潤邁德caFFR測量系統(tǒng)準確率超過95％。

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據(jù) IPO 早知道消息，蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“潤邁德”）于12月28日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，花旗和華泰國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

作為中國冠心病精準診療醫(yī)療器械行業(yè)的先行者，自2014年成立以來，潤邁德采用自研的業(yè)務(wù)模式，專注于血管介入診療手術(shù)機器人的研發(fā)，現(xiàn)已有一款產(chǎn)品推出市場，另有四款產(chǎn)品仍處于開發(fā)階段，產(chǎn)品涵蓋了數(shù)字化功能診斷及自動化介入手術(shù)兩大領(lǐng)域。

具體來講，潤邁德已開發(fā)成功的產(chǎn)品為冠狀動脈造影的血流儲備分數(shù)系統(tǒng)（簡稱caFFR，包括FlashAngio caFFR系統(tǒng)及FlashPressure caFFR 壓力傳感器），并已推出市場銷售；另外四種正在開發(fā)的自研產(chǎn)品包括冠狀動脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)（簡稱caIMR，包括FlashAngio caIMR系統(tǒng)及FlashPressure caIMR壓力傳感器）、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash Robot血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)、以及Flash RDN 系統(tǒng)。

（來源：招股書）

值得一提的是，caFFR和caIMR是潤邁德的核心產(chǎn)品，亦是高度創(chuàng)新的醫(yī)療器械，主要用于評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙引起的心肌缺血的嚴重程度，旨在替代壓力導(dǎo)絲的使用，大幅減少技術(shù)誤差和手術(shù)時間，從而改善冠脈生理評估。

根據(jù)灼識咨詢的資料，截至最后實際可行日期，市場上共有六家血流儲備分數(shù)測量系統(tǒng) （FFR） 產(chǎn)品取得國家藥監(jiān)局的批準，包括了潤邁德、北芯生命科技、雅培、飛利浦和波士頓科學(xué)的產(chǎn)品。潤邁德caFFR是首個同時獲得中國貨架藥監(jiān)局批準以及歐洲CE認證的國產(chǎn)FFR測量系統(tǒng)。招股書顯示，潤邁德正與一家國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司爭奪中國FFR測量市場的頭把交椅。

同時，潤邁德正在進行caIMR的確證性臨床試驗，該系統(tǒng)是全球唯一一個已經(jīng)進入確證性臨床試驗的非介入微循環(huán)阻力指數(shù) （IMR） 測量系統(tǒng)，并有望成為全球首個獲準進行商業(yè)化的非介入 IMR系統(tǒng)。

團隊方面。公司創(chuàng)始人兼 CEO 霍云飛曾任職于西門子和中國移動集團，2014年8月，創(chuàng)立了蘇州潤心醫(yī)療器械有限公司，在醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過 7 年的經(jīng)驗，并于2016年12月，成立運營附屬公司潤邁德。聯(lián)合創(chuàng)始人霍云龍曾留學(xué)海外并從事心血管流體力學(xué)方面的研究，現(xiàn)任上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師。招股書顯示，霍云龍為創(chuàng)始人霍云飛的胞弟。

財務(wù)數(shù)據(jù)方面。截至2019 年、2020 年、以及2021年9月30日，潤邁德的營收分別為89 萬元、609．7 萬元和 6491．6萬元人民幣，增長勢頭迅猛；同期，潤邁德的毛利分別為 61．7 萬元、526 萬元、5534．7 萬元，毛利率達到69．3％、86．3％、85．3％。

今年12月，潤邁德完成了近億美元D輪融資，由中國平安領(lǐng)投，Seresia Asset Management、Lighthouse Canton跟投；稍早前的投資方還包括同創(chuàng)偉業(yè)、景林投資等。

潤邁德在招股書中表示，IPO 募集所得資金將用于繼續(xù)豐富及優(yōu)化產(chǎn)品組合，并擴大其臨床應(yīng)用；通過將診斷和治療模塊相結(jié)合，開發(fā)和建立一個智能血管介入手術(shù)機器人，從而實現(xiàn)血管介入手術(shù)的標準化和高度精準，最終實現(xiàn)血管介入手術(shù)機器人應(yīng)用于無人手術(shù)室；拓展在中國的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)并提升產(chǎn)品的品牌知名度；推進在海外的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，并進一步加強綜合研發(fā)實力。

潤邁德深耕于中國冠心病的精準診療，這是一個龐大但滲透率低的市場。根據(jù)灼識咨詢的資料，截至2020年，中國每百萬冠心病患者接受 FFR 測量的次數(shù)約為800，而在所有接受冠狀動脈造影的患者中，F(xiàn)FR測量滲透率僅為 0．4％；相比之下，美國的FFR測量次數(shù)約為16，300，而滲透率為22．5％。中國的FFR測量目前滲透率較低的一個特別原因，在于以壓力導(dǎo)絲為基礎(chǔ)的傳統(tǒng)方法效率低且操作復(fù)雜，而潤邁德的caFFR系統(tǒng)可以在五分鐘內(nèi)完成FFR測量，準確率超過95％。

從血管介入手術(shù)機器人的市場規(guī)模來看，預(yù)計全球血管介入手術(shù)機器人市場規(guī)模于2022年達到 1．82億美元，并于2030年進一步增加至44．8億美元，復(fù)合年增長率為49．2％。

此外，血管介入手術(shù)機器人的中國市場規(guī)模預(yù)計于2022年達到3390萬元人民幣，且進一步增加至2030年的58．24 億元人民幣，2020年至2030年的復(fù)合年增長率為90．3％。

根據(jù)灼識咨詢的資料，中國需要進行 IMR 測量的潛在人群在2020年將達到270萬人，預(yù)計于2030年達到760萬人，復(fù)合年增長率為10．8％。隨著便捷的 IMR 測量器械的引進，預(yù)計中國 IMR 測量市場規(guī)模將由2023年的2430萬元人民幣增加至2030年的21．16億元人民幣，復(fù)合年增長率為89．4％。隨著潤邁德caIMR系統(tǒng)將在2022年開啟商業(yè)化，公司的業(yè)績增長有望進一步迎來釋放。

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