好的基礎。

目前FFRct在美國、日本、歐洲已經(jīng)開始推廣和應用，從事心血管疾病個性化精準診斷的公司HeartFlow已經(jīng)研發(fā)出同類產(chǎn)品，去年HeartFlow發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，美國75％的擁有保險的美國居民都享有該項目的報銷資質(zhì)。

在日本，F(xiàn)FRct檢測進入了醫(yī)保。在歐洲，無創(chuàng)FFRct檢測也已經(jīng)進入臨床指南。跟HeartFlow產(chǎn)品相比，脈流科技的無創(chuàng)FFR技術不僅從計算時間明顯縮短，其臨床結(jié)果也更準確。

最后值得一提的是，脈流科技已經(jīng)完成數(shù)千萬級的融資，目前正在進行新一輪融資。

文 ｜ 王曉行

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