鉛筆道作者 | 欣欣

益諾思，這位“生命健康的守護人”，近日沖刺IPO，向上交所遞交招股書，預計最高募資16.02億元。

這是一家怎樣神奇的公司？

- 01 -

益諾思隸屬于國藥集團，成立于2010年。它的業(yè)務，對于非醫(yī)療專業(yè)人士而言，可能會有些難懂。

這本質(zhì)是一家醫(yī)療研發(fā)服務公司，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供非臨床研究服務。比如非臨床安全性評價：在新藥進入臨床試驗前，通過動物實驗等手段評估藥物的安全性；再比如非臨床藥代動力學研究：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程。

益諾思過去14年的成績，可以用一組數(shù)字來總結(jié)：已累計為國內(nèi)外770多家制藥公司、新藥研發(fā)機構(gòu)和科研院所提供13,700余項服務，助力國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)NDA成功案例18例，IND注冊成功案例逾370余例，助力國外創(chuàng)新藥研發(fā)NDA/BLA成功案例2例，協(xié)助90余個項目獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監(jiān)管機構(gòu)的注冊申報。

這些藥物，部分用于治療腫瘤：胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、胃癌、肝癌等。

比如近幾年比較火的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。 益諾思為多個CAR-T細胞治療產(chǎn)品提供了非臨床安全性評價服務，助力其成功獲批中國、美國、歐盟等地的上市許可或IND申請。

益諾思的主要客戶包括4類：

1、國內(nèi)知名頭部制藥企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物、信達生物等；

2、國內(nèi)知名創(chuàng)新生物技術(shù)公司，如亦諾微、紐福斯、愛薩爾、艾爾普、斯微生物物等；

3、國外知名制藥企業(yè)，如諾華、阿斯利康、百健、輝瑞、默克、羅氏等；

4、國外知名創(chuàng)新生物技術(shù)公司，如 Moderna、Gilead、Biogen等。

- 02 -

在“非臨床安全性評價”這個細分領(lǐng)域，益諾思的成績相對最突出：市場占有率排名境內(nèi)（中國大陸）市場前三。

根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計，2021年度和2022年度，益諾思在該領(lǐng)域的市場占有率分別為6.10%和6.80%。

這個生意有一定的技術(shù)壁壘。

首先是資質(zhì)門檻。益諾思是國內(nèi)最早同時獲得NMPA和OECD GLP的認證資質(zhì)，也是符合美國FDA GLP標準的非臨床安全性評價研究機構(gòu)之一。GLP認證對研究機構(gòu)的設(shè)施、人員、管理制度等方面要求極為嚴格，需要投入大量資金和時間進行建設(shè)和完善，這是新進入者難以跨越的門檻。

其次是研發(fā)實力。在該領(lǐng)域，益諾思擁有多項核心技術(shù)，例如重要靶器官毒性生物標志物評價技術(shù)、特殊毒性安全性評價關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊給藥技術(shù)、放射性同位素標記與Micro-PET/MR影像技術(shù)等。

以上，新進入者同樣難以復制。

最近三年，益諾思的營業(yè)收入和凈利潤持續(xù)增長。2021年至2023年，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入58,177.05萬元、86,307.38萬元、103,842.92萬元，凈利潤分別為8,452.01萬元、11,815.57萬元、18,151.52萬元。

       原文標題 : 上海自貿(mào)區(qū)殺出超級獨角獸：年入10億！境內(nèi)前三