8月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了2021年度半年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年實(shí)現(xiàn)收入132．9億元，同比增長(zhǎng)17．58％；凈利潤(rùn)26．68億元，同比增長(zhǎng)0．21％；基本每股收益0．42元。

這一業(yè)績(jī)略低于預(yù)期�？v觀恒瑞過(guò)去 6 年年中業(yè)績(jī)，營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)同比增速始終維持在 20％ 左右。

研發(fā)投入25．81億，加大國(guó)際化戰(zhàn)略

作為業(yè)界知名的“研發(fā)一哥”，恒瑞在研發(fā)上從未手軟。

研發(fā)創(chuàng)新方面，一是繼續(xù)加大研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入25．81億元，比上年同期增長(zhǎng)38．48％，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到19．41％，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入52．07億元，同比增長(zhǎng)43．80％，占整體銷(xiāo)售收入的比重為39．15％，創(chuàng)新成果的逐步收獲對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)起到了拉動(dòng)作用。

二是項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)工作有序推進(jìn)。報(bào)告期內(nèi)，取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件 5 個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件 9 個(gè)，取得藥品臨床批件 41 個(gè)。取得 10 個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件，完成 2 種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。三是專(zhuān)利申請(qǐng)和維持工作順利開(kāi)展。報(bào)告期內(nèi)，提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專(zhuān)利 131 件、國(guó)際 PCT 新申請(qǐng) 39 件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán) 64 件、國(guó)外授權(quán) 59件。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥先后申請(qǐng)了 1199 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，其中 444 項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利。艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來(lái)酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款創(chuàng)新藥已獲批上市。

國(guó)際化方面，公司繼續(xù)加大國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施力度，報(bào)告期內(nèi)公司海外研發(fā)支出共計(jì) 6．43 億元，打造國(guó)際化的臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)、布局創(chuàng)新藥物國(guó)際臨床試驗(yàn)的步伐不斷加速。目前，公司海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)共計(jì) 136 人，其中美國(guó)團(tuán)隊(duì) 95 人，歐洲團(tuán)隊(duì) 31 人。海外團(tuán)隊(duì)主要成員均是來(lái)自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

報(bào)告期內(nèi)，恒瑞共開(kāi)展 23 項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目 7 項(xiàng)，涉及腫瘤項(xiàng)目 9項(xiàng)，非腫瘤項(xiàng)目 14 項(xiàng)，并有 10 余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段，共啟動(dòng) 86 家海外中心。

王牌產(chǎn)品失標(biāo)，仿制藥銷(xiāo)售下滑

今年6月，第五批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)，恒瑞醫(yī)藥參加投標(biāo)的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液2款產(chǎn)品未中標(biāo)。第二天一早，恒瑞的股價(jià)跌幅達(dá)－4．43％。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥這2個(gè)產(chǎn)品2020年度銷(xiāo)售金額合計(jì)為18．73億元，占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的6．75％，2021年Q1合計(jì)銷(xiāo)售額為4．9億元，占其2021年Q1營(yíng)業(yè)收入比例為7．09％。

碘克沙醇注射液對(duì)恒瑞營(yíng)收占比頗重，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷(xiāo)售額超過(guò)35億元，其中，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50．48％的市場(chǎng)份額。2019年恒瑞醫(yī)藥造影劑營(yíng)業(yè)收入超過(guò)32億元，同比增長(zhǎng)38．97％，毛利率達(dá)72．94％。

此外，有專(zhuān)業(yè)人士分析，隨著帶量采購(gòu)品種規(guī)模擴(kuò)大，恒瑞醫(yī)藥未來(lái)的仿制藥市場(chǎng)份額還會(huì)受到影響，仿制藥收入增速預(yù)計(jì)降幅逾10％。

加之帶量采購(gòu)常態(tài)化，進(jìn)一步地?cái)D壓了仿制藥生存空間。自2018年以來(lái)，恒瑞進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有28 個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅 72．6％，傳統(tǒng)仿制藥銷(xiāo)售下滑。2020年11月，恒瑞開(kāi)始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品，報(bào)告期內(nèi)銷(xiāo)售收入環(huán)比下滑57％。

另一方面，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，降幅達(dá)85％，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問(wèn)題，造成卡瑞利珠單抗銷(xiāo)售收入環(huán)比負(fù)增長(zhǎng)。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲，生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

去年某次恒瑞投資交流活動(dòng)之后流出來(lái)的一份紀(jì)要，恒瑞的周董清楚地點(diǎn)出了恒瑞醫(yī)藥當(dāng)時(shí)面臨的發(fā)展困境：一是原來(lái)的業(yè)績(jī)主要增長(zhǎng)點(diǎn)麻醉線會(huì)受到集采和疫情的不利影響，未來(lái)大概率會(huì)不增長(zhǎng)甚至負(fù)增長(zhǎng)；二是傳統(tǒng)仿制藥的業(yè)務(wù)也出現(xiàn)了大幅下滑，未來(lái)走下坡路是可以預(yù)見(jiàn)的；三是國(guó)際化戰(zhàn)略基本陷入了僵局，藥企沒(méi)有拳頭的創(chuàng)新產(chǎn)品的話，在國(guó)際市場(chǎng)基本沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力；當(dāng)時(shí)公司唯一能對(duì)未來(lái)寄予希望的就是創(chuàng)新藥了，特別是艾瑞卡單抗藥物，已經(jīng)是公司不能失敗之重了。

董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)曾直言，恒瑞愿意做硏發(fā)，持續(xù)的投入，不懼怕失敗，堅(jiān)持打造研發(fā)體系。恒瑞未來(lái)業(yè)績(jī)?nèi)绾�？值得期待�?/p>

本文來(lái)源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：肖傘傘。轉(zhuǎn)載或合作請(qǐng)點(diǎn)擊轉(zhuǎn)載說(shuō)明，違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。