一

企業(yè)情況分析

截至2024年6月，2024年全國(guó)上半年共成立生物醫(yī)藥企業(yè)761958家。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、河南省、江蘇省、浙江省、北京市、河北省、安徽省、四川省，占全國(guó)新增企業(yè)總量的59.20%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、武漢市、�？谑�、成都市、重慶市、鄭州市、杭州市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的28.29%。

表1：上半年新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年上半年，全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生融資事件381起，累計(jì)金額362.79億元。

從融資輪次來(lái)看，以A輪和天使輪發(fā)生的融資事件最多，分別有60個(gè)和50個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來(lái)看，股權(quán)轉(zhuǎn)讓融資獲得最高融資金額72.55億元；其次，A輪金額也較為突出，融資金額達(dá)60.08億元。

表2：上半年生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看，今年上半年融資事件主要分布在江蘇�。�84起）和上海市（68起）。從融資金額來(lái)看，上海市最為突出，融資金額高達(dá)88.44億元；其次，廣東省也較為突出，融資金額達(dá)83.54億元。

表3：上半年融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看，今年上半年生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生381次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為121起，合計(jì)融資金額約333.20億元，占本月融資規(guī)模總額的91.84%。

圖1：半年報(bào)融資金額分布情況

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三

上市企業(yè)情況分析

截至2024年6月底披露，全國(guó)上半年共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1433 家，新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)20家。市場(chǎng)分布為深交所創(chuàng)業(yè)板2家，北交所3家，新三板9家，香港證券交易所主板6家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)9.1萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)5家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：上半年市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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表5：上半年新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

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同年初相比，海昇藥業(yè)、戈碧迦、諾泰生物、百亞股份、艾力斯的漲幅較大，其中海昇藥業(yè)（870656）市值漲幅高達(dá)5000.95%，戈碧迦（835438）市值漲幅高達(dá)141.13%，諾泰生物（688076）市值漲幅高達(dá)74.15%；ST長(zhǎng)康、ST億利、*ST龍津、ST新綸、*ST大藥的跌幅較大，其中ST長(zhǎng)康（002435）市值跌幅達(dá)90.65%，ST億利（600277）市值跌幅達(dá)85.55%，*ST龍津（002750）市值跌幅達(dá)85.20%。

表6：上半年漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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四

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2024年6月，全國(guó)共有230個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，降低了16%。其中化藥領(lǐng)域155個(gè)，中藥領(lǐng)域3個(gè)，生物藥領(lǐng)域75個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自131家企業(yè)，其中江蘇豪森、上海翰森獲批最多，均有有8個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床53個(gè)，Ⅱ期臨床30個(gè)，Ⅲ期臨床28個(gè)，IV 期臨床6個(gè)。

表7：6月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

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五

藥品獲批情況分析

6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)17個(gè)新藥上市，其中，1 類新藥5個(gè)。

2024年6月，全國(guó)共有570個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，升高了239.3%。其中國(guó)產(chǎn)藥品538個(gè)，進(jìn)口藥品32個(gè)。從藥品類型來(lái)看，其中化藥領(lǐng)域552個(gè)，生物藥領(lǐng)域18個(gè)，中藥領(lǐng)域0個(gè)。

6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)加進(jìn)口共44個(gè)新藥上市，其中，1 類新藥17個(gè)。

表8：6月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

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六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2024年上半年，全國(guó)共有18934個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械18362個(gè)，進(jìn)口器械572個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械1382個(gè)，2類醫(yī)療器械6382個(gè)，1類醫(yī)療器械11170個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、福建省、天津市、四川省、河南省，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的89.08%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、蘇州市、杭州市、廈門市、廣州市、常州市、無(wú)錫市、天津市，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的63.11%。

表10：上半年首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2024年上半年，共有55個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有78個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11：上半年批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品（部分）

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—END—

作者 | 火石創(chuàng)造  鞏志榮  審核 | 火石創(chuàng)造  殷   莉

       原文標(biāo)題 : 2024上半年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告