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醫(yī)療器械及設(shè)備

腦機(jī)接口·設(shè)備技術(shù)，誰是盈利最強(qiáng)企業(yè)？

腦機(jī)接口核心價值在于突破傳統(tǒng)肢體或語言交互的限制，為醫(yī)療、科技、生活等領(lǐng)域提供革命性解決方案。 腦機(jī)接口公司Neuralink將于2026年開始對腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行“大規(guī)模生產(chǎn)”。并同步推進(jìn)流程高度精簡

國家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，31類醫(yī)械迎新變化

1月4日，國家藥監(jiān)局對《醫(yī)療器械分類目錄》中31類產(chǎn)品的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，新規(guī)自公告發(fā)布之日起正式實施

美敦力、品馳聯(lián)投！清華北大領(lǐng)隊的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人啟動IPO！

近日，證監(jiān)會官網(wǎng)顯示，國產(chǎn)神經(jīng)外科創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（簡稱“華科精準(zhǔn)”）已完成IPO輔導(dǎo)備案登記，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為國泰海通，即將開啟資本市場新征程。 丨美敦力、品馳早期

A股腦機(jī)接口集體暴漲！馬斯克官宣背后引爆萬億賽道？

2026年A股第一個交易日，資本市場就上演了一場“科技狂歡”——腦機(jī)接口概念集體爆發(fā)，幾乎全線上演“暴漲行情”！到上午盤中為止，倍益康30CM漲停，三博腦科、翔宇醫(yī)療、美好醫(yī)療等6只個股斬獲20CM漲

國家藥監(jiān)局征求意見！醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)遴選有新規(guī)

12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)遴選規(guī)定（征求意見稿)，正式向社會公開征求意見，反饋時間為2025年12月31日至2026年1月30日

「國家藥監(jiān)局」5起醫(yī)療器械主動召回，涉及飛利浦等企業(yè)

1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)集中發(fā)布5起醫(yī)療器械主動召回信息，涉及放射治療、醫(yī)學(xué)影像、心血管介入等多個臨床關(guān)鍵領(lǐng)域。

「國家藥監(jiān)局」8家企業(yè)15個醫(yī)療器械注冊證注銷！

涉及骨科、眼科、核酸檢測等多個領(lǐng)域醫(yī)療器械注冊證注銷（附原文鏈接）

展望2026：馬斯克 Neuralink 突破，重構(gòu)生命Are You Ready?

編者按： 2025年12月，Neuralink年度技術(shù)發(fā)布會的直播畫面里，埃隆·馬斯克沒有像往常一樣揮舞著產(chǎn)品原型，只是平靜地放出了一組數(shù)據(jù)。但就是這組數(shù)據(jù)，讓全球科技圈和醫(yī)療界陷入了前所未有的沸騰：

“國家隊”領(lǐng)銜，聯(lián)影押注！這家國產(chǎn)醫(yī)械再獲近10億融資

12月29日，上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司（下文簡稱：艾普強(qiáng)）宣布完成近10億元人民幣的B輪融資。本輪融資由孚騰資本、上海科創(chuàng)集團(tuán)、太保集團(tuán)、上海聯(lián)新以及千驥資本共同領(lǐng)投；同時吸引了聯(lián)合投資、上海信投、

數(shù)億D輪融資落地！心血管醫(yī)械獨(dú)角獸獲深圳國資重注

在進(jìn)口器械長期壟斷的市場中，匯禾醫(yī)療正以 “原研創(chuàng)新”撕開國產(chǎn)替代的口子。 近日，上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱：匯禾醫(yī)療）完成數(shù)億元D輪融資，由太平（深圳）醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)私募股權(quán)投資基金戰(zhàn)略領(lǐng)投、

創(chuàng)新vs優(yōu)先審批：醫(yī)療器械雙審批通道有什么區(qū)別？

醫(yī)療器械創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批有什么區(qū)別？一個推新，一個救急！

國資加碼！階梯醫(yī)療B＋輪融資落定

2025年被行業(yè)一致認(rèn)定為中國腦機(jī)接口元年，政策與資本的雙重賦能推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)入爆發(fā)期。 政策方面，3月《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》出臺，將腦機(jī)接口首次納入醫(yī)保形成初步商業(yè)閉環(huán)，7月七部

「國家藥監(jiān)局」優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025版）發(fā)布

臨近年底，醫(yī)械創(chuàng)新再迎政策紅利。 今天（12月26日），國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025版）》（2025年第48號），為我國高端醫(yī)療器械創(chuàng)新開辟“綠色通道”。 這一舉措旨在落實《

高瓴、騰訊加持！這家廣東醫(yī)械企業(yè)闖關(guān)IPO！

12月24日，廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“博邁醫(yī)療”）的上市申請已被創(chuàng)業(yè)板IPO申請獲深交所受理。 此次IPO募資資金的17 億元，主要用于松山湖全球總部項目、湖南生產(chǎn)基地技改(一期)項目介入

「藥監(jiān)局器審中心」公示2項醫(yī)療器械審查/審批，含19款產(chǎn)品

國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）連續(xù)發(fā)布兩項重要公示，涉及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查、醫(yī)療器械優(yōu)先審批，共計19款產(chǎn)品

「國家藥監(jiān)局」醫(yī)療器械出口新規(guī)2026年5月施行

12月25日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》，明確自2026年5月1日起施行，原2015年版相關(guān)規(guī)定同步廢止

邁瑞入股的醫(yī)械黑馬，沖刺IPO！

2025年12月23日，上交所官網(wǎng)顯示，深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱：漢諾醫(yī)療）科創(chuàng)板IPO申請獲受理。中信證券股份有限公司保薦，審計機(jī)構(gòu)為中匯會計師事務(wù)所（特殊普通合伙），擬募資10.62億元

「國家藥監(jiān)局」腫瘤電場治療儀與介入式心臟輔助設(shè)備獲批上市

12月24日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：腫瘤電場治療儀、介入式左心室輔助設(shè)備/介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件正式獲批上市

「國家藥監(jiān)局」提供醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站/APP須備案（附原文）

12月22日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》，自公布之日起施行。該規(guī)定旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案，加強(qiáng)行業(yè)管理，對醫(yī)療器械相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者提出

海歸博士帶隊，手握兩大“首個”創(chuàng)新器械，國產(chǎn)心血管介入龍頭獲批上市！

近日，證監(jiān)會官網(wǎng)顯示，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）首次公開發(fā)行股票的注冊申請已獲批復(fù)。值得一提的是，作為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)（即允許未盈利企業(yè)上市的核心通道）重啟后首家成功過會

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