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醫(yī)療器械及設(shè)備

1700億“專利懸崖”，羅氏走出來了

曾經(jīng)的腫瘤霸主正從“青黃不接”的焦慮中走出。 羅氏這個昔日的腫瘤霸主，交出了一份營收增長7%、制藥業(yè)務(wù)增長9%的穩(wěn)健答卷。更重要的是，數(shù)字背后是一幅“重整河山”的清晰圖景。Phesgo、Xolair、

7款進(jìn)口醫(yī)械主動召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新：7起進(jìn)口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序

利潤暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績預(yù)告

近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績預(yù)告。 公告顯示，公司預(yù)計2025年預(yù)計全年歸母凈利潤為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4

扭虧為盈，利潤狂飆近800%！神經(jīng)介入龍頭2025年盈利預(yù)喜

近日，港股神經(jīng)介入龍頭心瑋醫(yī)療發(fā)布2025年度盈利預(yù)喜。? 根據(jù)公告初步評估，2025年公司預(yù)計實現(xiàn)營收4.0億至4.1億元，同比增長約44%，且下半年業(yè)績環(huán)比持續(xù)提升。全年稅前利潤約8000萬元，較

3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領(lǐng)域

1月29日，CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！

CMDE：連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導(dǎo)原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布

這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要動態(tài)，直接關(guān)乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導(dǎo)原則公開征求意見 1月28日，

從“醫(yī)學(xué)荒漠”到“希望燈塔”：中、美、日、歐罕見病政策分析

罕見病單病種患者雖較為少見，但全球已知的逾7000種罕見病，共約影響2億人的生命健康。當(dāng)前，治療需求持續(xù)增長而藥物研發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。在此背景下，摩熵咨詢最新發(fā)布的《2025全球罕見病行業(yè)發(fā)展報告：政

7000種罕見病×2000萬患者：一份報告讀懂中國罕見病行業(yè)破局之路

全球已知的約七千種罕見病，在中國影響著數(shù)千萬人。一張名為“罕見病目錄”的國家清單，正成為這片“醫(yī)療無人區(qū)”的希望燈塔。摩熵咨詢最新發(fā)布的《2025全球罕見病行業(yè)發(fā)展報告：政策演進(jìn)、市場趨勢與領(lǐng)先企業(yè)布

口服GLP-1賣爆了

諾和諾德的口服GLP-1，賣爆了。 1月23日，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，Wegovy口服減肥藥在美國上市后的第一個完整周內(nèi)（截止1月16日），處方量達(dá)到18410次。其中在剛上市的前4天，就開出3071張

「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個產(chǎn)品注冊證注銷

又2個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷5家企業(yè)、14個醫(yī)械的注冊證書

邁瑞醫(yī)療，又中標(biāo)四條流水線！

邁瑞！6天中標(biāo)4條流水線！ 據(jù)中國政府采購網(wǎng)公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線、全自動血液分析流水線、全自動生化免疫流水線，中標(biāo)勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗中心建設(shè)項目。 1月17日，邁瑞全自動生化

最新！ 4款醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新通道

2026年1月16日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第2號），有4款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。 1.產(chǎn)品名稱：骨盆骨折手術(shù)計劃軟件 申 請 人：北京羅森博特科技有限公

最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

NMPA宣布批準(zhǔn)上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）上市。 該產(chǎn)品由我國自主研發(fā)，屬于國內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無創(chuàng)輔助診斷新選擇。

CMDE公開征求意見！經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則來了

國家藥監(jiān)局醫(yī)械審評中心昨天發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，相關(guān)反饋需于2月14日前提交

Open AI18億殺入腦機接口，馬斯克“對手”來了！

近日，OpenAI宣布投資初創(chuàng)公司Merge Labs，進(jìn)軍腦機接口領(lǐng)域，引發(fā)了科技界廣泛關(guān)注。 據(jù)TFN及彭博社等報道，OpenAI是Merge Labs最近完成的2.52億美元（折合人民幣17.6

兩大醫(yī)械動態(tài)速遞！首創(chuàng)無創(chuàng)檢測試劑盒獲批+優(yōu)先審批公示

第393款創(chuàng)新醫(yī)療器械——首創(chuàng)尿路上皮癌無創(chuàng)檢測試劑盒獲批上市；北京雷泰騰飛醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用電子直線加速器因“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”入選公示名單

新華醫(yī)療甩賣11家醫(yī)院的背后：粗放擴張時代的落幕

2025年8月，山東產(chǎn)權(quán)交易中心一則公告引發(fā)行業(yè)震動。老牌醫(yī)療器械巨頭新華醫(yī)療以20萬元“白菜價”，出讓淄博新華醫(yī)院100%股權(quán)。 值得注意的是，就在數(shù)月之前，新華醫(yī)療轉(zhuǎn)讓山東新華昌國醫(yī)院投資管理有限

AI賦能精準(zhǔn)醫(yī)療！1月22日行業(yè)專家線上開講！

由維科網(wǎng)?醫(yī)械科技主辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會支持的 “OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專場” 將于1月22日14:00-16:30在線直播！

3570萬！業(yè)績承壓下，明德生物為何“逆勢”收購虧損醫(yī)械企業(yè)？

在國產(chǎn)替代與行業(yè)整合加速的雙重浪潮下，IVD領(lǐng)域龍頭企業(yè)武漢明德生物科技股份有限公司（簡稱“明德生物”）再度出手布局！ 今日，明德生物發(fā)布公告，宣布以增資及股權(quán)收購的方式，3570.10萬元現(xiàn)金拿下藍(lán)

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