整體來看，國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)的呼氣診斷產(chǎn)品多集中在呼吸道、消化道疾病、代謝疾病的診斷領(lǐng)域，相比之下，布局癌癥診斷領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少。

呼氣診斷又稱為呼氣試驗，是指對呼氣成分的直接測定或攝入特定化合物后對呼氣中的標志性氣體成分或流速、流量、酸堿度等理化性質(zhì)進行檢測和分析，實現(xiàn)一些疾病的無創(chuàng)診斷。呼氣診斷是一種醫(yī)學診斷方法，可分為直接呼氣檢測和指示劑呼氣檢測兩種形式，其中直接呼氣檢測包括單指標測定分析、呼氣指紋識別兩種方式，指示劑呼氣檢測包括核素示蹤和非核素示蹤兩種形式。

目前已被FDA批準的呼吸診斷包括呼氣中乙醇濃度的檢測、呼氣中氫檢測、13C尿素呼氣試驗、呼氣中一氧化氮濃度檢測等。呼氣診斷是新興的體外診斷技術(shù)，自21世紀以來，全球關(guān)于呼氣診斷的研究論文數(shù)量逐年攀升，隨著研究不斷深入，呼氣診斷在臨床的應(yīng)用范圍逐漸擴展，涉及到呼吸功能檢測、哮喘檢測、幽門螺桿菌檢測、癌癥檢測、炎癥檢測等多個方面，其中在幽門螺桿菌診斷方面，13C／14C尿素呼氣診斷已成為金標準。

近年來，全球多個國家的企業(yè)都在積極布局呼氣診斷市場，其中處于領(lǐng)先水平的公司有英國Owlstone Medical、以色列NanoScent以及日本松下等。從國內(nèi)來看，受市場前景吸引，國內(nèi)布局呼氣診斷的企業(yè)數(shù)量在不斷增加，包括北京華亙、深圳海得威、無錫尚沃醫(yī)療、步銳科技、深圳先亞生物等。整體來看，國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)的呼氣診斷產(chǎn)品多集中在呼吸道、消化道疾病、代謝疾病的診斷領(lǐng)域，相比之下，布局癌癥診斷領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021－2025年全球呼氣診斷行業(yè)深度市場調(diào)研及重點區(qū)域研究報告》顯示，目前呼氣診斷已經(jīng)在臨床上得到廣泛應(yīng)用，2019年，我國呼氣診斷市場規(guī)模超過24億元，其中尿素呼氣診斷市場占比較高。受新冠肺炎疫情推動，呼氣診斷市場需求持續(xù)攀升，呼氣診斷市場發(fā)展速度加快。整體來看，全球呼氣診斷市場發(fā)展時間較短，目前多數(shù)細分呼氣診斷市場仍處于培育期，但隨著相關(guān)技術(shù)不斷突破，以及市場需求釋放，未來呼吸診斷市場發(fā)展?jié)摿�可期�?/p>

目前在癌癥診斷領(lǐng)域，多采用液體活檢技術(shù)，相比于液體活檢，呼氣診斷具有檢測迅速方便、完全無創(chuàng)性、可實現(xiàn)即時診斷等優(yōu)勢，呼氣診斷技術(shù)在癌癥診斷領(lǐng)域的發(fā)展前景更廣闊。新思界行業(yè)分析人士表示，目前全球呼氣診斷市場仍處于藍海市場，隨著入局企業(yè)數(shù)量增加，以及相關(guān)技術(shù)逐漸成熟，未來十年全球呼氣診斷產(chǎn)業(yè)將迎來爆發(fā)增長期。

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