《港灣商業(yè)觀察》王心怡

江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“荃信生物”）近日遞表港交所。

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市場(chǎng)規(guī)模尚待增長(zhǎng)

招股書(shū)中稱荃信生物是一家完全專注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司。用更為直觀的說(shuō)法，荃信生物主要布局皮膚、風(fēng)濕、呼吸道及消化道疾病，且公司目前以皮膚疾病為優(yōu)先發(fā)展方向。

公司的藥物管線包含QX001S（一款處于銀屑病III期臨床試驗(yàn)的IL－12／IL－23p40抑制劑及有望成為中國(guó)首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類似藥）；QX002N（一款處于II期臨床試驗(yàn)的IL－17A抑制劑，治療強(qiáng)直性脊柱炎方面擁有理想療效）；及QX005N（一款經(jīng)充分驗(yàn)證阻斷IL－4R＆alpha；的單克隆抗體，可應(yīng)用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點(diǎn)）。

QX005N是中國(guó)針對(duì)特應(yīng)性皮炎的最成熟候選藥物之一，也是中國(guó)國(guó)內(nèi)公司開(kāi)發(fā)首款針對(duì)結(jié)節(jié)性癢疹進(jìn)行臨床試驗(yàn)的生物候選藥物。 根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自身免疫及過(guò)敏性疾病于2021年的市場(chǎng)規(guī)模為1788億美元，在所有合并藥物中的占比為12．8％。

但值得注意的是，荃信生物所處的中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，2020年自身免疫及過(guò)敏性藥物市場(chǎng)規(guī)模72億美元。 通過(guò)前述公司藥物管線適用癥不難看出，自身免疫及過(guò)敏性疾病通常并不致命。另?yè)?jù)荃信生物介紹，在中國(guó)可獲得的創(chuàng)新生物藥大部分為由跨國(guó)公司開(kāi)發(fā)的價(jià)格昂貴的重磅藥物，一般不在公共醫(yī)療保險(xiǎn)承保范圍內(nèi)。

這就導(dǎo)致，患者通常并不會(huì)積極地投入大量財(cái)力治療該疾病。而或許也正因?yàn)轭A(yù)期回報(bào)相對(duì)有限，前述跨國(guó)公司并無(wú)對(duì)中國(guó)的醫(yī)生及患者教育進(jìn)行廣泛投資，導(dǎo)致其認(rèn)知程度持續(xù)不高。因此，該領(lǐng)域許多疾病的診斷和治療率一直很低。

荃信生物稱這種狀態(tài)體現(xiàn)出一種醫(yī)療需求未滿足的較深的結(jié)構(gòu)性的錯(cuò)位，并相信因?yàn)橐恍┯欣�的變化，中�?guó)自身免疫及過(guò)敏性疾病藥物市場(chǎng)由2020年的72億美元擴(kuò)大至2021年的85億美元，同比增長(zhǎng)達(dá)18．8％，生物藥物的比例增至約15％。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該市場(chǎng)預(yù)期由2021年增至2030年的440億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為20．0％，而生物藥物的比例增至約60％。

IPG中國(guó)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜向《港灣商業(yè)觀察》指出，正因?yàn)槠溽槍?duì)并非致命性疾病，因此就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言需求端的意愿可能在短期內(nèi)難以改變，如果此類疾病的治療和藥物可以納入醫(yī)保體系的話則可能導(dǎo)致患者的治療意愿增強(qiáng)。公司對(duì)于市場(chǎng)規(guī)模的預(yù)計(jì)具有一定的合理性，因?yàn)殡S著健康意識(shí)提升和消費(fèi)升級(jí)，以及社保體系的完善，此類疾病的治療市場(chǎng)會(huì)加速擴(kuò)大。

從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，需求的迫切性、普遍性以及有效支付能力等決定一個(gè)細(xì)分賽道的市場(chǎng)規(guī)模，同時(shí)該市場(chǎng)規(guī)模的迅速擴(kuò)大還需要所有競(jìng)爭(zhēng)者齊心協(xié)力在教育患者及醫(yī)生上投入大量的資源，并以競(jìng)爭(zhēng)來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)的迅速普及與認(rèn)知提升。

02

未來(lái)恐將面臨不少競(jìng)品爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額

2021年及2022年，荃信生物分別錄得4．26億元及3．12億元的凈虧損，其中研發(fā)開(kāi)支分別為1．52億元及2．57億元。對(duì)于荃信生物來(lái)說(shuō)，或許未來(lái)的支出大頭還未顯現(xiàn)。若如公司在招股書(shū)中所言，市場(chǎng)目前處于醫(yī)療需求未滿足的較深的結(jié)構(gòu)性的錯(cuò)位，教育醫(yī)生及患者所需要投入的精力或許并不會(huì)輕松。另外，若市場(chǎng)規(guī)模真如招股書(shū)中預(yù)期般于未來(lái)幾年的時(shí)間內(nèi)翻數(shù)倍，恐怕會(huì)吸引不少玩家入局競(jìng)爭(zhēng)。

荃信生物的許多候選藥物將面臨與主要國(guó)際及國(guó)內(nèi)制藥公司開(kāi)發(fā)的生物藥物（具有相同靶點(diǎn)）競(jìng)爭(zhēng)。例如，被公司稱為最先進(jìn)及唯一生物類似藥的候選藥物QX001S是烏司奴單抗（全球用于治療銀屑病的主要生物療法及最暢銷藥物之一）的建議生物類似藥。

若公司獲得QX001S的監(jiān)管批準(zhǔn)，其將不僅與原研藥Stelara競(jìng)爭(zhēng)，亦將與中國(guó)烏司奴單抗的其他生物類似及具有同一靶點(diǎn)的生物制劑藥競(jìng)爭(zhēng)。截至最后實(shí)際可行日期，中國(guó)已批準(zhǔn)Stelara用作治療銀屑病，并有三種與QX001S具有相同靶點(diǎn)的其他候選生物類處于臨床階段。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2021年中國(guó)銀屑病的患病人數(shù)為670萬(wàn)人，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到690萬(wàn)。于2021年，中國(guó)的銀屑病藥物市場(chǎng)規(guī)模為11億美元，預(yù)計(jì)于2030年將增長(zhǎng)至95億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27．1％。

對(duì)于在港交所遞表的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，11億美元或95億美元的市場(chǎng)規(guī)�；蛟S并不突出。盡管如此，荃信生物該款產(chǎn)品面臨的競(jìng)爭(zhēng)仍舊不小。截至最后實(shí)際可行日期，中國(guó)有七種IL靶向生物藥物獲批用于治療銀屑病，其中烏司奴單抗及古塞奇尤單抗分別為唯一獲批的IL－12／IL－23抑制劑及IL－23抑制劑。截至同日，中國(guó)有四種IL－12／IL－23抑制劑以及十種IL－17抑制劑、五種IL－23抑制劑和兩種IL－36R抑制劑處于臨床開(kāi)發(fā)階段。

公司指出，于中國(guó)，生物療法在治療自身免疫疾病及過(guò)敏性疾病方面的往績(jī)記錄相對(duì)有限，將就營(yíng)銷公司未來(lái)獲批的藥物需要進(jìn)行廣泛的市場(chǎng)教育，而教育工作能否讓患有自身免疫疾病及過(guò)敏性疾病的患者對(duì)公司的候選藥物產(chǎn)生足夠的接受度，目前來(lái)看還是未知數(shù)。

荃信生物表示擬自于少數(shù)重點(diǎn)醫(yī)院接受治療的患者人數(shù)相對(duì)有限的適應(yīng)癥開(kāi)始建立一支專門針對(duì)適應(yīng)癥的內(nèi)部商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。然而，建立內(nèi)部銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)自然需要大量開(kāi)支、管理資源及時(shí)間。

與此同時(shí)，為確保成功推出公司預(yù)期的首個(gè)商業(yè)化藥物QX001S，于2020年8月，荃信生物與華東醫(yī)藥的附屬公司中美華東就QX001S在中國(guó)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司認(rèn)為戰(zhàn)略性地選擇與知名藥企合作，以快速且經(jīng)濟(jì)高效地將產(chǎn)品商業(yè)化。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

原文標(biāo)題 ： 荃信生物兩年虧超7億，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)性錯(cuò)位下商業(yè)化成敗難料