今日，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。截至5月18日9時(shí)35分，康拓醫(yī)療本次公開發(fā)行股票1451萬股，發(fā)行后總股本共計(jì)約5803萬股，每股發(fā)行價(jià)為17．34元，開盤價(jià)100．20元，截稿時(shí)股價(jià)為96．92元，漲幅超過458％，總市值56．24億元。

康拓醫(yī)療招股書顯示，公司滿足科創(chuàng)板上市第一套標(biāo)準(zhǔn)，擬投入4．23億元發(fā)行募集資金用于高端三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地建設(shè)，1億元資金用于流動(dòng)現(xiàn)金補(bǔ)充。

康拓醫(yī)療成立于2005年，是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，其主要產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。康拓醫(yī)療曾在A輪融資中獲弘暉資本數(shù)千萬元資金支持，在口腔、神經(jīng)脊柱等多個(gè)領(lǐng)域也有延伸布局。

目前，康拓醫(yī)療已取得12個(gè)Ⅲ類植入醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，在 PEEK 材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品市場(chǎng)占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。

領(lǐng)軍國(guó)內(nèi)神外顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域

神經(jīng)外科以手術(shù)為主要治療手段，治療由疾病和外傷導(dǎo)致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，以及與之相關(guān)的顱骨、頭皮、腦膜等結(jié)構(gòu)的損傷、炎癥、腫瘤、畸形等，是外科的重要分支之一。

神經(jīng)外科手術(shù)涉及的價(jià)值較高的一次性使用醫(yī)療器械，一般歸入高值耗材類，即神經(jīng)外科高值耗材。按產(chǎn)品使用類別劃分，神經(jīng)外科高值耗材可以分為顱骨材料、腦膜材料、引流及縫合材料、神經(jīng)刺激及腦電監(jiān)測(cè)材料和輔助工具五大類。

Evaluate Med Tech 數(shù)據(jù)顯示，2017 年全球神經(jīng)外科醫(yī)療器械銷售額達(dá) 86 億美元，較上年同比增長(zhǎng) 16．2％，預(yù)計(jì) 2024 年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 158 億美元，2017－2024 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 9．1％，是預(yù)測(cè)期內(nèi)所有醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中預(yù)測(cè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。

2014 至 2023 年國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科高值器械市場(chǎng)規(guī)模 圖源：康拓醫(yī)療招股書

顱骨修補(bǔ)固定就是神經(jīng)外科手術(shù)的重要應(yīng)用場(chǎng)景之一，其固定產(chǎn)品主要采用自體骨和人工材料。人工材料是臨床主要使用的顱骨修補(bǔ)固定材料，主要包括鈦材料和PEEK材料。

目前，顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品材料以鈦材料為主導(dǎo)，根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，截至 2018 年，我國(guó)鈦材料產(chǎn)品占據(jù)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域約 93％的市場(chǎng)份額。而PEEK作為新材料，導(dǎo)熱系數(shù)較低，厚度接近顱骨，隔熱效果與顱骨相近，不受冷熱環(huán)境影響，患者舒適度高，正迅速發(fā)展。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

招股書數(shù)據(jù)顯示，康拓醫(yī)療營(yíng)收正是主要依靠PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品和鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品，兩款產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)占比超94％。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

公司自 2008 年取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)證后，相繼開發(fā)了 3D 打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，不斷升級(jí)技術(shù)提升鈦修補(bǔ)固定產(chǎn)品的性能。

2015 年取得首個(gè)國(guó)產(chǎn) PEEK 骨板注冊(cè)證，近年該產(chǎn)品連續(xù)占據(jù)國(guó)內(nèi)同行業(yè)第一大市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。同年，公司又取得國(guó)內(nèi)首個(gè) PEEK 鏈接片注冊(cè)證，并隨后開發(fā)了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。

相比傳統(tǒng)鈦材料，公司的 PEEK 顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品具有個(gè)性化程度高、術(shù)后美觀、隔熱性強(qiáng)、生物相容性好、生物力學(xué)特性優(yōu)異、不影響術(shù)后腦部醫(yī)學(xué)影像檢查等顯著優(yōu)勢(shì)，全面提升了患者術(shù)后康復(fù)水平和生活質(zhì)量。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

2018－2020年，康拓醫(yī)療 PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到53．70％，占據(jù) PEEK 顱骨修補(bǔ)固定國(guó)內(nèi)產(chǎn)品第一大市場(chǎng)份額。這一產(chǎn)品與鈦材料同類產(chǎn)品相比具有顯著優(yōu)勢(shì)，目前在臨床上普及率較低，未來增長(zhǎng)空間較大。

群雄逐鹿：康拓產(chǎn)品單一，如何分得更多蛋糕？

2018年，康拓醫(yī)療在鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)份額排名第三，國(guó)產(chǎn)品牌中排名第一。

根據(jù)南方所數(shù)據(jù)測(cè)算，2017－2019年，公司鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率分別為 5．2％、6．3％和 7．3％，鈦顱骨固定產(chǎn)品市場(chǎng)占有率分別為 9．5％、11．2％、11．7％，市場(chǎng)占有率穩(wěn)步提升，在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中占據(jù)領(lǐng)先地位。

雖然康拓醫(yī)療目前市場(chǎng)份額情況良好，但目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品生產(chǎn)廠家較多，面對(duì)市場(chǎng)各家廠商都虎視眈眈。

其中鈦材料國(guó)產(chǎn)廠家主要包括康拓醫(yī)療、大博醫(yī)療、雙申醫(yī)療、康爾醫(yī)療，進(jìn)口廠家主要包括強(qiáng)生辛迪思、美敦力、史賽克、BIOMET、比多亞等。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

而康拓醫(yī)療的神經(jīng)外科產(chǎn)品，類別單一且營(yíng)收占比過大，隨時(shí)有被替代的風(fēng)險(xiǎn)。其招股書中的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)還顯示，康拓醫(yī)療的研發(fā)投入在同類公司偏低，采購(gòu)嚴(yán)重依賴國(guó)外企業(yè)，且海外市場(chǎng)拓展情況并不樂觀。

2018－2020年，康拓醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用分別為808．87萬元、1056．14萬元和1689．98萬元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為7．39％、7．15％和10．30％。三年間康拓醫(yī)療的研發(fā)費(fèi)用率出現(xiàn)過回落，合計(jì)僅為3554．94萬元。

康拓醫(yī)療的PEEK核心原材料，供自英國(guó)公司Invibio，2018－2020年，公司向Invibio采購(gòu)PEEK等材料的金額占比一度飆升至近40％，在PEEK板料上幾乎完全依賴Invibio獨(dú)家供應(yīng)。

圖源：康拓醫(yī)療招股書

而在海外拓展方面，康拓醫(yī)療雖收購(gòu)了海外公司BIOPLATE，但此次收購(gòu)并未給康拓的海外市場(chǎng)帶來實(shí)質(zhì)性的增長(zhǎng)，BIOPLATE 原實(shí)際控制人 Wellisz 離職對(duì) BIOPLATE 的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生了重大不利影響，2019年BIOPLATE甚至虧損1200萬元左右。

面對(duì)這些問題，康拓醫(yī)療招股書顯示，公司正積極開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，開展人工硬腦膜、一次性腦科引流裝置、抗菌涂層引流導(dǎo)管等多個(gè)在研項(xiàng)目。

此次登陸科創(chuàng)板，或許只是康拓醫(yī)療爭(zhēng)取更多“蛋糕”的第一步，其目的是進(jìn)一步擴(kuò)充細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品線，并延伸布局口腔、神經(jīng)脊柱等多個(gè)領(lǐng)域，突破單一產(chǎn)品線，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供動(dòng)力。

作者：孫麗娜