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一

企業(yè)情況分析

截至2023年3月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)371865家；其中，3月新增企業(yè)174398家，較上月增長57.90%。 

從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、四川省、北京市、云南省、河北省、浙江省、湖南省、安徽省、上海市，占全國新增企業(yè)總量的61.08%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、成都市、深圳市、昆明市、杭州市、長沙市、西安市、武漢市，占全國新增企業(yè)總量的29.90%。

表1：2023年3月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年3月，全國生物醫(yī)藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生融資事件92起，累計金額53.39億元，和上月相比，融資事件數(shù)量上升了19.48%，融資金額下降了5.80%。

從融資數(shù)量來看，以A輪和天使輪發(fā)生的融資事件最多，分別有20個項目獲投。從融資金額來看，A輪融資獲得最高融資金額25.79億元；其次，B輪融資金額也較為突出，融資金額達10.44億元。

表2：2023年3月醫(yī)健融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月融資事件主要分布在江蘇省（19起）和浙江�。�18起）。從融資金額來看，江蘇省最為突出，融資金額高達10.60億元；其次，浙江省也較為突出，融資金額達10.47億元。

表3：2023年3月融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月92次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為25起，合計融資金額約47.23億元，占本月融資規(guī)�？傤~的88.47%。

圖1：2023年3月融資金額分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

三

上市企業(yè)情況分析

截至2023年3月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1396家，3月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)7家。市場分布為北交所上市1家，新三板上市4家，深交所創(chuàng)業(yè)板上市2家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達12.18萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)12家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務等領域。

表4：2023年3月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5：2023年3月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，碼尚科技、坤七股份、GUANZE MEDICAL、春盛藥業(yè)、優(yōu)樟生物的漲幅較大，其中碼尚科技（872926）市值漲幅高達175%，坤七股份（832952）市值漲幅高達130.63%，GUANZE MEDICAL（02427）市值漲幅高達127.27%；中玒口腔、福建太爾、海源醫(yī)療、叮當健康、凱雪冷鏈的跌幅較大，其中中玒口腔（873323）市值跌幅達62.88%，福建太爾（830886）市值跌幅達58.34%，海源醫(yī)療（872891）市值跌幅達57.98%。

表6：2023年3月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2023年3月，全國共有316個產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增加了216.0%。其中生物藥領域121個，中藥領域8個，化藥領域187個。

從臨床試驗所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗來自145家企業(yè)，其中啟元生物(杭州)有限公司獲批最多，有8個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床85個，Ⅱ期臨床56個，Ⅲ期臨床56個，IV 期臨床10個。

表7：3月新開展Ⅲ期臨床試驗

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

五

藥品獲批情況分析

2023年3月，全國共有112個產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了5.1%。其中國產(chǎn)藥品111個，進口藥品1個。從藥品類型來看，112個均屬化藥領域。

本月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準4個新藥上市，其中，1 類新藥2個。

表8：2023年3月國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月，無藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年3月，全國共有2827個醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械2700個，進口器械127個。從產(chǎn)品注冊分類看，3類醫(yī)療器械273個，2類醫(yī)療器械769個，1類醫(yī)療器械1785個。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、福建省、重慶市、天津市、河北省，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的84.90%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、上海市、深圳市、杭州市、蘇州市、威海市、常州市、廣州市、南京市、廈門市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的59.18%。

表9：2023年3月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年3月，共有15個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道，共有14個產(chǎn)品進入特殊審評審批通道。

表10：3月批準納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

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  作者 | 火石創(chuàng)造 曹臣  審核 | 火石創(chuàng)造 劉輝興 殷莉

       原文標題 : 3月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告：新增企業(yè)數(shù)創(chuàng)新高